Peritoneum en anterieure rectusschede hechten en ileostoma
13 oktober 2024 bijgewerkt door: Qilu Hospital of Shandong University
Heeft het hechten van het peritoneum en de anterieure rectushuls invloed op de veiligheid van tijdelijke lus-ileostomie na laparoscopische anterieure rectale resectie?
In het tijdperk van de laparoscopie is een ileostomie via een extractieplaats voorgesteld als een nieuwe aanpak voor het tijdelijk aanleggen van een stoma om anastomotische lekkage na laparoscopische lage anterieure rectumresectie te voorkomen.
Of het hechten van de laag van het peritoneum en de voorste rectusschede de veiligheid van deze nieuwe aanpak beïnvloedt, is niet onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250012
- Werving
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Contact:
- Xiang Zhang
- Telefoonnummer: +8618560089182
- E-mail: xiang.zhang02@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Xiang Zhang, M.D. Ph.D
-
Onderonderzoeker:
- Yanlei Wang, M.D. Ph.D
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- preventieve ileostomie bij laparoscopische rectale chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- ileostomie vanwege anastomoselek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: aangepaste preventieve ileostomie
Ileostomie met een steunstaaf in plaats van de laag van het peritoneum en de voorste rectusschede die wordt gehecht
|
Het terminale ileum, ongeveer 30 cm proximaal van de blindedarm, werd herkend en via de hulpincisie in de rechter onderbuik uit het lichaam getild en gecontroleerd of het ileum niet verdraaid was.
Er kunnen geschikte hechtingen worden gebruikt om de peritoneale incisie te verkleinen, bij voorkeur door één vinger in te brengen.
Een steunstaaf, gemaakt van een 24# siliconen drainagebuisje met een injectiespuit van 1 ml, werd door het mesenterium van de dunne darm gevoerd.
De steunstaaf werd twee weken na de operatie verwijderd.
Het is passend dat de ileumwand ongeveer 3 cm uit de epidermis steekt.
Na het hechten van de trocar-locaties werd de lusileostomie geopend langs de lengteas van de darmwand, en werd 4-0 resorbeerbare hechtdraad gebruikt om de stoma en het onderhuidse weefsel langs de omtrek te fixeren met 16-20 hechtingen.
|
|
Actieve vergelijker: conventionele preventieve ileostoma
Ileostomie waarbij de laag van het peritoneum en de voorste rectusschede worden gehecht
|
Het terminale ileum, ongeveer 30 cm proximaal van de blindedarm, werd herkend en via de hulpincisie in de rechter onderbuik uit het lichaam getild en gecontroleerd of het ileum niet verdraaid was.
Er kunnen geschikte hechtingen worden gebruikt om de peritoneale incisie te verkleinen, bij voorkeur door één vinger in te brengen.
De seromusculaire laag van het ileum of het mesenterium werd met tussenpozen gehecht met peritoneum en de voorste schede van de rectus abdominis langs de omtrek met 8-10 hechtingen (3-0 zijden draad).
Het is passend dat de ileumwand ongeveer 3 cm uit de epidermis steekt.
Na het hechten van de trocar-locaties werd de lusileostomie geopend langs de lengteas van de darmwand en werd 4-0 resorbeerbare hechtdraad gebruikt om de stoma en het onderhuidse weefsel rondom te fixeren met 16-20 hechtingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
postoperatieve complicaties gerelateerd aan ileostoma
Tijdsspanne: na primaire operatie tot sluiting van ileostoma (6 maanden na primaire operatie)
|
na primaire operatie tot sluiting van ileostoma (6 maanden na primaire operatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KYLL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .