Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av cervikal lidokainspray på smertelindring under manuell vakuumaspirasjon

30. mars 2024 oppdatert av: Metha Songthamwat, UdonThani Hospital

Effekter av cervikal lidokainspray på smertelindring under manuell vakuumaspirasjon: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne randomiserte kontrollstudien tar sikte på å evaluere effektiviteten av lokal lidokain-spraypåføring på livmorhalsen på reduksjon av smerteskår under manuell vakuumaspirasjon

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en dobbeltblindet, placebokontrollert studie som består av to armer. Behandlingsgruppen er den lokale lidokainspraypåføringen på livmorhalsen med det intravenøse opioidet. Kontrollgruppen er det intravenøse opioidet med placebo (normalt saltvann) før den manuelle vakuumaspirasjonen. Resultatet er å sammenligne den visuelle analoge smerteskåren under og etter prosedyren.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

216

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
    • UdonThani
      • Udon Thani, UdonThani, Thailand, 41000
        • Udonthani Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinne i alderen 20 år til 60 år som har indikasjon for manuell vakuumadpirasjon under intravenøs analgesi

Ekskluderingskriterier:

  • pasient med allergisk mot lidokain eller historie med allergisk mot lidokain
  • pasient med reproduksjons- og urinveisinfeksjon
  • pasient med unormale vitale tegn
  • pasient med unormal nyre- og leverfunksjonstest

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 10% lidokain spray uten adrenalin
4 drag med 10 % lidokainspray uten adrenalin påføres på livmorhalsen før manuell vakuumaspirasjon
Legemiddel: 10 % lidokainspray uten adrenalin
Patent med indikasjon for manuell vakuumaspirasjon i alderen 20-60 år vil få en standard injeksjon av petidin sammen med 1 % lidokainspray uten adrenalin på cervical os for å sammenligne smerteskåre med placebo. Sammen med å måle bivirkninger umiddelbart og 30 minutter etter å ha fått 1% lidokain uten adrenalin.
Andre navn:
  • 10% Xylocaine spray
Placebo komparator: Placebo
4 drag med vanlig saltvann påføres på cervical os før manuell vakuumaspirasjon
Annen: Placebo
4 drag med vanlig saltvann påføres på cervical os før manuell vakuumaspirasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertescore under manuell vaumaspirasjon
Tidsramme: under operasjonen
Smerteskåren ved bruk av visuell analog skala brukes til å vurdere smerteskåren under den manuelle vakuumaspirasjonen under prosedyren (score 0-10), 0-skåren er ingen smerte og 10-skåren er maksimal smerte
under operasjonen
smertescore etter manuell vaumaspirasjon
Tidsramme: 30 minutter etter operasjonen
Smerteskåren ved bruk av visuell analog skala brukes til å vurdere smerteskåren etter prosedyren (skåre 0-10), 0-skåren er ingen smerte og 10-skåren er maksimal smerte
30 minutter etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UdonThani Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: PATTARIKAN MANAYING, Udonthani Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2566/081 I

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere