Efeitos do spray cervical de lidocaína no alívio da dor durante a aspiração manual a vácuo
30 de março de 2024 atualizado por: Metha Songthamwat, UdonThani Hospital
Efeitos do spray cervical de lidocaína no alívio da dor durante a aspiração manual a vácuo: um ensaio clínico randomizado
Este ensaio clínico randomizado tem como objetivo avaliar a eficácia da aplicação local de spray de lidocaína no colo do útero na redução do escore de dor durante a aspiração manual a vácuo
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo duplo-cego, controlado por placebo, composto por dois braços.
O grupo de tratamento é a aplicação local de lidocaína em spray no colo do útero com o opioide intravenoso.
O grupo controle é o opioide intravenoso com placebo (solução salina normal) antes da aspiração manual a vácuo.
O resultado é comparar a pontuação visual analógica da dor durante e após o procedimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
216
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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UdonThani
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Udon Thani, UdonThani, Tailândia, 41000
- Udonthani Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres com idade entre 20 e 60 anos que tenham indicação de aspiração manual a vácuo sob analgesia intravenosa
Critério de exclusão:
- paciente com alergia à lidocaína ou história de alergia à lidocaína
- paciente com infecção reprodutiva e urinária
- paciente com sinal vital anormal
- paciente com testes de função renal e hepática anormais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Spray de lidocaína a 10% sem adrenalina
4 baforadas de spray de lidocaína a 10% sem adrenalina aplicadas no orifício cervical antes da aspiração manual a vácuo
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Pateint com indicação para aspiração manual a vácuo com idade entre 20-60 anos receberá uma injeção padrão de petidina junto com spray de lidocaína a 1% sem adrenalina no orifício cervical para comparar os escores de dor com placebo.
Junto com a medição dos efeitos colaterais imediatamente e 30 minutos após receber lidocaína a 1% sem adrenalina.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Aplicar 4 jatos de solução salina normal no orifício cervical antes da aspiração manual a vácuo
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Aplicar 4 jatos de solução salina normal no orifício cervical antes da aspiração manual a vácuo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escore de dor durante a aspiração manual por vácuo
Prazo: durante a cirurgia
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O escore de dor usando escala visual analógica é usado para avaliar o escore de dor durante a aspiração manual a vácuo durante o procedimento (pontuação de 0 a 10), a pontuação 0 é sem dor e a pontuação 10 é a dor máxima
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durante a cirurgia
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escore de dor após aspiração manual por vácuo
Prazo: aos 30 minutos de pós-operatório
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O escore de dor usando escala visual analógica é usado para avaliar o escore de dor após o procedimento (pontuação de 0 a 10), o escore 0 é sem dor e o escore 10 é a dor máxima
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aos 30 minutos de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PATTARIKAN MANAYING, Udonthani Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Processual
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Lidocaína
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefril
Outros números de identificação do estudo
- 2566/081 I
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .