Peritoneumin ja etummaisen peräsuolen tupen ompeleminen ja ileostomia
sunnuntai 13. lokakuuta 2024 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University
Vaikuttaako vatsakalvon ja etummaisen peräsuolen tupen ompeleminen tilapäisen silmukkaileostomian turvallisuuteen laparoskooppisen peräsuolen etuosan resektion jälkeen
Laparoskopian aikakaudella ileostomiaa näytteenpoistokohdan kautta on ehdotettu uudeksi lähestymistavaksi tilapäiseen avannemuodostukseen anastomoottisen vuodon estämiseksi laparoskooppisen matalan anteriorisen peräsuolen resektion jälkeen.
Ei ole tutkittu, vaikuttaako vatsakalvon ja anteriorisen peräsuolen vaipan kerroksen ompeleminen tämän uudenlaisen lähestymistavan turvallisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiang Zhang
- Puhelinnumero: +8618560089182
- Sähköposti: xiang.zhang02@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Xiang Zhang, M.D. Ph.D
-
Alatutkija:
- Yanlei Wang, M.D. Ph.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ehkäisevä ileostomia laparoskooppisessa peräsuolen leikkauksessa
Poissulkemiskriteerit:
- ileostomia anastomoottisen vuodon vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: modifioitu ennaltaehkäisevä ileostomia
Ileostomia tukitangolla vatsakalvon kerroksen sijaan ja anterior rectus tupen ompeleminen
|
Menettely: Ileostomia tukitangolla vatsakalvon kerroksen sijaan ja anterior rectus tupen ompeleminen
Lopullinen sykkyräsuoli noin 30 cm proksimaalisesti umpisuolesta tunnistettiin ja nostettiin ulos kehosta oikean alavatsan apuviillon kautta ja varmistettiin, ettei sykkyräsuoli ollut kiertynyt.
Sopivilla ompeleilla voidaan kaventaa vatsakalvon viiltoa, mieluiten työntämällä yksi sormi.
Ohutsuolen suoliliepeen läpi vietiin tukitanko, joka oli valmistettu 24 #:n silikonipoistoputkesta ja 1 ml:n ruiskusta.
Tukitanko poistettiin kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen.
On tarkoituksenmukaista, että sykkyräsuolen seinämä ulkonee orvaskesta noin 3 cm.
Troakaarikohtien ompelemisen jälkeen silmukan ileostomia avattiin suolen seinämän pituusakselia pitkin ja 4-0 imeytyvää ommelta käytettiin avanteen ja ihonalaisen kudoksen kiinnittämiseen kehämäisesti 16-20 pistolla.
|
|
Active Comparator: tavanomainen ehkäisevä ileostomia
Ileostomia, jossa vatsakalvon kerros ja anterior rectus tuppi ompelemalla
|
Lopullinen sykkyräsuoli noin 30 cm proksimaalisesti umpisuolesta tunnistettiin ja nostettiin ulos kehosta oikean alavatsan apuviillon kautta ja varmistettiin, ettei sykkyräsuoli ollut kiertynyt.
Sopivilla ompeleilla voidaan kaventaa vatsakalvon viiltoa, mieluiten työntämällä yksi sormi.
Sykkyräsuolen tai suoliliepeen seromuskulaarinen kerros ommeltiin ajoittain vatsakalvolla ja vatsasuolen etuvaippa kehän suuntaisesti 8-10 pistolla (3-0 silkkilankaa).
On tarkoituksenmukaista, että sykkyräsuolen seinämä ulkonee orvaskesta noin 3 cm.
Troakaarikohtien ompelemisen jälkeen silmukan ileostomia avattiin suolen seinämän pituusakselia pitkin ja 4-0 imeytyvää ompeletta käytettiin avanteen ja ihonalaisen kudoksen kiinnittämiseen kehämäisesti 16-20 pistolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ileostomiaan liittyvät postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: primaarisen leikkauksen jälkeen ileostoman sulkemiseen (6 kuukautta perusleikkauksen jälkeen)
|
primaarisen leikkauksen jälkeen ileostoman sulkemiseen (6 kuukautta perusleikkauksen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KYLL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .