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Effetti dello spray cervicale alla lidocaina sul sollievo dal dolore durante l'aspirazione manuale con vuoto

30 marzo 2024 aggiornato da: Metha Songthamwat, UdonThani Hospital

Effetti dello spray cervicale alla lidocaina sul sollievo dal dolore durante l'aspirazione manuale con vuoto: uno studio controllato randomizzato

Questo studio di controllo randomizzato mira a valutare l'efficacia dell'applicazione spray locale di lidocaina sulla cervice sulla riduzione del punteggio del dolore durante l'aspirazione manuale con vuoto

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio in doppio cieco, controllato con placebo, composto da due bracci. Il gruppo di trattamento prevede l'applicazione spray locale di lidocaina sulla cervice con l'oppioide per via endovenosa. Il gruppo di controllo è costituito dall'oppioide per via endovenosa con il placebo (soluzione salina normale) prima dell'aspirazione manuale con vuoto. Il risultato è confrontare il punteggio del dolore analogico-visivo durante e dopo la procedura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

216

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • UdonThani
      • Udon Thani, UdonThani, Tailandia, 41000
        • UdonThani Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne di età compresa tra 20 e 60 anni che hanno indicazione all'aspirazione manuale con vuoto sotto analgesia endovenosa

Criteri di esclusione:

  • paziente con allergia alla lidocaina o storia di allergia alla lidocaina
  • paziente con infezione riproduttiva e urinaria
  • paziente con segni vitali anomali
  • paziente con test di funzionalità renale ed epatica anormali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Spray con lidocaina al 10% senza adrenalina
Applicare 4 spruzzi di lidocaina spray al 10% senza adrenalina sul sistema cervicale prima dell'aspirazione manuale con vuoto
Droga: Spray con lidocaina al 10% senza adrenalina
I pazienti con indicazione per l'aspirazione manuale con vuoto di età compresa tra 20 e 60 anni riceveranno un'iniezione standard di petidina insieme a spray di lidocaina all'1% senza adrenalina sul sistema cervicale per confrontare i punteggi del dolore con il placebo. Oltre a misurare gli effetti collaterali immediatamente e 30 minuti dopo aver ricevuto lidocaina all'1% senza adrenalina.
Altri nomi:
  • Spray al 10% di xilocaina
Comparatore placebo: Placebo
Applicare 4 spruzzi di soluzione salina normale sull'orifizio cervicale prima dell'aspirazione manuale con vuoto
Altro: Placebo
Applicare 4 spruzzi di soluzione salina normale sull'orifizio cervicale prima dell'aspirazione manuale con vuoto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggio del dolore durante l'aspirazione manuale a vuoto
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
Il punteggio del dolore utilizzando la scala analogica visiva viene utilizzato per valutare il punteggio del dolore durante l'aspirazione manuale con vuoto durante la procedura (punteggio 0-10), il punteggio 0 corrisponde all'assenza di dolore e il punteggio 10 è il dolore massimo
durante l'intervento chirurgico
punteggio del dolore dopo aspirazione manuale
Lasso di tempo: a 30 minuti dopo l'intervento
Il punteggio del dolore utilizzando la scala analogica visiva viene utilizzato per valutare il punteggio del dolore dopo la procedura (punteggio 0-10). Il punteggio 0 corrisponde all'assenza di dolore e il punteggio 10 è il dolore massimo.
a 30 minuti dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UdonThani Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: PATTARIKAN MANAYING, UdonThani Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2566/081 I

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Procedurale

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