A nyaki lidokain spray hatása a fájdalomcsillapításra kézi vákuumszívás során
2024. március 30. frissítette: Metha Songthamwat, UdonThani Hospital
A nyaki lidokain spray hatása a fájdalomcsillapításra kézi vákuumszívás során: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Ennek a randomizált kontroll vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a méhnyakra adott helyi lidokain spray hatásosságát a fájdalompontszám csökkentésére a kézi vákuumszívás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amely két karból áll.
A kezelési csoport az intravénás opioiddal végzett helyi lidokain spray alkalmazása a méhnyakra.
A kontrollcsoport az intravénás opioid placebóval (normál sóoldattal) a kézi vákuumszívás előtt.
Az eredmény a vizuális analóg fájdalom pontszámának összehasonlítása az eljárás alatt és után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
216
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
UdonThani
-
Udon Thani, UdonThani, Thaiföld, 41000
- UdonThani Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 és 60 év közötti nők, akiknél intravénás fájdalomcsillapítás alatt manuális vákuumszívás szükséges
Kizárási kritériumok:
- lidokainra allergiás, vagy lidokainra allergiás kórtörténetében
- reproduktív és húgyúti fertőzésben szenvedő beteg
- rendellenes életjellel rendelkező beteg
- kóros vese- és májfunkciójú betegnél
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 10%-os lidokain spray adrenalin nélkül
4 fújás 10%-os, adrenalin nélküli lidokain spray-t kell felvinni a nyaki ostorra kézi vákuumszívás előtt
|
A 20 és 60 év közötti korú, kézi vákuumszívás javallatával rendelkező Pateint standard petidin injekciót, valamint 1%-os adrenalinmentes lidokaint kapnak a méhnyak os-ra, hogy összehasonlítsák a fájdalom pontszámát a placebóval.
A mellékhatások azonnali és 30 perccel az 1% adrenalin nélküli lidokain bevétele után történő mérésével együtt.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A kézi vákuumszívás előtt 4 fújás normál sóoldatot kell felvinni a nyaki műtétre
|
A kézi vákuumszívás előtt 4 fújás normál sóoldatot kell felvinni a nyaki műtétre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalompontszám manuális vákuumszívás során
Időkeret: műtét során
|
A vizuális analóg skálát használó fájdalompontszám a fájdalom pontszámának értékelésére szolgál a kézi vákuumszívás során az eljárás során (0-10 pont), a 0-as pontszám nem fájdalom, a 10-es pedig a maximális fájdalom.
|
műtét során
|
|
fájdalompontszám manuális vákuumszívás után
Időkeret: 30 perccel a műtét után
|
A vizuális analóg skálát használó fájdalompontszám az eljárás utáni fájdalompontszám értékelésére szolgál (0-10 pont), a 0-as pontszám nem fájdalom, a 10-es pedig a maximális fájdalom.
|
30 perccel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: PATTARIKAN MANAYING, UdonThani Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. december 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 30.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Fájdalom, eljárási
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Membrán transzport modulátorok
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Adrenerg béta-agonisták
- Szimpatomimetikumok
- Érszűkítő szerek
- Mydriatics
- Lidokain
- Epinefrin
- Racepinefrin
- Epinefrill-borát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2566/081 I
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, eljárási
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a 10%-os lidokain spray adrenalin nélkül
-
Yeditepe UniversityBefejezveHelyi érzéstelenítés | Fájdalom a kanül helyénPulyka
-
Krankenhaus Barmherzige Schwestern LinzMég nincs toborzás
-
Imperial College LondonGlaxoSmithKlineBefejezve
-
Zagazig UniversityBefejezveÉrzéstelenítésEgyiptom
-
Derince Training and Research HospitalBefejezveIntubációs szövődmény | Anesztézia intubációs szövődménye | TorokfájásPulyka
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Sohag UniversityBefejezve
-
Khon Kaen UniversityMég nincs toborzásIntubáció | Hemodinamika | Laringoszkópia | Idegsebészet | LidokainThaiföld
-
Erasmus Medical CenterDutch Arthritis Association; The Anna FoundationBefejezveTendinopathia | Achilles-ín fájdalom | Az injekció beadásának helyének fibrózisaHollandia
-
Shiraz University of Medical SciencesBefejezveInterferenciális aktuális gyógyszerszállításIrán, Iszlám Köztársaság