腹膜和前直肌鞘缝合及回肠造口术
2024年10月13日 更新者：Qilu Hospital of Shandong University
腹腔镜直肠前切除术后缝合腹膜与前直肌鞘是否影响临时回肠造口的安全性
在腹腔镜时代，通过标本提取部位进行回肠造口已被提出作为临时造口创建的新方法，以防止腹腔镜低位直肠前切除术后吻合口瘘。
缝合腹膜层和前直肌鞘是否会影响这种新方法的安全性尚未得到研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250012
- 招聘中
- Qilu Hospital of Shandong University
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接触：
- Xiang Zhang
- 电话号码：+8618560089182
- 邮箱：xiang.zhang02@hotmail.com
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首席研究员：
- Xiang Zhang, M.D. Ph.D
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副研究员：
- Yanlei Wang, M.D. Ph.D
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 腹腔镜直肠手术中的预防性回肠造口术
排除标准：
- 由于吻合口漏而进行回肠造口术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：改良预防性回肠造口术
回肠造口用支撑杆代替层腹膜与前直肌鞘缝合
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识别距盲肠近端约30cm的回肠末端，通过右下腹辅助切口将回肠末端提出体外，并确保回肠不扭曲。
可以使用适当的缝合线来缩小腹膜切口，最好是插入一根手指。
将一根24#硅胶引流管制成的支撑杆，用1ml注射器穿过小肠系膜。
手术两周后移除支撑杆。
回肠壁突出表皮3cm左右为宜。
缝合套管针部位后，沿肠壁纵轴打开环形回肠造口，用4-0可吸收缝线环向固定造口和皮下组织，缝线16-20针。
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有源比较器：传统预防性回肠造口术
回肠造口层腹膜与前直肌鞘缝合
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识别距盲肠近端约30cm的回肠末端，通过右下腹辅助切口将回肠末端提出体外，并确保回肠不扭曲。
可以使用适当的缝合线来缩小腹膜切口，最好是插入一根手指。
将回肠或肠系膜的浆肌层与腹膜和腹直肌前鞘环向间断缝合，缝线8-10针（3-0丝线）。
回肠壁突出表皮3cm左右为宜。
缝合套管针部位后，沿肠壁纵轴打开环形回肠造口，用4-0可吸收缝线环向固定造口和皮下组织，缝线16-20针
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与回肠造口术相关的术后并发症
大体时间：初次手术后至回肠造口闭合（初次手术后 6 个月）
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初次手术后至回肠造口闭合（初次手术后 6 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月14日
初级完成 (估计的)
2025年5月31日
研究完成 (估计的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月31日
首次发布 (实际的)
2024年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月13日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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