Szycie otrzewnej i mięśnia prostego przedniego oraz ileostomia
13 października 2024 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University
Czy zszycie otrzewnej i przedniej koszulki odbytnicy wpływa na bezpieczeństwo tymczasowej ileostomii pętlowej po laparoskopowej przedniej resekcji odbytnicy
W dobie laparoskopii zaproponowano ileostomię przez miejsce pobrania próbki jako nowatorskie podejście do tymczasowego utworzenia stomii, aby zapobiec wyciekowi zespolenia po laparoskopowej dolnej przedniej resekcji odbytnicy.
Nie badano, czy zszycie warstwy otrzewnej i przedniej pochewki mięśnia prostego wpływa na bezpieczeństwo tego nowatorskiego dostępu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Xiang Zhang
- Numer telefonu: +8618560089182
- E-mail: xiang.zhang02@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Xiang Zhang, M.D. Ph.D
-
Pod-śledczy:
- Yanlei Wang, M.D. Ph.D
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ileostomia profilaktyczna w laparoskopowej chirurgii odbytnicy
Kryteria wyłączenia:
- ileostomia z powodu nieszczelności zespolenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zmodyfikowana ileostomia zapobiegawcza
Ileostomia z prętem podporowym zamiast warstwy otrzewnej i szycie pochewki mięśnia prostego przedniego
|
Rozpoznano końcowe jelito kręte w odległości około 30 cm proksymalnie od kątnicy, które wyjęto z ciała poprzez nacięcie pomocnicze w prawym podbrzuszu i upewniono się, że jelito kręte nie jest skręcone.
W celu zwężenia nacięcia otrzewnej można założyć odpowiednie szwy, najlepiej poprzez założenie jednego palca.
Pręt podtrzymujący wykonany z silikonowej rurki drenażowej 24# ze strzykawką o pojemności 1 ml przepuszczono przez krezkę jelita cienkiego.
Pręt podtrzymujący usunięto dwa tygodnie po operacji.
Wskazane jest, aby ściana jelita krętego wystawała z naskórka na około 3 cm.
Po zszyciu miejsc trokarów otwarto ileostomię pętlową wzdłuż osi podłużnej ściany jelita i za pomocą 16-20 szwów zastosowano szew wchłanialny 4-0 do obwodowego unieruchomienia stomii i tkanki podskórnej.
|
|
Aktywny komparator: konwencjonalna ileostomia profilaktyczna
Ileostomia z warstwą otrzewnej i zeszyciem pochewki mięśnia prostego przedniego
|
Rozpoznano końcowe jelito kręte w odległości około 30 cm proksymalnie od kątnicy, które wyjęto z ciała poprzez nacięcie pomocnicze w prawym podbrzuszu i upewniono się, że jelito kręte nie jest skręcone.
W celu zwężenia nacięcia otrzewnej można założyć odpowiednie szwy, najlepiej poprzez założenie jednego palca.
Warstwę surowiczo-mięśniową jelita krętego lub krezki zszywano naprzemiennie z otrzewną i przednią pochewką mięśnia prostego brzucha obwodowo za pomocą 8-10 szwów (3-0 nićmi jedwabnymi).
Wskazane jest, aby ściana jelita krętego wystawała z naskórka na około 3 cm.
Po zszyciu miejsc trokarów otwarto ileostomię pętlową wzdłuż osi podłużnej ściany jelita i zastosowano szew wchłanialny 4-0, aby unieruchomić stomię i tkankę podskórną obwodowo za pomocą 16-20 szwów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
powikłania pooperacyjne związane z ileostomią
Ramy czasowe: po operacji pierwotnej do zamknięcia ileostomii (6 miesięcy po operacji pierwotnej)
|
po operacji pierwotnej do zamknięcia ileostomii (6 miesięcy po operacji pierwotnej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 marca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KYLL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .