Sutura da bainha do peritônio e do reto anterior e ileostomia
13 de outubro de 2024 atualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
A sutura do peritônio e da bainha do reto anterior afeta a segurança da ileostomia em alça temporária após ressecção retal anterior laparoscópica
Na era da laparoscopia, a ileostomia via local de extração da amostra foi proposta como uma nova abordagem para a criação de uma ostomia temporária para evitar vazamento anastomótico após ressecção retal anterior baixa laparoscópica.
Se a sutura da camada do peritônio e da bainha anterior do reto afeta a segurança desta nova abordagem não foi investigada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Recrutamento
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contato:
- Xiang Zhang
- Número de telefone: +8618560089182
- E-mail: xiang.zhang02@hotmail.com
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Investigador principal:
- Xiang Zhang, M.D. Ph.D
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Subinvestigador:
- Yanlei Wang, M.D. Ph.D
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ileostomia preventiva em cirurgia retal laparoscópica
Critério de exclusão:
- ileostomia devido a vazamento anastomótico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: ileostomia preventiva modificada
Ileostomia com haste de suporte em vez da camada de peritônio e sutura da bainha anterior do reto
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O íleo terminal cerca de 30 cm proximal ao ceco foi reconhecido e retirado do corpo através da incisão auxiliar no abdome inferior direito e verificado se o íleo não estava torcido.
Suturas apropriadas podem ser usadas para estreitar a incisão peritoneal, preferencialmente com a inserção de um dedo.
Uma haste de suporte, confeccionada com tubo de drenagem de silicone 24# com seringa de 1ml, foi passada através do mesentério do intestino delgado.
A haste de suporte foi removida duas semanas após a cirurgia.
É apropriado que a parede do íleo se projete da epiderme em cerca de 3 cm.
Após a sutura dos locais dos trocateres, a ileostomia em alça foi aberta ao longo do eixo longitudinal da parede intestinal, e sutura absorvível 4-0 foi usada para fixar o estoma e o tecido subcutâneo circunferencialmente com 16-20 pontos.
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Comparador Ativo: ileostomia preventiva convencional
Ileostomia com sutura da camada do peritônio e bainha anterior do reto
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O íleo terminal cerca de 30 cm proximal ao ceco foi reconhecido e retirado do corpo através da incisão auxiliar no abdome inferior direito e verificado se o íleo não estava torcido.
Suturas apropriadas podem ser usadas para estreitar a incisão peritoneal, preferencialmente com a inserção de um dedo.
A camada seromuscular do íleo ou mesentério foi suturada intermitentemente com peritônio e a bainha anterior do reto abdominal circunferencialmente com 8-10 pontos (fio de seda 3-0).
É apropriado que a parede do íleo se projete da epiderme em cerca de 3 cm.
Após a sutura dos locais dos trocartes, a ileostomia em alça foi aberta ao longo do eixo longitudinal da parede intestinal, e sutura absorvível 4-0 foi usada para fixar o estoma e o tecido subcutâneo circunferencialmente com 16-20 pontos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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complicações pós-operatórias relacionadas à ileostomia
Prazo: após a cirurgia primária até o fechamento da ileostomia (6 meses após a cirurgia primária)
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após a cirurgia primária até o fechamento da ileostomia (6 meses após a cirurgia primária)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KYLL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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