Peritoneum och anterior rectus sheath suturering och ileostomi
13 oktober 2024 uppdaterad av: Qilu Hospital of Shandong University
Påverkar suturering av bukhinnan och främre rektushöljet säkerheten vid temporär loopileostomi efter laparoskopisk främre rektalresektion
I en tid präglad av laparoskopi har ileostomi via provextraktionsställe föreslagits som ett nytt tillvägagångssätt för att tillfälligt skapa stomi för att förhindra anastomotisk läcka efter laparoskopisk låg främre rektal resektion.
Huruvida suturering av lagret av bukhinnan och främre rektushöljet påverkar säkerheten för detta nya tillvägagångssätt har inte undersökts.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Rekrytering
- Qilu Hospital of Shandong University
-
Kontakt:
- Xiang Zhang
- Telefonnummer: +8618560089182
- E-post: xiang.zhang02@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Xiang Zhang, M.D. Ph.D
-
Underutredare:
- Yanlei Wang, M.D. Ph.D
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- förebyggande ileostomi vid laparoskopisk rektalkirurgi
Exklusions kriterier:
- ileostomi på grund av anastomotisk läcka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: modifierad förebyggande ileostomi
Ileostomi med en stödstång istället för bukhinnan och anterior rectus sheath suturering
|
Den terminala ileum ca 30 cm proximalt till blindtarmen kändes igen och lyftes ut ur kroppen genom hjälpsnittet vid den högra nedre delen av buken och såg till att ileum inte vreds.
Lämpliga suturer kan användas för att smalna av peritonealsnittet, helst genom att föra in ett finger.
En stödstav, gjord av ett 24# silikondräneringsrör med en 1 ml spruta, fördes genom mesenteriet i tunntarmen.
Stödstången togs bort två veckor efter operationen.
Det är lämpligt att ileumväggen stack ut från epidermis med cirka 3 cm.
Efter suturering av trokarställen öppnades ögle-ileostomi längs den längsgående axeln av tarmväggen och 4-0 absorberbar sutur användes för att fixera stomin och subkutan vävnad i omkretsled med 16-20 stygn.
|
|
Aktiv komparator: konventionell förebyggande ileostomi
Ileostomi med lagret av bukhinnan och främre rektushöljet suturering
|
Den terminala ileum ca 30 cm proximalt till blindtarmen kändes igen och lyftes ut ur kroppen genom hjälpsnittet vid den högra nedre delen av buken och såg till att ileum inte vreds.
Lämpliga suturer kan användas för att smalna av peritonealsnittet, helst genom att föra in ett finger.
Det seromuskulära skiktet av ileum eller mesenteriet suturerades intermittent med bukhinnan och det främre höljet av rectus abdominis perifert med 8-10 stygn (3-0 sidentråd).
Det är lämpligt att ileumväggen stack ut från epidermis med cirka 3 cm.
Efter suturering av trokarställen öppnades ögle-ileostomi längs tarmväggens längsgående axel, och 4-0 absorberbar sutur användes för att fixera stomin och subkutan vävnad i omkretsled med 16-20 stygn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
postoperativa komplikationer relaterade till ileostomi
Tidsram: efter primäroperation till stängning av ileostomi (6 månader efter primäroperation)
|
efter primäroperation till stängning av ileostomi (6 månader efter primäroperation)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 mars 2024
Första postat (Faktisk)
3 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KYLL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .