Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peritoneum og Anterior Rectus Sheath Suturering og Ileostomi

13. oktober 2024 opdateret af: Qilu Hospital of Shandong University

Påvirker suturering af bughinden og anterior rektusskede sikkerheden ved midlertidig løkke-ileostomi efter laparoskopisk anterior rektal resektion

I laparoskopiens æra er ileostomi via prøveudtrækningsstedet blevet foreslået som en ny tilgang til midlertidig stomioprettelse for at forhindre anastomotisk lækage efter laparoskopisk lav anterior rektal resektion. Hvorvidt suturering af laget af peritoneum og anterior rectus skede påvirker sikkerheden ved denne nye fremgangsmåde, er ikke blevet undersøgt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Xiang Zhang, M.D. Ph.D
        • Underforsker:
          • Yanlei Wang, M.D. Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forebyggende ileostomi ved laparoskopisk rektalkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • ileostomi på grund af anastomotisk lækage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: modificeret forebyggende ileostomi
Ileostomi med en støttestang i stedet for laget af peritoneum og anterior rectus sheath suturering
Procedure: Ileostomi med en støttestang i stedet for laget af peritoneum og anterior rectus sheath suturering
Den terminale ileum ca. 30 cm proksimalt i forhold til blindtarmen blev genkendt og blev løftet ud af kroppen gennem hjælpesnittet ved højre nedre abdomen og sørget for, at ileum ikke blev snoet. Passende suturer kan bruges til at indsnævre det peritoneale snit, helst ved at indsætte en finger. En støttestang, lavet af et 24# silikonedræningsrør med en 1 ml sprøjte, blev ført gennem mesenteriet i tyndtarmen. Støttestangen blev fjernet to uger efter operationen. Det er passende, at ileumvæggen ragede ud fra epidermis med ca. 3 cm. Efter suturering af trokarsteder blev løkke-ileostomien åbnet langs tarmvæggens længdeakse, og 4-0 absorberbar sutur blev brugt til at fiksere stomien og det subkutane væv i omkredsen med 16-20 sting.
Aktiv komparator: konventionel forebyggende ileostomi
Ileostomi med laget af peritoneum og anterior rectus skede suturering
Procedure: Ileostomi med laget af peritoneum og anterior rectus skede suturering
Den terminale ileum ca. 30 cm proksimalt i forhold til blindtarmen blev genkendt og blev løftet ud af kroppen gennem hjælpesnittet ved højre nedre abdomen og sørget for, at ileum ikke blev snoet. Passende suturer kan bruges til at indsnævre det peritoneale snit, helst ved at indsætte en finger. Det seromuskulære lag af ileum eller mesenteriet blev intermitterende syet med peritoneum og den forreste kappe af rectus abdominis periferisk med 8-10 sting (3-0 silketråd). Det er passende, at ileumvæggen ragede ud fra epidermis med ca. 3 cm. Efter suturering af trokarsteder blev loop-ileostomien åbnet langs tarmvæggens længdeakse, og 4-0 absorberbar sutur blev brugt til at fiksere stomien og det subkutane væv perifert med 16-20 sting

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperative komplikationer relateret til ileostomi
Tidsramme: efter primær operation til lukning af ileostomi (6 måneder efter primær operation)
efter primær operation til lukning af ileostomi (6 måneder efter primær operation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

3. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KYLL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rektale neoplasmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner