Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Peritoneum og anterior rectus sheath suturering og ileostomi

13. oktober 2024 oppdatert av: Qilu Hospital of Shandong University

Påvirker suturering av peritoneum og fremre rektusskjede sikkerheten ved midlertidig sløyfe-ileostomi etter laparoskopisk fremre rektal reseksjon

I en tid med laparoskopi har ileostomi via prøveekstraksjonssted blitt foreslått som en ny tilnærming for midlertidig stomioppretting for å forhindre anastomotisk lekkasje etter laparoskopisk lav fremre rektal reseksjon. Hvorvidt suturering av laget av bukhinnen og fremre rektusskjede påvirker sikkerheten til denne nye tilnærmingen har ikke blitt undersøkt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Rekruttering
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Xiang Zhang, M.D. Ph.D
        • Underetterforsker:
          • Yanlei Wang, M.D. Ph.D

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • forebyggende ileostomi ved laparoskopisk rektalkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • ileostomi på grunn av anastomotisk lekkasje

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: modifisert forebyggende ileostomi
Ileostomi med en støttestang i stedet for laget av peritoneum og anterior rectus sheath suturering
Fremgangsmåte: Ileostomi med en støttestang i stedet for laget av peritoneum og anterior rectus sheath suturering
Den terminale ileum ca. 30 cm proksimalt til blindtarmen ble gjenkjent og ble løftet ut av kroppen gjennom hjelpesnittet ved høyre nedre del av magen og sørget for at ileum ikke ble vridd. Egnede suturer kan brukes for å innsnevre peritonealsnittet, gjerne ved å sette inn en finger. En støttestang laget av et 24# silikondreneringsrør med en 1 ml sprøyte ble ført gjennom mesenteriet i tynntarmen. Støttestangen ble fjernet to uker etter operasjonen. Det er hensiktsmessig at ileumveggen stakk ut fra epidermis med ca. 3 cm. Etter suturering av trokarsteder ble løkkeileostomien åpnet langs lengdeaksen til tarmveggen, og 4-0 absorberbar sutur ble brukt for å fiksere stomien og subkutant vev perifert med 16-20 sting.
Aktiv komparator: konvensjonell forebyggende ileostomi
Ileostomi med laget av bukhinnen og anterior rectus sheath suturering
Fremgangsmåte: Ileostomi med laget av bukhinnen og anterior rectus sheath suturering
Den terminale ileum ca. 30 cm proksimalt til blindtarmen ble gjenkjent og ble løftet ut av kroppen gjennom hjelpesnittet ved høyre nedre del av magen og sørget for at ileum ikke ble vridd. Egnede suturer kan brukes for å innsnevre peritonealsnittet, gjerne ved å sette inn en finger. Det seromuskulære laget av ileum eller mesenteriet ble intermitterende suturert med peritoneum og fremre kappe av rectus abdominis perifert med 8-10 sting (3-0 silketråd). Det er hensiktsmessig at ileumveggen stakk ut fra epidermis med ca. 3 cm. Etter suturering av trokarsteder ble løkkeileostomien åpnet langs lengdeaksen til tarmveggen, og 4-0 absorberbar sutur ble brukt for å fiksere stomien og subkutant vev perifert med 16-20 sting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperative komplikasjoner relatert til ileostomi
Tidsramme: etter primæroperasjon til ileostomilukking (6 måneder etter primæroperasjon)
etter primæroperasjon til ileostomilukking (6 måneder etter primæroperasjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KYLL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere