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Efectos del aerosol de lidocaína cervical sobre el alivio del dolor durante la aspiración manual por vacío

30 de marzo de 2024 actualizado por: Metha Songthamwat, UdonThani Hospital

Efectos del aerosol de lidocaína cervical sobre el alivio del dolor durante la aspiración manual por vacío: un ensayo controlado aleatorio

Este ensayo de control aleatorio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la aplicación local de aerosol de lidocaína en el cuello uterino para reducir la puntuación del dolor durante la aspiración manual por vacío.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio doble ciego controlado con placebo que consta de dos brazos. El grupo de tratamiento es la aplicación local de lidocaína en aerosol en el cuello uterino con el opioide intravenoso. El grupo de control es el opioide intravenoso con placebo (solución salina normal) antes de la aspiración manual por vacío. El resultado es comparar la puntuación de dolor analógica visual durante y después del procedimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

216

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
    • UdonThani
      • Udon Thani, UdonThani, Tailandia, 41000
        • Udonthani Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres de 20 a 60 años de edad que tienen indicación de aspiración manual por vacío bajo analgesia intravenosa

Criterio de exclusión:

  • paciente con alergia a la lidocaína o antecedentes de alergia a la lidocaína
  • Paciente con infección reproductiva y urinaria.
  • paciente con signos vitales anormales
  • Paciente con pruebas anormales de función renal y hepática.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Spray de lidocaína al 10% sin adrenalina.
Se aplican 4 inhalaciones de lidocaína al 10% en aerosol sin adrenalina en el orificio cervical antes de la aspiración manual por vacío.
Droga: Spray de lidocaína al 10% sin adrenalina
Los pacientes con indicación de aspiración manual por vacío con edades comprendidas entre 20 y 60 años recibirán una inyección estándar de petidina junto con un aerosol de lidocaína al 1% sin adrenalina en el orificio cervical para comparar las puntuaciones de dolor con el placebo. Además de medir los efectos secundarios inmediatamente y 30 minutos después de recibir lidocaína al 1% sin adrenalina.
Otros nombres:
  • Spray de xilocaína al 10%.
Comparador de placebos: Placebo
Se aplican 4 aplicaciones de solución salina normal en el orificio cervical antes de la aspiración manual por vacío.
Otro: Placebo
Se aplican 4 aplicaciones de solución salina normal en el orificio cervical antes de la aspiración manual por vacío.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntuación de dolor durante la aspiración manual de vacío
Periodo de tiempo: durante la cirugía
La puntuación de dolor utilizando una escala analógica visual se utiliza para evaluar la puntuación de dolor durante la aspiración manual por vacío durante el procedimiento (puntuación de 0 a 10), la puntuación de 0 es sin dolor y la puntuación de 10 es el dolor máximo.
durante la cirugía
puntuación de dolor después de la aspiración manual de vacío
Periodo de tiempo: a los 30 minutos postoperatorio
La puntuación de dolor utilizando una escala analógica visual se utiliza para evaluar la puntuación de dolor después del procedimiento (puntuación de 0 a 10). La puntuación de 0 es sin dolor y la puntuación de 10 es el dolor máximo.
a los 30 minutos postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

UdonThani Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: PATTARIKAN MANAYING, Udonthani Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2566/081 I

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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