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Suture et iléostomie de la gaine du péritoine et du droit antérieur

13 octobre 2024 mis à jour par: Qilu Hospital of Shandong University

La suture du péritoine et de la gaine du droit antérieur affecte-t-elle la sécurité de l'iléostomie temporaire en boucle après une résection rectale antérieure laparoscopique

À l'ère de la laparoscopie, l'iléostomie via un site d'extraction d'échantillon a été proposée comme nouvelle approche pour la création d'une stomie temporaire afin de prévenir les fuites anastomotiques après une résection rectale antérieure basse laparoscopique. La question de savoir si la suture de la couche du péritoine et de la gaine du droit antérieur affecte la sécurité de cette nouvelle approche n'a pas été étudiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250012
        • Recrutement
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Xiang Zhang, M.D. Ph.D
        • Sous-enquêteur:
          • Yanlei Wang, M.D. Ph.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • iléostomie préventive en chirurgie rectale laparoscopique

Critère d'exclusion:

  • iléostomie due à une fuite anastomotique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: iléostomie préventive modifiée
Iléostomie avec tige de support à la place de la couche de suture du péritoine et de la gaine du droit antérieur
Procédure: Iléostomie avec tige de support à la place de la couche de suture du péritoine et de la gaine du droit antérieur
L'iléon terminal situé à environ 30 cm à proximité du caecum a été reconnu et a été retiré du corps par l'incision auxiliaire située dans le bas-ventre droit et s'est assuré que l'iléon n'était pas tordu. Des sutures appropriées peuvent être utilisées pour rétrécir l'incision péritonéale, de préférence en insérant un doigt. Une tige de support, constituée d'un tube de drainage en silicone 24# avec une seringue de 1 ml, a été passée à travers le mésentère de l'intestin grêle. La tige de support a été retirée deux semaines après l'intervention chirurgicale. Il est approprié que la paroi de l'iléon dépasse de l'épiderme d'environ 3 cm. Après avoir suturé les sites du trocart, l'iléostomie en boucle a été ouverte le long de l'axe longitudinal de la paroi intestinale et une suture résorbable 4-0 a été utilisée pour fixer la stomie et le tissu sous-cutané circonférentiellement avec 16 à 20 points de suture.
Comparateur actif: iléostomie préventive conventionnelle
Iléostomie avec suture de la couche du péritoine et de la gaine du droit antérieur
Procédure: Iléostomie avec suture de la couche du péritoine et de la gaine du droit antérieur
L'iléon terminal situé à environ 30 cm à proximité du caecum a été reconnu et a été retiré du corps par l'incision auxiliaire située dans le bas-ventre droit et s'est assuré que l'iléon n'était pas tordu. Des sutures appropriées peuvent être utilisées pour rétrécir l'incision péritonéale, de préférence en insérant un doigt. La couche séromusculaire de l'iléon ou du mésentère a été suturée par intermittence avec le péritoine et la gaine antérieure du droit de l'abdomen circonférentiellement avec 8 à 10 points de suture (fil de soie 3-0). Il est approprié que la paroi de l'iléon dépasse de l'épiderme d'environ 3 cm. Après avoir suturé les sites du trocart, l'iléostomie en boucle a été ouverte le long de l'axe longitudinal de la paroi intestinale et une suture résorbable 4-0 a été utilisée pour fixer la stomie et le tissu sous-cutané circonférentiellement avec 16 à 20 points de suture.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
complications postopératoires liées à l'iléostomie
Délai: après la chirurgie primaire jusqu'à la fermeture de l'iléostomie (6 mois après la chirurgie primaire)
après la chirurgie primaire jusqu'à la fermeture de l'iléostomie (6 mois après la chirurgie primaire)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Qilu Hospital of Shandong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2024

Première publication (Réel)

3 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KYLL

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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