Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наложение швов на брюшину и переднюю оболочку прямой мышцы и илеостомию

13 октября 2024 г. обновлено: Qilu Hospital of Shandong University

Влияет ли наложение швов на брюшину и переднюю оболочку прямой кишки на безопасность временной петлевой илеостомы после лапароскопической передней резекции прямой кишки

В эпоху лапароскопии илеостомия через место извлечения образца была предложена как новый подход к созданию временной стомы для предотвращения несостоятельности анастомоза после лапароскопической низкой передней резекции прямой кишки. Влияет ли наложение швов на слой брюшины и переднюю влагалище прямой мышцы на безопасность этого нового подхода, не исследовалось.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250012
        • Рекрутинг
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Xiang Zhang, M.D. Ph.D
        • Младший исследователь:
          • Yanlei Wang, M.D. Ph.D

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • профилактическая илеостома в лапароскопической хирургии прямой кишки

Критерий исключения:

  • илеостома из-за несостоятельности анастомоза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: модифицированная профилактическая илеостома
Илеостома с опорным стержнем вместо слоя брюшины и ушиванием влагалища передней прямой мышцы
Процедура: Илеостома с опорным стержнем вместо слоя брюшины и ушиванием влагалища передней прямой мышцы
Концевой отдел подвздошной кишки примерно на 30 см проксимальнее слепой кишки распознавали и извлекали из тела через вспомогательный разрез в правой нижней части живота, проверяя, чтобы подвздошная кишка не была перекручена. Для сужения разреза брюшины можно использовать соответствующие швы, предпочтительно путем введения одного пальца. Опорный стержень, изготовленный из силиконовой дренажной трубки диаметром 24#, со шприцем на 1 мл вводили через брыжейку тонкой кишки. Опорный стержень был удален через две недели после операции. Целесообразно, чтобы стенка подвздошной кишки выступала из эпидермиса примерно на 3 см. После ушивания мест троакаров петлевую илеостому вскрывали вдоль продольной оси кишечной стенки и рассасывающимся швом 4-0 фиксировали стому и подкожную клетчатку по окружности 16-20 швами.
Активный компаратор: традиционная профилактическая илеостома
Илеостома с ушиванием слоя брюшины и влагалища передней прямой мышцы
Процедура: Илеостома с ушиванием слоя брюшины и влагалища передней прямой мышцы
Концевой отдел подвздошной кишки примерно на 30 см проксимальнее слепой кишки распознавали и извлекали из тела через вспомогательный разрез в правой нижней части живота, проверяя, чтобы подвздошная кишка не была перекручена. Для сужения разреза брюшины можно использовать соответствующие швы, предпочтительно путем введения одного пальца. Серозно-мышечный слой подвздошной кишки или брыжейки прерывисто сшивали с брюшиной и передним влагалищем прямой мышцы живота по окружности 8-10 швами (шелковой нитью 3-0). Целесообразно, чтобы стенка подвздошной кишки выступала из эпидермиса примерно на 3 см. После ушивания мест троакаров петлевую илеостому вскрывали вдоль продольной оси кишечной стенки и рассасывающимся швом 4-0 фиксировали стому и подкожную клетчатку по окружности 16-20 швами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
послеоперационные осложнения, связанные с илеостомой
Временное ограничение: после первичной операции до закрытия илеостомы (через 6 месяцев после первичной операции)
после первичной операции до закрытия илеостомы (через 6 месяцев после первичной операции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qilu Hospital of Shandong University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KYLL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться