Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VIA Disc NP Registry 3.0

7 maj 2026 uppdaterad av: VIVEX Biologics, Inc.
Registry är att observera och trendmönster för vård och resultat för patienter som behandlas med VIA Disc NP.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Registret är avsett att samla in data för patienter som har fått behandling med VIA Disc NP.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Mocek Spine
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Förenta staterna, 80112
        • MD Pain
      • Grand Junction, Colorado, Förenta staterna, 81505
        • Western Rockies Interventional Pain
      • Thornton, Colorado, Förenta staterna, 80229
        • Premier Spine and Pain Institute
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32605
        • The Orthopedic Institute
      • Jupiter, Florida, Förenta staterna, 33477
        • Raso Pain Center
      • West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
        • Interventional Spine Care of the Palm Beaches
    • Georgia
      • Jasper, Georgia, Förenta staterna, 30143
        • Horizon Clinical Research
    • Indiana
      • Fishers, Indiana, Förenta staterna, 46278
        • The Orthopedic Research Foundation, Inc.
    • Louisiana
      • Opelousas, Louisiana, Förenta staterna, 70570
        • Interventional Pain Specialists - Pain Clinic
      • Slidell, Louisiana, Förenta staterna, 70461
        • Paradigm Health System
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28803
        • Premier Pain Solutions
      • Hendersonville, North Carolina, Förenta staterna, 28791
        • Comprehensive Pain Consultants of the Carolinas
      • Morehead City, North Carolina, Förenta staterna, 28557
        • Crystal Coast Pain Management
      • New Bern, North Carolina, Förenta staterna, 28560
        • Crystal Coast Pain Management
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Förenta staterna, 73013
        • Align Interventional Pain
    • South Carolina
      • Conway, South Carolina, Förenta staterna, 29526
        • Atlantic Coast Spine & Pain
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
        • Renew Pain Solutions
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
        • Specialists in Pain Managment
    • Texas
      • Boerne, Texas, Förenta staterna, 78006
        • Freedom Spine
      • Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78415
        • Corpus Chrisi Pain Medicine
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
        • Advanced Spine and Pain Center
      • Spring Branch, Texas, Förenta staterna, 80700
        • Pain and Wellness Institute of Texas
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
        • Precision Spine Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare diagnostiserade och behandlade för ryggsmärtor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Villig att underteckna det informerade samtycket och anses kunna uppfylla kraven i studieprotokollet
  2. 18 år eller äldre
  3. Läskunnig, kan tala och läsa engelska och kan fylla i frågeformulär självständigt
  4. Försökspersonen fick en VIA Disc NP-injektion med 1 eller fler nivåer inom 90 dagar efter baslinjebesöket.

Exklusions kriterier:

  1. Deltagaren fick inte VIA Disc NP-injektion
  2. Deltagaren är gravid (självrapporterad, inget särskilt graviditetstest krävs).
  3. Eventuella kontraindikationer som anges i VIA Disc NP-bruksanvisningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
VIA Disc NP
Patienter som uppfyller studiekriterierna som får Vivex VIA Disc NP-injektion som behandling
Övrig: VIA Disc NP
VIA Disc NP - Allograft vävnadsinjektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
Förändring i numerisk betygsskala (NRS) poäng. Elvagradig smärtskala som används för patientens självrapportering av ryggsmärta, som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (den värsta smärtan man kan tänka sig).
1, 3, 6 och 12 månader
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
Förändring i poäng från Oswestry Disability Index (ODI). Ett index bestående av tio funktionskategorier för att kvantifiera funktionshinder på grund av ryggsmärta.
1, 3, 6 och 12 månader
Patientnöjdhet
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
Patienten rapporterade bedömning av behandlingen angående sin erfarenhet av proceduren. Fyra olika svar, som sträcker sig från Inte alls nöjd (sämst) till Extremt nöjd (bäst).
1, 3, 6 och 12 månader
Frekvens av smärtstillande användning
Tidsram: 1, 3, 6 och 12 månader
Bedömer frekvensen och typen av smärtstillande medicin som ges till deltagarna vid baslinjen och uppföljningsbesök planerade efter 1, 3, 6 och 12 månader. Data kommer att samlas in för att spåra förändringar i användningen av smärtstillande läkemedel över tid.
1, 3, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VIVEX Biologics, Inc.

Samarbetspartners

Moxie Clinical

Utredare

  • Studierektor: Leslie Zaccari, Sponsor - Vivex Biologics

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Första postat (Faktisk)

3 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VIA-2023-003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera