腹膜および前直腸鞘の縫合および回腸瘻造設術
2024年10月13日 更新者：Qilu Hospital of Shandong University
腹膜と前直腸鞘の縫合は、腹腔鏡下直腸前部切除術後の一時的ループ回腸瘻造設術の安全性に影響しますか
腹腔鏡検査の時代では、腹腔鏡下直腸低位前部切除術後の吻合部の漏れを防ぐために、標本採取部位を介した回腸瘻造設が一時的な瘻孔形成のための新しいアプローチとして提案されてきました。
腹膜層と前直筋鞘の縫合がこの新しいアプローチの安全性に影響を与えるかどうかは調査されていません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250012
- 募集
- Qilu Hospital of Shandong University
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コンタクト：
- Xiang Zhang
- 電話番号：+8618560089182
- メール：xiang.zhang02@hotmail.com
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主任研究者：
- Xiang Zhang, M.D. Ph.D
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副調査官：
- Yanlei Wang, M.D. Ph.D
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 腹腔鏡下直腸手術における予防的回腸瘻造設術
除外基準:
- 吻合部漏出による回腸瘻造設術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：修正された予防的回腸瘻造設術
腹膜層と前直筋鞘の縫合の代わりにサポートロッドを使用した回腸瘻造設術
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盲腸から約30cm近位に回腸終末を認め、右下腹部の補助切開より体外に引き上げ、回腸が捻じれていないことを確認した。
適切な縫合糸を使用して、できれば 1 本の指を挿入して腹膜切開を狭くすることができます。
１ｍｌシリンジを備えた２４＃シリコーン排液チューブからなる支持ロッドを小腸の腸間膜に通した。
サポートロッドは手術の2週間後に除去されました。
回腸壁が表皮から３ｃｍ程度突き出ているのが適当である。
トロカール部位を縫合した後、腸壁の長軸に沿ってループ回腸瘻を開き、4-0吸収性縫合糸を使用してストーマと皮下組織を周方向に16〜20針で固定した。
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アクティブコンパレータ：従来の予防的回腸瘻造設術
腹膜層と前直筋鞘を縫合した回腸瘻造設術
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盲腸から約30cm近位に回腸終末を認め、右下腹部の補助切開より体外に引き上げ、回腸が捻じれていないことを確認した。
適切な縫合糸を使用して、できれば 1 本の指を挿入して腹膜切開を狭くすることができます。
回腸または腸間膜の漿膜筋層を腹膜および腹直筋の前鞘と８〜１０針（３〜０絹糸）で全周的に断続的に縫合した。
回腸壁が表皮から３ｃｍ程度突き出ているのが適当である。
トロカール部位を縫合した後、腸壁の長手方向軸に沿ってループ回腸瘻を開き、4-0 吸収性縫合糸を使用してストーマと皮下組織を周方向に 16-20 針で固定しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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回腸瘻に関連する術後合併症
時間枠：初回手術後から回腸瘻閉鎖まで（初回手術後6か月）
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初回手術後から回腸瘻閉鎖まで（初回手術後6か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月14日
一次修了 (推定)
2025年5月31日
研究の完了 (推定)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月31日
最初の投稿 (実際)
2024年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月13日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
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