Sutura e ileostomia della guaina del peritoneo e del retto anteriore
13 ottobre 2024 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University
La sutura del peritoneo e della guaina del retto anteriore influisce sulla sicurezza dell’ileostomia con ansa temporanea dopo resezione rettale anteriore laparoscopica
Nell’era della laparoscopia, l’ileostomia tramite il sito di estrazione del campione è stata proposta come un nuovo approccio per la creazione di una stomia temporanea per prevenire perdite anastomotiche dopo resezione rettale anteriore bassa laparoscopica.
Non è stato studiato se la sutura dello strato del peritoneo e della guaina del retto anteriore influisca sulla sicurezza di questo nuovo approccio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250012
- Reclutamento
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contatto:
- Xiang Zhang
- Numero di telefono: +8618560089182
- Email: xiang.zhang02@hotmail.com
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Investigatore principale:
- Xiang Zhang, M.D. Ph.D
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Sub-investigatore:
- Yanlei Wang, M.D. Ph.D
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ileostomia preventiva nella chirurgia rettale laparoscopica
Criteri di esclusione:
- ileostomia per perdita anastomotica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ileostomia preventiva modificata
Ileostomia con asta di supporto al posto dello strato di peritoneo e sutura della guaina del retto anteriore
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L'ileo terminale a circa 30 cm prossimale al cieco è stato riconosciuto ed è stato sollevato fuori dal corpo attraverso l'incisione ausiliaria nella parte inferiore destra dell'addome e si è verificato che l'ileo non fosse attorcigliato.
È possibile utilizzare suture adeguate per restringere l'incisione peritoneale, preferibilmente inserendo un dito.
Un'asta di supporto, costituita da un tubo di drenaggio in silicone 24# con una siringa da 1 ml, è stata fatta passare attraverso il mesentere dell'intestino tenue.
L'asta di supporto è stata rimossa due settimane dopo l'intervento.
È opportuno che la parete ileale fuoriesca dall'epidermide di circa 3 cm.
Dopo aver suturato i siti dei trequarti, l'ileostomia ad ansa è stata aperta lungo l'asse longitudinale della parete intestinale ed è stata utilizzata una sutura assorbibile 4-0 per fissare lo stoma e il tessuto sottocutaneo circonferenzialmente con 16-20 punti di sutura.
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Comparatore attivo: ileostomia preventiva convenzionale
Ileostomia con sutura dello strato del peritoneo e della guaina del retto anteriore
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L'ileo terminale a circa 30 cm prossimale al cieco è stato riconosciuto ed è stato sollevato fuori dal corpo attraverso l'incisione ausiliaria nella parte inferiore destra dell'addome e si è verificato che l'ileo non fosse attorcigliato.
È possibile utilizzare suture adeguate per restringere l'incisione peritoneale, preferibilmente inserendo un dito.
Lo strato sieromuscolare dell'ileo o del mesentere è stato suturato in modo intermittente con il peritoneo e la guaina anteriore del retto addominale circonferenzialmente con 8-10 punti (filo di seta 3-0).
È opportuno che la parete ileale fuoriesca dall'epidermide di circa 3 cm.
Dopo aver suturato i siti dei trequarti, l'ileostomia ad ansa è stata aperta lungo l'asse longitudinale della parete intestinale e è stata utilizzata una sutura riassorbibile 4-0 per fissare lo stoma e il tessuto sottocutaneo circonferenzialmente con 16-20 punti di sutura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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complicanze postoperatorie legate all’ileostomia
Lasso di tempo: dopo l'intervento chirurgico primario fino alla chiusura dell'ileostomia (6 mesi dopo l'intervento chirurgico primario)
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dopo l'intervento chirurgico primario fino alla chiusura dell'ileostomia (6 mesi dopo l'intervento chirurgico primario)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KYLL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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