Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

VIA Disc NP Registry 3.0

7. maj 2026 opdateret af: VIVEX Biologics, Inc.
Registry skal observere og trende plejemønstre og resultater for patienter behandlet med VIA Disc NP.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Registret har til formål at indsamle data for patienter, der har modtaget behandling med VIA Disc NP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Mocek Spine
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80112
        • MD Pain
      • Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81505
        • Western Rockies Interventional Pain
      • Thornton, Colorado, Forenede Stater, 80229
        • Premier Spine and Pain Institute
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32605
        • The Orthopedic Institute
      • Jupiter, Florida, Forenede Stater, 33477
        • Raso Pain Center
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • Interventional Spine Care of the Palm Beaches
    • Georgia
      • Jasper, Georgia, Forenede Stater, 30143
        • Horizon Clinical Research
    • Indiana
      • Fishers, Indiana, Forenede Stater, 46278
        • The Orthopedic Research Foundation, Inc.
    • Louisiana
      • Opelousas, Louisiana, Forenede Stater, 70570
        • Interventional Pain Specialists - Pain Clinic
      • Slidell, Louisiana, Forenede Stater, 70461
        • Paradigm Health System
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803
        • Premier Pain Solutions
      • Hendersonville, North Carolina, Forenede Stater, 28791
        • Comprehensive Pain Consultants of the Carolinas
      • Morehead City, North Carolina, Forenede Stater, 28557
        • Crystal Coast Pain Management
      • New Bern, North Carolina, Forenede Stater, 28560
        • Crystal Coast Pain Management
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Forenede Stater, 73013
        • Align Interventional Pain
    • South Carolina
      • Conway, South Carolina, Forenede Stater, 29526
        • Atlantic Coast Spine & Pain
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29607
        • Renew Pain Solutions
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37404
        • Specialists in Pain Managment
    • Texas
      • Boerne, Texas, Forenede Stater, 78006
        • Freedom Spine
      • Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78415
        • Corpus Chrisi Pain Medicine
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78240
        • Advanced Spine and Pain Center
      • Spring Branch, Texas, Forenede Stater, 80700
        • Pain and Wellness Institute of Texas
      • Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
        • Precision Spine Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere diagnosticeret og behandlet for rygsmerter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Villig til at underskrive det informerede samtykke og anses for at være i stand til at overholde kravene i undersøgelsesprotokollen
  2. 18 år eller ældre
  3. Læser, kan tale og læse engelsk og kan udfylde spørgeskemaer selvstændigt
  4. Forsøgspersonen modtog en VIA Disc NP-injektion med 1 eller flere niveauer inden for 90 dage efter baseline-besøget.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltageren modtog ikke VIA Disc NP-injektion
  2. Deltageren er gravid (selvrapporteret, ingen speciel undersøgelsesgraviditetstest nødvendig).
  3. Eventuelle kontraindikationer som angivet i VIA Disc NP-brugsanvisningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
VIA Disc NP
Patienter, der opfylder undersøgelseskriterierne, der modtager Vivex VIA Disc NP-injektion som behandling
Andet: VIA Disc NP
VIA Disc NP - Allograft vævsinjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
Ændring i Numeric Rating Scale (NRS)-score. Ellevepunkts smerteskala bruges til patientens selvrapportering af rygsmerter, som spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (den værst tænkelige smerte).
1, 3, 6 og 12 måneder
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
Ændring i score fra Oswestry Disability Index (ODI). Et indeks bestående af ti funktionskategorier til at kvantificere handicap på grund af rygsmerter.
1, 3, 6 og 12 måneder
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
Patienten rapporterede vurdering af behandlingen vedrørende deres erfaring med proceduren. Fire forskellige svar, som spænder fra Slet ikke tilfreds (dårligst) til Ekstremt tilfreds (bedst).
1, 3, 6 og 12 måneder
Hyppighed af brug af smertestillende medicin
Tidsramme: 1, 3, 6 og 12 måneder
Vurderer hyppigheden og typen af ​​smertestillende medicin administreret til deltagerne ved baseline og opfølgende besøg planlagt efter 1, 3, 6 og 12 måneder. Data vil blive indsamlet for at spore ændringer i brugen af ​​smertestillende medicin over tid.
1, 3, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VIVEX Biologics, Inc.

Samarbejdspartnere

Moxie Clinical

Efterforskere

  • Studieleder: Leslie Zaccari, Sponsor - Vivex Biologics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

3. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VIA-2023-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Kliniske forsøg med VIA Disc NP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner