- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06344923
복막 및 전직직근 봉합 및 회장조루술
2024년 10월 13일 업데이트: Qilu Hospital of Shandong University
복강경 전방직장절제술 후 복막과 직장근초 봉합이 임시 루프 회장조루술의 안전성에 영향을 미치는가?
복강경 시대에 복강경 하부 직장 절제술 후 문합 누출을 방지하기 위한 임시 장루 제작을 위한 새로운 접근법으로 검체 채취 부위를 통한 회장조루술이 제안되었습니다.
복막층과 전직근초 봉합이 이 새로운 접근법의 안전성에 영향을 미치는지 여부는 조사되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- 모병
- Qilu Hospital of Shandong University
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연락하다:
- Xiang Zhang
- 전화번호: +8618560089182
- 이메일: xiang.zhang02@hotmail.com
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수석 연구원:
- Xiang Zhang, M.D. Ph.D
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부수사관:
- Yanlei Wang, M.D. Ph.D
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 복강경 직장수술의 예방적 회장조루술
제외 기준:
- 문합 누출로 인한 회장조루술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 변형 예방 회장루술
복막층 대신 지지대를 이용한 회장조루술과 전직근초 봉합술
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맹장 근위 약 30cm 정도의 말단 회장을 인지하고, 우측 하복부의 보조절개를 통해 체외로 들어올려 회장이 뒤틀리지 않았는지 확인하였다.
적절한 봉합사를 사용하여 복막 절개 부위를 좁힐 수 있으며, 바람직하게는 손가락 하나를 삽입하는 것이 좋습니다.
1ml 주사기가 달린 24# 실리콘 배액관으로 만들어진 지지대를 소장의 장간막을 통과시켰습니다.
수술 후 2주 후에 지지대를 제거하였습니다.
회장벽은 표피로부터 3cm 정도 돌출된 것이 적당하다.
투관침 부위를 봉합한 후 장벽의 세로축을 따라 루프 회장조루술을 열고 4-0 흡수성 봉합사를 사용하여 장루와 피하 조직을 원주 방향으로 16-20바늘로 고정하였다.
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활성 비교기: 기존 예방 회장루술
복막층과 전직근초 봉합을 이용한 회장조루술
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맹장 근위 약 30cm 정도의 말단 회장을 인지하고, 우측 하복부의 보조절개를 통해 체외로 들어올려 회장이 뒤틀리지 않았는지 확인하였다.
적절한 봉합사를 사용하여 복막 절개 부위를 좁힐 수 있으며, 바람직하게는 손가락 하나를 삽입하는 것이 좋습니다.
회장 또는 장간막의 장액근층을 복막 및 복직근의 전초로 원주 방향으로 8-10바늘(3-0 실크 실)로 간헐적으로 봉합했습니다.
회장벽은 표피로부터 3cm 정도 돌출된 것이 적당하다.
투관침 부위를 봉합한 후 장벽의 세로축을 따라 루프 회장조루술을 열고 4-0 흡수성 봉합사를 사용하여 장루와 피하 조직을 원주 방향으로 16-20바늘로 고정하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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회장조루술과 관련된 수술 후 합병증
기간: 1차 수술 후 회장루 폐쇄까지 (1차 수술 후 6개월)
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1차 수술 후 회장루 폐쇄까지 (1차 수술 후 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 14일
기본 완료 (추정된)
2025년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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