Sutura e ileostomía del peritoneo y de la vaina del recto anterior
13 de octubre de 2024 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
¿La sutura del peritoneo y la vaina del recto anterior afecta la seguridad de la ileostomía en asa temporal después de la resección rectal anterior laparoscópica?
En la era de la laparoscopia, la ileostomía a través del sitio de extracción de la muestra se ha propuesto como un enfoque novedoso para la creación de ostomías temporales para prevenir la fuga anastomótica después de la resección rectal anterior baja laparoscópica.
No se ha investigado si la sutura de la capa del peritoneo y la vaina del recto anterior afecta la seguridad de este nuevo enfoque.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contacto:
- Xiang Zhang
- Número de teléfono: +8618560089182
- Correo electrónico: xiang.zhang02@hotmail.com
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Investigador principal:
- Xiang Zhang, M.D. Ph.D
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Sub-Investigador:
- Yanlei Wang, M.D. Ph.D
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ileostomía preventiva en cirugía rectal laparoscópica.
Criterio de exclusión:
- Ileostomía por fuga anastomótica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ileostomía preventiva modificada
Ileostomía con varilla de soporte en lugar de la capa de peritoneo y sutura de la vaina del recto anterior
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Se reconoció el íleon terminal a unos 30 cm proximal al ciego y se sacó del cuerpo a través de la incisión auxiliar en la parte inferior derecha del abdomen y se aseguró que el íleon no estuviera torcido.
Se pueden utilizar suturas adecuadas para estrechar la incisión peritoneal, preferiblemente insertando un dedo.
Se pasó una varilla de soporte, hecha de un tubo de drenaje de silicona de calibre 24# con una jeringa de 1 ml a través del mesenterio del intestino delgado.
La barra de soporte fue retirada dos semanas después de la cirugía.
Es apropiado que la pared del íleon sobresalga de la epidermis unos 3 cm.
Después de suturar los sitios del trócar, se abrió la ileostomía en asa a lo largo del eje longitudinal de la pared intestinal y se utilizó sutura absorbible 4-0 para fijar el estoma y el tejido subcutáneo circunferencialmente con 16-20 puntos.
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Comparador activo: ileostomía preventiva convencional
Ileostomía con sutura de la capa del peritoneo y la vaina del recto anterior
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Se reconoció el íleon terminal a unos 30 cm proximal al ciego y se sacó del cuerpo a través de la incisión auxiliar en la parte inferior derecha del abdomen y se aseguró que el íleon no estuviera torcido.
Se pueden utilizar suturas adecuadas para estrechar la incisión peritoneal, preferiblemente insertando un dedo.
La capa seromuscular del íleon o del mesenterio se suturó intermitentemente con peritoneo y la vaina anterior del recto abdominal circunferencialmente con 8-10 puntos (hilo de seda 3-0).
Es apropiado que la pared del íleon sobresalga de la epidermis unos 3 cm.
Después de suturar los sitios del trócar, se abrió la ileostomía en asa a lo largo del eje longitudinal de la pared intestinal y se utilizó sutura absorbible 4-0 para fijar el estoma y el tejido subcutáneo circunferencialmente con 16-20 puntos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones postoperatorias relacionadas con la ileostomía.
Periodo de tiempo: después de la cirugía primaria hasta el cierre de la ileostomía (6 meses después de la cirugía primaria)
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después de la cirugía primaria hasta el cierre de la ileostomía (6 meses después de la cirugía primaria)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KYLL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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