威盛光盘 NP 注册表 3.0
2026年5月7日 更新者：VIVEX Biologics, Inc.
登记处旨在观察并趋势接受 VIA Disc NP 治疗的患者的护理模式和结果。
研究概览
详细说明
该登记处旨在收集接受 VIA Disc NP 治疗的患者的数据。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、美国、72205
- Mocek Spine
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Colorado
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Englewood、Colorado、美国、80112
- MD Pain
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Grand Junction、Colorado、美国、81505
- Western Rockies Interventional Pain
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Thornton、Colorado、美国、80229
- Premier Spine and Pain Institute
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32605
- The Orthopedic Institute
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Jupiter、Florida、美国、33477
- Raso Pain Center
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West Palm Beach、Florida、美国、33407
- Interventional Spine Care of the Palm Beaches
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Georgia
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Jasper、Georgia、美国、30143
- Horizon Clinical Research
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Indiana
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Fishers、Indiana、美国、46278
- The Orthopedic Research Foundation, Inc.
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Louisiana
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Opelousas、Louisiana、美国、70570
- Interventional Pain Specialists - Pain Clinic
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Slidell、Louisiana、美国、70461
- Paradigm Health System
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North Carolina
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Asheville、North Carolina、美国、28803
- Premier Pain Solutions
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Hendersonville、North Carolina、美国、28791
- Comprehensive Pain Consultants of the Carolinas
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Morehead City、North Carolina、美国、28557
- Crystal Coast Pain Management
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New Bern、North Carolina、美国、28560
- Crystal Coast Pain Management
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Oklahoma
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Edmond、Oklahoma、美国、73013
- Align Interventional Pain
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South Carolina
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Conway、South Carolina、美国、29526
- Atlantic Coast Spine & Pain
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Greenville、South Carolina、美国、29607
- Renew Pain Solutions
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Tennessee
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Chattanooga、Tennessee、美国、37404
- Specialists in Pain Managment
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Texas
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Boerne、Texas、美国、78006
- Freedom Spine
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Corpus Christi、Texas、美国、78415
- Corpus Chrisi Pain Medicine
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San Antonio、Texas、美国、78240
- Advanced Spine and Pain Center
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Spring Branch、Texas、美国、80700
- Pain and Wellness Institute of Texas
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Tyler、Texas、美国、75701
- Precision Spine Care
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者被诊断患有背痛并接受治疗。
描述
纳入标准：
- 愿意签署知情同意书并被视为有能力遵守研究方案的要求
- 18岁或以上
- 有文化，能够说和读英语，能够独立完成问卷
- 受试者在基线访视后 90 天内接受了 1 种或多种水平的 VIA Disc NP 注射。
排除标准：
- 参与者未接受 VIA Disc NP 注射
- 参与者已怀孕（自我报告，无需特殊研究妊娠测试）。
- VIA Disc NP 使用说明中注明的任何禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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威盛光盘NP
符合研究标准的患者接受 Vivex VIA Disc NP 注射作为治疗
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VIA Disc NP - 同种异体移植组织注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：1、3、6 和 12 个月
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数字评定量表 (NRS) 分数的变化。
用于患者自我报告背痛的十一点疼痛量表，范围从 0（无痛）到 10（可以想象的最严重的疼痛）。
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1、3、6 和 12 个月
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奥斯威斯特伤残指数 (ODI)
大体时间：1、3、6 和 12 个月
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Oswestry 残疾指数 (ODI) 分数的变化。
该指数由十个功能类别组成，用于量化背痛引起的残疾。
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1、3、6 和 12 个月
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患者满意度
大体时间：1、3、6 和 12 个月
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患者报告了根据他们的手术经验进行的治疗评估。
四种不同的响应，范围从完全不满意（最差）到非常满意（最好）。
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1、3、6 和 12 个月
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止痛药的使用频率
大体时间：1、3、6 和 12 个月
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评估基线时参与者服用止痛药的频率和类型以及计划在 1、3、6 和 12 个月进行的随访。
将收集数据以跟踪止痛药物使用随时间的变化。
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1、3、6 和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月27日
初级完成 (估计的)
2027年1月1日
研究完成 (估计的)
2027年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月26日
首次发布 (实际的)
2024年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月7日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.