VIA Disc NP Registry 3.0
torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: VIVEX Biologics, Inc.
Rekisterin tehtävänä on tarkkailla ja kehittää VIA Disc NP:llä hoidettujen potilaiden hoitomalleja ja tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekisterin tarkoituksena on kerätä tietoja potilaista, jotka ovat saaneet VIA Disc NP -hoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Mocek Spine
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80112
- MD Pain
-
Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81505
- Western Rockies Interventional Pain
-
Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80229
- Premier Spine and Pain Institute
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32605
- The Orthopedic Institute
-
Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33477
- Raso Pain Center
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
- Interventional Spine Care of the Palm Beaches
-
-
Georgia
-
Jasper, Georgia, Yhdysvallat, 30143
- Horizon Clinical Research
-
-
Indiana
-
Fishers, Indiana, Yhdysvallat, 46278
- The Orthopedic Research Foundation, Inc.
-
-
Louisiana
-
Opelousas, Louisiana, Yhdysvallat, 70570
- Interventional Pain Specialists - Pain Clinic
-
Slidell, Louisiana, Yhdysvallat, 70461
- Paradigm Health System
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28803
- Premier Pain Solutions
-
Hendersonville, North Carolina, Yhdysvallat, 28791
- Comprehensive Pain Consultants of the Carolinas
-
Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
- Crystal Coast Pain Management
-
New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28560
- Crystal Coast Pain Management
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Yhdysvallat, 73013
- Align Interventional Pain
-
-
South Carolina
-
Conway, South Carolina, Yhdysvallat, 29526
- Atlantic Coast Spine & Pain
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
- Renew Pain Solutions
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Specialists in Pain Managment
-
-
Texas
-
Boerne, Texas, Yhdysvallat, 78006
- Freedom Spine
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78415
- Corpus Chrisi Pain Medicine
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
- Advanced Spine and Pain Center
-
Spring Branch, Texas, Yhdysvallat, 80700
- Pain and Wellness Institute of Texas
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
- Precision Spine Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, joilla on diagnosoitu selkäkipu ja hoidettu sitä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halukas allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja sen katsotaan pystyvän noudattamaan tutkimusprotokollan vaatimuksia
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Lukutaito, osaa puhua ja lukea englantia sekä täyttää kyselyt itsenäisesti
- Koehenkilö sai VIA Disc NP -injektion, jossa oli yksi tai useampi taso 90 päivän sisällä lähtötilanteen käynnistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja ei saanut VIA Disc NP -injektiota
- Osallistuja on raskaana (itseraportoitu, erityistä raskaustestiä ei tarvita).
- VIA Disc NP:n käyttöohjeissa mainitut vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
VIA Disc NP
Tutkimuskriteerit täyttävät potilaat saivat hoitona Vivex VIA Disc NP -injektion
|
VIA Disc NP - Allograft-kudosinjektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Numeerisen arviointiasteikon (NRS) tulosten muutos.
Yksitoista pisteen kipuasteikko, jota käytetään potilaan itsensä ilmoittamiseen selkäkivuista, joka vaihtelee välillä 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Oswestry Disability Index (ODI) -pisteiden muutos.
Indeksi, joka sisältää kymmenen toimintoluokkaa selkäkipujen aiheuttaman vamman määrittämiseksi.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Potilas raportoi hoidon arvioinnin koskien kokemustaan toimenpiteestä.
Neljä eri vastausta, jotka vaihtelevat Ei ollenkaan tyytyväinen (pahin) erittäin tyytyväinen (paras).
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Kipulääkkeiden käytön tiheys
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Arvioi osallistujille annettujen kipulääkkeiden tiheyden ja tyypin 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua aloitus- ja seurantakäynneillä.
Tietoja kerätään, jotta voidaan seurata kipulääkkeiden käytön muutoksia ajan mittaan.
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Leslie Zaccari, Sponsor - Vivex Biologics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VIA-2023-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .