Šití pochvy pobřišnice a předního konečníku a ileostomie
13. října 2024 aktualizováno: Qilu Hospital of Shandong University
Má sutura pobřišnice a přední rektální pochvy vliv na bezpečnost dočasné smyčkové ileostomie po laparoskopické přední resekci rekta
V éře laparoskopie byla ileostomie přes místo extrakce vzorku navržena jako nový přístup k vytvoření dočasné stomie, aby se zabránilo úniku anastomózy po laparoskopické nízké přední resekci rekta.
Zda šití vrstvy pobřišnice a předního přímého pouzdra ovlivňuje bezpečnost tohoto nového přístupu, nebylo zkoumáno.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 250012
- Nábor
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Xiang Zhang
- Telefonní číslo: +8618560089182
- E-mail: xiang.zhang02@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Xiang Zhang, M.D. Ph.D
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yanlei Wang, M.D. Ph.D
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- preventivní ileostomie v laparoskopické chirurgii rekta
Kritéria vyloučení:
- ileostomie v důsledku úniku anastomózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: modifikovaná preventivní ileostomie
Ileostomie s podpůrnou tyčí místo vrstvy pobřišnice a sešití pochvy předního rekta
|
Bylo rozpoznáno terminální ileum asi 30 cm proximálně od céka a bylo zvednuto z těla pomocným řezem v pravém podbřišku a bylo zajištěno, že ileum není zkroucené.
K zúžení peritoneální incize lze použít vhodné stehy, nejlépe vložením jednoho prstu.
Nosná tyč vyrobená z 24# silikonové drenážní hadičky s 1ml injekční stříkačkou byla protažena mezenterií tenkého střeva.
Podpůrná tyč byla odstraněna dva týdny po operaci.
Je vhodné, aby stěna ilea vyčnívala z epidermis asi o 3 cm.
Po sešití trokarových míst byla ileostomie kličky otevřena podél podélné osy střevní stěny a k obvodové fixaci stomie a podkožní tkáně 16-20 stehy byl použit 4-0 absorbovatelný steh.
|
|
Aktivní komparátor: konvenční preventivní ileostomie
Ileostomie s sešitím vrstvy pobřišnice a předního přímého pochvy
|
Bylo rozpoznáno terminální ileum asi 30 cm proximálně od céka a bylo zvednuto z těla pomocným řezem v pravém podbřišku a bylo zajištěno, že ileum není zkroucené.
K zúžení peritoneální incize lze použít vhodné stehy, nejlépe vložením jednoho prstu.
Seromuskulární vrstva ilea nebo mezenteria byla intermitentně sešita peritoneem a přední pochva přímého břišního svalu po obvodu 8-10 stehy (3-0 hedvábná nit).
Je vhodné, aby stěna ilea vyčnívala z epidermis asi o 3 cm.
Po sešití trokarových míst byla kličková ileostomie otevřena podél podélné osy střevní stěny a k obvodové fixaci stomie a podkožní tkáně 16-20 stehy byl použit vstřebatelný steh 4-0
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
pooperační komplikace související s ileostomií
Časové okno: po primární operaci do uzavření ileostomie (6 měsíců po primární operaci)
|
po primární operaci do uzavření ileostomie (6 měsíců po primární operaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
3. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. října 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KYLL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .