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VIA 디스크 NP 레지스트리 3.0

2026년 5월 7일 업데이트: VIVEX Biologics, Inc.
레지스트리는 VIA Disc NP로 치료받은 환자의 치료 패턴과 결과를 관찰하고 추세를 파악하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

레지스트리는 VIA Disc NP로 치료를 받은 환자에 대한 데이터를 수집하기 위한 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Mocek Spine
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, 미국, 80112
        • MD Pain
      • Grand Junction, Colorado, 미국, 81505
        • Western Rockies Interventional Pain
      • Thornton, Colorado, 미국, 80229
        • Premier Spine and Pain Institute
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32605
        • The Orthopedic Institute
      • Jupiter, Florida, 미국, 33477
        • Raso Pain Center
      • West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
        • Interventional Spine Care of the Palm Beaches
    • Georgia
      • Jasper, Georgia, 미국, 30143
        • Horizon Clinical Research
    • Indiana
      • Fishers, Indiana, 미국, 46278
        • The Orthopedic Research Foundation, Inc.
    • Louisiana
      • Opelousas, Louisiana, 미국, 70570
        • Interventional Pain Specialists - Pain Clinic
      • Slidell, Louisiana, 미국, 70461
        • Paradigm Health System
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, 미국, 28803
        • Premier Pain Solutions
      • Hendersonville, North Carolina, 미국, 28791
        • Comprehensive Pain Consultants of the Carolinas
      • Morehead City, North Carolina, 미국, 28557
        • Crystal Coast Pain Management
      • New Bern, North Carolina, 미국, 28560
        • Crystal Coast Pain Management
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, 미국, 73013
        • Align Interventional Pain
    • South Carolina
      • Conway, South Carolina, 미국, 29526
        • Atlantic Coast Spine & Pain
      • Greenville, South Carolina, 미국, 29607
        • Renew Pain Solutions
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
        • Specialists in Pain Managment
    • Texas
      • Boerne, Texas, 미국, 78006
        • Freedom Spine
      • Corpus Christi, Texas, 미국, 78415
        • Corpus Chrisi Pain Medicine
      • San Antonio, Texas, 미국, 78240
        • Advanced Spine and Pain Center
      • Spring Branch, Texas, 미국, 80700
        • Pain and Wellness Institute of Texas
      • Tyler, Texas, 미국, 75701
        • Precision Spine Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

허리 통증 진단 및 치료를 받고 있는 참가자들.

설명

포함 기준:

  1. 사전 동의서에 서명할 의향이 있고 연구 프로토콜의 요구 사항을 준수할 수 있다고 간주되는 경우
  2. 18세 이상
  3. 읽고 쓸 줄 알고, 영어로 말하고 읽을 수 있으며, 독립적으로 설문지를 작성할 수 있습니다.
  4. 대상자는 기본 방문 후 90일 이내에 1개 이상의 수준으로 VIA Disc NP 주사를 받았습니다.

제외 기준:

  1. 참가자는 VIA Disc NP 주입을 받지 않았습니다.
  2. 참가자는 임신 중입니다(자기 보고, 특별한 연구 임신 테스트가 필요하지 않음).
  3. VIA Disc NP 사용 지침에 명시된 금기사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
VIA 디스크 NP
치료로 Vivex VIA 디스크 NP 주사를 받는 연구 기준을 충족하는 환자
다른: VIA 디스크 NP
VIA Disc NP - 동종이식 조직 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 1, 3, 6, 12개월
NRS(숫자 평가 척도) 점수의 변화. 환자가 허리 통증을 자가 보고하는 데 사용되는 11점 통증 척도는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지입니다.
1, 3, 6, 12개월
오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 1, 3, 6, 12개월
Oswestry Disability Index(ODI)의 점수 변화. 허리 통증으로 인한 장애를 정량화하기 위한 10가지 기능 범주로 구성된 지수입니다.
1, 3, 6, 12개월
환자 만족도
기간: 1, 3, 6, 12개월
환자는 시술 경험에 관한 치료 평가를 보고했습니다. 전혀 만족하지 않음(최악)부터 매우 만족함(최고)까지 다양한 4가지 응답이 제공됩니다.
1, 3, 6, 12개월
진통제 사용 빈도
기간: 1, 3, 6, 12개월
기준선 및 1, 3, 6, 12개월에 예정된 후속 방문에서 참가자에게 투여되는 진통제의 빈도와 유형을 평가합니다. 시간 경과에 따른 진통제 사용량의 변화를 추적하기 위해 데이터가 수집됩니다.
1, 3, 6, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VIVEX Biologics, Inc.

협력자

Moxie Clinical

수사관

  • 연구 책임자: Leslie Zaccari, Sponsor - Vivex Biologics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 27일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VIA-2023-003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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