Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af cervikal lidokainspray på smertelindring under manuel vakuumaspiration

30. marts 2024 opdateret af: Metha Songthamwat, UdonThani Hospital

Virkninger af cervikal lidokainspray på smertelindring under manuel vakuumaspiration: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette randomiserede kontrolforsøg har til formål at evaluere effektiviteten af ​​lokal lidocain-spraypåføring på livmoderhalsen på reduktion af smertescore under den manuelle vakuumaspiration

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en dobbeltblindet, placebokontrolleret undersøgelse, som består af to arme. Behandlingsgruppen er den lokale lidocain-spraypåføring på livmoderhalsen med det intravenøse opioid. Kontrolgruppen er det intravenøse opioid med placebo (normalt saltvand) før den manuelle vakuumaspiration. Resultatet er at sammenligne den visuelle analoge smertescore under og efter proceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

216

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • UdonThani
      • Udon Thani, UdonThani, Thailand, 41000
        • Udonthani Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde i alderen 20 år til 60 år, som har indikation for manuel vakuumadpiration under intravenøs analgesi

Ekskluderingskriterier:

  • patient med allergisk over for lidocain eller tidligere allergisk over for lidocain
  • patient med reproduktions- og urinvejsinfektion
  • patient med unormale vitale tegn
  • patient med unormal nyre- og leverfunktionstest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 10% lidocain spray uden adrenalin
4 pust 10% lidocain spray uden adrenalin påføres på cervikal os før manuel vakuumaspiration
Medicin: 10 % lidocain spray uden adrenalin
Pateint med indikation for manuel vakuumaspiration i alderen 20-60 år vil modtage en standardinjektion af pethidin sammen med 1 % lidocainspray uden adrenalin på cervikal os for at sammenligne smertescore med placebo. Sammen med måling af bivirkninger umiddelbart og 30 minutter efter modtagelse af 1% lidokain uden adrenalin.
Andre navne:
  • 10% Xylocain spray
Placebo komparator: Placebo
4 pust normal saltvand påføres cervikal os før manuel vakuumaspiration
Andet: Placebo
4 pust normal saltvand påføres cervikal os før manuel vakuumaspiration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore under manuel vaumaspiration
Tidsramme: under operationen
Smertescore ved hjælp af visuel analog skala bruges til at vurdere smertescore under den manuelle vakuumaspiration under proceduren (score 0-10), 0-score er ingen smerte, og 10-score er den maksimale smerte
under operationen
smertescore efter manuel vauumaspiration
Tidsramme: 30 minutter efter operationen
Smertescore ved hjælp af visuel analog skala bruges til at vurdere smertescore efter proceduren (score 0-10), 0-score er ingen smerte, og 10-score er den maksimale smerte
30 minutter efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UdonThani Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: PATTARIKAN MANAYING, Udonthani Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

3. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2566/081 I

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte, Procedurel

Kliniske forsøg med 10 % lidocain spray uden adrenalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner