VIA ディスク NP レジストリ 3.0
2026年5月7日 更新者：VIVEX Biologics, Inc.
レジストリは、VIA Disc NP で治療された患者のケアと転帰のパターンを観察し、傾向を観察します。
調査の概要
詳細な説明
レジストリは、VIA Disc NP による治療を受けた患者のデータを収集することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- Mocek Spine
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Colorado
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Englewood、Colorado、アメリカ、80112
- MD Pain
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Grand Junction、Colorado、アメリカ、81505
- Western Rockies Interventional Pain
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Thornton、Colorado、アメリカ、80229
- Premier Spine and Pain Institute
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32605
- The Orthopedic Institute
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Jupiter、Florida、アメリカ、33477
- Raso Pain Center
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West Palm Beach、Florida、アメリカ、33407
- Interventional Spine Care of the Palm Beaches
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Georgia
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Jasper、Georgia、アメリカ、30143
- Horizon Clinical Research
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Indiana
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Fishers、Indiana、アメリカ、46278
- The Orthopedic Research Foundation, Inc.
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Louisiana
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Opelousas、Louisiana、アメリカ、70570
- Interventional Pain Specialists - Pain Clinic
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Slidell、Louisiana、アメリカ、70461
- Paradigm Health System
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North Carolina
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Asheville、North Carolina、アメリカ、28803
- Premier Pain Solutions
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Hendersonville、North Carolina、アメリカ、28791
- Comprehensive Pain Consultants of the Carolinas
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Morehead City、North Carolina、アメリカ、28557
- Crystal Coast Pain Management
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New Bern、North Carolina、アメリカ、28560
- Crystal Coast Pain Management
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Oklahoma
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Edmond、Oklahoma、アメリカ、73013
- Align Interventional Pain
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South Carolina
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Conway、South Carolina、アメリカ、29526
- Atlantic Coast Spine & Pain
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Greenville、South Carolina、アメリカ、29607
- Renew Pain Solutions
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Tennessee
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Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
- Specialists in Pain Managment
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Texas
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Boerne、Texas、アメリカ、78006
- Freedom Spine
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Corpus Christi、Texas、アメリカ、78415
- Corpus Chrisi Pain Medicine
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San Antonio、Texas、アメリカ、78240
- Advanced Spine and Pain Center
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Spring Branch、Texas、アメリカ、80700
- Pain and Wellness Institute of Texas
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Tyler、Texas、アメリカ、75701
- Precision Spine Care
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は腰痛と診断され、治療を受けました。
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントに署名する意思があり、研究計画書の要件を遵守できるとみなされる
- 18歳以上
- 読み書きができ、英語を話し、読むことができ、自主的にアンケートに回答できる
- 被験者はベースライン訪問から90日以内に1レベル以上のVIA Disc NP注射を受けた。
除外基準:
- 参加者はVIA Disc NP注射を受けなかった
- 参加者は妊娠しています（自己申告、特別な研究の妊娠検査は必要ありません）。
- VIA Disc NP の使用説明書に記載されている禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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VIA ディスク NP
-治療としてVivex VIA Disc NP注射を受けている研究基準を満たす患者
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VIA Disc NP - 同種移植片組織注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠：1、3、6、12 か月
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Numeric Rating Scale (NRS) スコアの変化。
患者が腰痛を自己申告するために使用される 11 段階の痛みスケール。0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) までの範囲です。
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1、3、6、12 か月
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オスウェストリー障害指数 (ODI)
時間枠：1、3、6、12 か月
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オスウェストリー障害指数 (ODI) からのスコアの変化。
腰痛による障害を数値化するための10の機能カテゴリーからなる指標。
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1、3、6、12 か月
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患者の満足度
時間枠：1、3、6、12 か月
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患者は、処置の経験に関する治療の評価を報告しました。
まったく満足していない (最悪) から非常に満足している (最高) までの 4 つの異なる回答。
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1、3、6、12 か月
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鎮痛剤の使用頻度
時間枠：1、3、6、12 か月
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ベースラインおよび1、3、6、12か月後に予定されているフォローアップ来院時に参加者に投与された鎮痛剤の頻度と種類を評価します。
データは、鎮痛剤の使用量の経時的な変化を追跡するために収集されます。
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1、3、6、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- スタディディレクター：Leslie Zaccari、Sponsor - Vivex Biologics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月27日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月26日
最初の投稿 (実際)
2024年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月7日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。