Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние цервикального спрея лидокаина на облегчение боли во время ручной вакуумной аспирации

30 марта 2024 г. обновлено: Metha Songthamwat, UdonThani Hospital

Влияние цервикального спрея лидокаина на облегчение боли во время ручной вакуумной аспирации: рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное контрольное исследование направлено на оценку эффективности местного применения спрея лидокаина на шейку матки в снижении болевых ощущений во время ручной вакуумной аспирации.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, состоящее из двух групп. Группа лечения представляет собой местное нанесение спрея лидокаина на шейку матки с внутривенным введением опиоидов. Контрольная группа представляет собой внутривенное введение опиоидов с плацебо (физиологическим раствором) перед ручной вакуумной аспирацией. Результатом является сравнение визуальной аналоговой оценки боли во время и после процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

216

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • UdonThani
      • Udon Thani, UdonThani, Таиланд, 41000
        • Udonthani Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • женщины в возрасте от 20 до 60 лет, имеющие показания к ручной вакуум-аспирации под внутривенной аналгезией

Критерий исключения:

  • пациент с аллергией на лидокаин или аллергия на лидокаин в анамнезе
  • пациент с репродуктивной и мочевой инфекцией
  • пациент с аномальными жизненно важными показателями
  • пациент с аномальными показателями функции почек и печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 10% лидокаиновый спрей без адреналина.
Нанесите 4 дозы 10% спрея лидокаина без адреналина на зев шейки матки перед ручной вакуумной аспирацией.
Лекарство: 10% лидокаиновый спрей без адреналина.
Пациентке с показанием к ручной вакуумной аспирации в возрасте от 20 до 60 лет будет сделана стандартная инъекция петидина вместе с 1% спреем лидокаина без адреналина в зев шейки матки для сравнения показателей боли с плацебо. Наряду с измерением побочных эффектов сразу и через 30 минут после приема 1% лидокаина без адреналина.
Другие имена:
  • 10% ксилокаин спрей
Плацебо Компаратор: Плацебо
Перед ручной вакуумной аспирацией нанесите 4 дозы физиологического раствора на зев шейки матки.
Другой: Плацебо
Перед ручной вакуумной аспирацией нанесите 4 дозы физиологического раствора на зев шейки матки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли во время ручной вауум-аспирации
Временное ограничение: во время операции
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале используется для оценки боли во время ручной вакуумной аспирации во время процедуры (оценка 0–10), оценка 0 — отсутствие боли, оценка 10 — максимальная боль.
во время операции
Оценка боли после ручной вауум-аспирации
Временное ограничение: через 30 минут после операции
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале используется для оценки боли после процедуры (оценка 0–10): 0 баллов означает отсутствие боли, 10 баллов — максимальная боль.
через 30 минут после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

UdonThani Hospital

Следователи

  • Главный следователь: PATTARIKAN MANAYING, Udonthani Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2566/081 I

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться