Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cervikálního lidokainového spreje na úlevu od bolesti při ruční vakuové aspiraci

30. března 2024 aktualizováno: Metha Songthamwat, UdonThani Hospital

Účinky cervikálního lidokainového spreje na úlevu od bolesti při ruční vakuové aspiraci: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolní studie má za cíl vyhodnotit účinnost lokální aplikace spreje lidokainu do děložního čípku na snížení skóre bolesti během manuální vakuové aspirace

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, která se skládá ze dvou ramen. Léčebnou skupinou je lokální aplikace spreje lidokainu do děložního čípku s intravenózním opioidem. Kontrolní skupinou je nitrožilní opioid s placebem (normální fyziologický roztok) před manuální vakuovou aspirací. Výsledkem je porovnání vizuálního analogového skóre bolesti během a po zákroku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

216

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • UdonThani
      • Udon Thani, UdonThani, Thajsko, 41000
        • Udonthani Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy ve věku 20 až 60 let, které mají indikaci pro manuální vakuovou adpiraci pod intravenózní analgezií

Kritéria vyloučení:

  • pacient s alergií na lidokain nebo s alergií na lidokain v anamnéze
  • pacient s reprodukční a močovou infekcí
  • pacient s abnormálními životními funkcemi
  • pacient s abnormálním testem funkce ledvin a jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 10% lidokainový sprej bez adrenalinu
4 vstřiky 10% lidokainového spreje bez adrenalinu aplikujte na cervikální os před manuální vakuovou aspirací
Lék: 10% lidokainový sprej bez adrenalinu
Pateint s indikací k manuální vakuové aspiraci ve věku 20-60 let dostane standardní injekci pethidinu spolu s 1% lidokainovým sprejem bez adrenalinu na cervikální os pro srovnání skóre bolesti s placebem. Spolu s měřením nežádoucích účinků ihned a 30 minut po podání 1% lidokainu bez adrenalinu.
Ostatní jména:
  • 10% xylokainový sprej
Komparátor placeba: Placebo
Před ruční vakuovou aspirací aplikujte 4 vdechy normálního fyziologického roztoku na cervikální os
Jiný: Placebo
Před ruční vakuovou aspirací aplikujte 4 vdechy normálního fyziologického roztoku na cervikální os

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre bolesti při ruční vakuové aspiraci
Časové okno: během operace
Skóre bolesti pomocí vizuální analogové stupnice se používá k hodnocení skóre bolesti během manuální vakuové aspirace během procedury (skóre 0-10), skóre 0 znamená žádnou bolest a skóre 10 je maximální bolest
během operace
skóre bolesti po ruční vakuové aspiraci
Časové okno: 30 minut po operaci
Skóre bolesti pomocí vizuální analogové stupnice se používá k posouzení skóre bolesti po zákroku (skóre 0-10), skóre 0 znamená žádnou bolest a skóre 10 je maximální bolest
30 minut po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UdonThani Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: PATTARIKAN MANAYING, Udonthani Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2566/081 I

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, procedurální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit