Peritoneum és elülső végbélhüvely varrás és ileostomia
2024. október 13. frissítette: Qilu Hospital of Shandong University
Befolyásolja-e a hashártya és az elülső végbélhüvely varrása a laparoszkópos elülső végbélreszekciót követő ideiglenes hurok-ileostomia biztonságát
A laparoszkópia korszakában a mintavételi helyen keresztül történő ileostomiát javasolták az ideiglenes sztóma létrehozásának új megközelítéseként, hogy megakadályozzák az anasztomózisos szivárgást laparoszkópos alacsony elülső végbélreszekció után.
Nem vizsgálták, hogy a peritoneum és az anterior rectus hüvely rétegének varrása befolyásolja-e ennek az új megközelítésnek a biztonságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kína, 250012
- Toborzás
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xiang Zhang
- Telefonszám: +8618560089182
- E-mail: xiang.zhang02@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Xiang Zhang, M.D. Ph.D
-
Alkutató:
- Yanlei Wang, M.D. Ph.D
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- megelőző ileostomia laparoszkópos végbélsebészetben
Kizárási kritériumok:
- ileostomia anasztomózis szivárgás miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: módosított megelőző ileostomia
Ileostomia támasztórúddal a peritoneum réteg helyett és az elülső rectus hüvely varrása
|
Felismertük a vakbéltől körülbelül 30 cm-re lévő terminális csípőbélt, és a jobb alsó hasnál lévő segédmetszésen keresztül kiemeltük a testből, és ellenőriztük, hogy az ileum nem csavarodott-e meg.
Megfelelő varratokkal lehet szűkíteni a peritoneális bemetszést, lehetőleg egy ujj beszúrásával.
Egy 24 #-os szilikon vízelvezető csőből készült támasztórudat 1 ml-es fecskendővel vezettük át a vékonybél bélfodorán.
A támasztórudat két héttel a műtét után eltávolították.
Helyénvaló, hogy az ileum fala körülbelül 3 cm-rel kilógjon az epidermiszből.
A trokár helyek varrása után a hurok ileostomiát a bélfal hosszanti tengelye mentén felnyitottuk, és 4-0 felszívódó varrattal rögzítettük a sztómát és a bőr alatti szövetet kerületileg 16-20 öltéssel.
|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos megelőző ileostomia
Ileostomia a peritoneum rétegével és az elülső rectus hüvely varrásával
|
Felismertük a vakbéltől körülbelül 30 cm-re lévő terminális csípőbélt, és a jobb alsó hasnál lévő segédmetszésen keresztül kiemeltük a testből, és ellenőriztük, hogy az ileum nem csavarodott-e meg.
Megfelelő varratokkal lehet szűkíteni a peritoneális bemetszést, lehetőleg egy ujj beszúrásával.
Az ileum vagy a mesenterium seromuscularis rétegét szakaszosan peritoneummal és a rectus abdominis elülső hüvelyét körkörösen 8-10 öltéssel (3-0 selyemszál) varrtuk.
Helyénvaló, hogy az ileum fala körülbelül 3 cm-rel kilógjon az epidermiszből.
A trokár helyek varrása után a hurok ileostomiát a bélfal hosszanti tengelye mentén felnyitottuk, és 4-0 felszívódó varrattal rögzítették a sztómát és a bőr alatti szövetet kerületileg 16-20 öltéssel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
ileostomiával kapcsolatos posztoperatív szövődmények
Időkeret: primer műtét után az ileostoma lezárásáig (6 hónappal az elsődleges műtét után)
|
primer műtét után az ileostoma lezárásáig (6 hónappal az elsődleges műtét után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 31.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KYLL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .