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Auswirkungen von zervikalem Lidocainspray auf die Schmerzlinderung während der manuellen Vakuumaspiration

30. März 2024 aktualisiert von: Metha Songthamwat, UdonThani Hospital

Auswirkungen von zervikalem Lidocain-Spray auf die Schmerzlinderung während der manuellen Vakuumaspiration: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser randomisierten Kontrollstudie ist es, die Wirksamkeit der lokalen Lidocain-Sprühanwendung auf den Gebärmutterhals zur Verringerung des Schmerzscores während der manuellen Vakuumaspiration zu bewerten

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine doppelblinde, placebokontrollierte Studie, die aus zwei Armen besteht. Die Behandlungsgruppe ist die lokale Lidocain-Sprühanwendung auf den Gebärmutterhals mit dem intravenösen Opioid. Die Kontrollgruppe ist das intravenöse Opioid mit dem Placebo (normale Kochsalzlösung) vor der manuellen Vakuumaspiration. Das Ergebnis besteht darin, den visuellen analogen Schmerzscore während und nach dem Eingriff zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

216

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • UdonThani
      • Udon Thani, UdonThani, Thailand, 41000
        • Udonthani Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 20 bis 60 Jahren, bei denen eine Indikation zur manuellen Vakuumaspiration unter intravenöser Analgesie besteht

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit einer Allergie gegen Lidocain oder einer Allergie gegen Lidocain in der Vorgeschichte
  • Patient mit Fortpflanzungs- und Harnwegsinfektion
  • Patient mit abnormalen Vitalfunktionen
  • Patient mit abnormalem Nieren- und Leberfunktionstest

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 10 % Lidocain-Spray ohne Adrenalin
Vor der manuellen Vakuumaspiration werden 4 Sprühstöße 10 %iges Lidocain-Spray ohne Adrenalin auf den Muttermund aufgetragen
Arzneimittel: 10 % Lidocain-Spray ohne Adrenalin
Pateint mit Indikation für manuelle Vakuumaspiration im Alter zwischen 20 und 60 Jahren erhält eine Standardinjektion von Pethidin zusammen mit 1 % Lidocainspray ohne Adrenalin auf den Gebärmutterhals, um die Schmerzwerte mit Placebo zu vergleichen. Zusammen mit der Messung der Nebenwirkungen unmittelbar und 30 Minuten nach der Einnahme von 1 % Lidocain ohne Adrenalin.
Andere Namen:
  • 10 % Xylocain-Spray
Placebo-Komparator: Placebo
Vor der manuellen Vakuumaspiration werden 4 Hübe physiologischer Kochsalzlösung auf den Muttermund aufgetragen
Sonstiges: Placebo
Vor der manuellen Vakuumaspiration werden 4 Hübe physiologischer Kochsalzlösung auf den Muttermund aufgetragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzscore während der manuellen Vakuumaspiration
Zeitfenster: während der Operation
Der Schmerzwert mithilfe einer visuellen Analogskala wird verwendet, um den Schmerzwert während der manuellen Vakuumaspiration während des Eingriffs zu bewerten (Wert 0–10), der Wert 0 bedeutet keinen Schmerz und der Wert 10 bedeutet maximalen Schmerz
während der Operation
Schmerzscore nach manueller Vakuumaspiration
Zeitfenster: 30 Minuten nach der Operation
Der Schmerzwert mithilfe einer visuellen Analogskala wird zur Beurteilung des Schmerzwerts nach dem Eingriff verwendet (Wert 0–10). Der Wert 0 bedeutet keine Schmerzen und der Wert 10 bedeutet maximalen Schmerz
30 Minuten nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UdonThani Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: PATTARIKAN MANAYING, Udonthani Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2566/081 I

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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