Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

TRAMITE Registro Disc NP 3.0

7 maggio 2026 aggiornato da: VIVEX Biologics, Inc.
Il registro ha lo scopo di osservare e definire l'andamento dei modelli di cura e dei risultati per i pazienti trattati con VIA Disc NP.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il Registro ha lo scopo di raccogliere dati sui pazienti che hanno ricevuto un trattamento con VIA Disc NP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Mocek Spine
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80112
        • MD Pain
      • Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81505
        • Western Rockies Interventional Pain
      • Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80229
        • Premier Spine and Pain Institute
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32605
        • The Orthopedic Institute
      • Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33477
        • Raso Pain Center
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
        • Interventional Spine Care of the Palm Beaches
    • Georgia
      • Jasper, Georgia, Stati Uniti, 30143
        • Horizon Clinical Research
    • Indiana
      • Fishers, Indiana, Stati Uniti, 46278
        • The Orthopedic Research Foundation, Inc.
    • Louisiana
      • Opelousas, Louisiana, Stati Uniti, 70570
        • Interventional Pain Specialists - Pain Clinic
      • Slidell, Louisiana, Stati Uniti, 70461
        • Paradigm Health System
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28803
        • Premier Pain Solutions
      • Hendersonville, North Carolina, Stati Uniti, 28791
        • Comprehensive Pain Consultants of the Carolinas
      • Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
        • Crystal Coast Pain Management
      • New Bern, North Carolina, Stati Uniti, 28560
        • Crystal Coast Pain Management
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Stati Uniti, 73013
        • Align Interventional Pain
    • South Carolina
      • Conway, South Carolina, Stati Uniti, 29526
        • Atlantic Coast Spine & Pain
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29607
        • Renew Pain Solutions
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
        • Specialists in Pain Managment
    • Texas
      • Boerne, Texas, Stati Uniti, 78006
        • Freedom Spine
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78415
        • Corpus Chrisi Pain Medicine
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78240
        • Advanced Spine and Pain Center
      • Spring Branch, Texas, Stati Uniti, 80700
        • Pain and Wellness Institute of Texas
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
        • Precision Spine Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti con diagnosi e trattamento di mal di schiena.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Disponibili a firmare il consenso informato e ritenuti in grado di soddisfare i requisiti del protocollo di studio
  2. 18 anni o più
  3. Letterato, in grado di parlare e leggere inglese e in grado di completare questionari in modo indipendente
  4. Il soggetto ha ricevuto un'iniezione VIA Disc NP con 1 o più livelli entro 90 giorni dalla visita basale.

Criteri di esclusione:

  1. Il partecipante non ha ricevuto l'iniezione VIA Disc NP
  2. La partecipante è incinta (auto-riferita, non sono necessari test di gravidanza per studi speciali).
  3. Eventuali controindicazioni indicate nelle Istruzioni per l'uso di VIA Disc NP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
VIA Disco NP
Pazienti che soddisfano i criteri dello studio che ricevono l'iniezione di Vivex VIA Disc NP come trattamento
Altro: TRAMITE Disco NP
VIA Disc NP - Iniezione tissutale con allotrapianto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 1, 3, 6 e 12 mesi
Variazione dei punteggi della scala di valutazione numerica (NRS). Scala del dolore a undici punti utilizzata per l'autodescrizione del dolore alla schiena del paziente, che varia da 0 (nessun dolore) a 10 (il peggior dolore immaginabile).
1, 3, 6 e 12 mesi
Indice di disabilità di Oswestry (ODI)
Lasso di tempo: 1, 3, 6 e 12 mesi
Variazione dei punteggi rispetto all'Oswestry Disability Index (ODI). Un indice composto da dieci categorie di funzioni per quantificare la disabilità dovuta al mal di schiena.
1, 3, 6 e 12 mesi
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1, 3, 6 e 12 mesi
Il paziente ha riferito una valutazione del trattamento in merito alla propria esperienza con la procedura. Quattro risposte diverse, che vanno da Per niente soddisfatto (peggiore) a Estremamente soddisfatto (migliore).
1, 3, 6 e 12 mesi
Frequenza di utilizzo dei farmaci antidolorifici
Lasso di tempo: 1, 3, 6 e 12 mesi
Valuta la frequenza e il tipo di antidolorifici somministrati ai partecipanti al basale e le visite di follow-up programmate a 1, 3, 6 e 12 mesi. I dati verranno raccolti per tenere traccia dei cambiamenti nell'uso degli antidolorifici nel tempo.
1, 3, 6 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VIVEX Biologics, Inc.

Collaboratori

Moxie Clinical

Investigatori

  • Direttore dello studio: Leslie Zaccari, Sponsor - Vivex Biologics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VIA-2023-003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mal di schiena

Prove cliniche su TRAMITE Disco NP

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi