Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr VIA Disc NP 3.0

7 maja 2026 zaktualizowane przez: VIVEX Biologics, Inc.
Rejestr ma na celu obserwację i trendowanie wzorców opieki i wyników leczenia pacjentów leczonych VIA Disc NP.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem Rejestru jest gromadzenie danych dotyczących pacjentów leczonych preparatem VIA Disc NP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Mocek Spine
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80112
        • MD Pain
      • Grand Junction, Colorado, Stany Zjednoczone, 81505
        • Western Rockies Interventional Pain
      • Thornton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80229
        • Premier Spine and Pain Institute
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32605
        • The Orthopedic Institute
      • Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33477
        • Raso Pain Center
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • Interventional Spine Care of the Palm Beaches
    • Georgia
      • Jasper, Georgia, Stany Zjednoczone, 30143
        • Horizon Clinical Research
    • Indiana
      • Fishers, Indiana, Stany Zjednoczone, 46278
        • The Orthopedic Research Foundation, Inc.
    • Louisiana
      • Opelousas, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70570
        • Interventional Pain Specialists - Pain Clinic
      • Slidell, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70461
        • Paradigm Health System
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28803
        • Premier Pain Solutions
      • Hendersonville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28791
        • Comprehensive Pain Consultants of the Carolinas
      • Morehead City, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28557
        • Crystal Coast Pain Management
      • New Bern, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28560
        • Crystal Coast Pain Management
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73013
        • Align Interventional Pain
    • South Carolina
      • Conway, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29526
        • Atlantic Coast Spine & Pain
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29607
        • Renew Pain Solutions
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • Specialists in Pain Managment
    • Texas
      • Boerne, Texas, Stany Zjednoczone, 78006
        • Freedom Spine
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78415
        • Corpus Chrisi Pain Medicine
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
        • Advanced Spine and Pain Center
      • Spring Branch, Texas, Stany Zjednoczone, 80700
        • Pain and Wellness Institute of Texas
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
        • Precision Spine Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zdiagnozowali i leczyli ból pleców.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wyraża chęć podpisania świadomej zgody i uznaje się za zdolnego do spełnienia wymogów protokołu badania
  2. 18 lat lub więcej
  3. Umiejętność czytania i pisania, umiejętność mówienia i czytania po angielsku oraz możliwość samodzielnego wypełniania kwestionariuszy
  4. Pacjent otrzymał zastrzyk VIA Disc NP o 1 lub więcej poziomach w ciągu 90 dni od wizyty początkowej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnik nie otrzymał zastrzyku VIA Disc NP
  2. Uczestniczka jest w ciąży (zgłoszenie własne, nie jest wymagane żadne specjalne badanie ciążowe).
  3. Wszelkie przeciwwskazania określone w instrukcji obsługi VIA Disc NP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
VIA Disc NP
Pacjenci spełniający kryteria badania otrzymujący Vivex VIA Disc NP we wstrzyknięciach jako leczenie
Inny: VIA Dysk NP
VIA Disc NP – wstrzyknięcie tkanki alloprzeszczepowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
Zmiana wyników w Numerycznej Skali Oceny (NRS). Jedenastopunktowa skala bólu stosowana do samodzielnego zgłaszania przez pacjentów bólu pleców, która waha się od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
1, 3, 6 i 12 miesięcy
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI)
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
Zmiana wyników według wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI). Indeks obejmujący dziesięć kategorii funkcji służący do ilościowego określenia niepełnosprawności spowodowanej bólem pleców.
1, 3, 6 i 12 miesięcy
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
Pacjent zgłosił ocenę leczenia na podstawie swoich doświadczeń z zabiegiem. Cztery różne odpowiedzi, od Wcale nie zadowolony (najgorszy) do Bardzo zadowolony (najlepszy).
1, 3, 6 i 12 miesięcy
Częstotliwość stosowania leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 1, 3, 6 i 12 miesięcy
Ocenia częstotliwość i rodzaj leków przeciwbólowych podawanych uczestnikom podczas wizyt wyjściowych i wizyt kontrolnych zaplanowanych na 1, 3, 6 i 12 miesięcy. Dane będą zbierane w celu śledzenia zmian w stosowaniu leków przeciwbólowych na przestrzeni czasu.
1, 3, 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VIVEX Biologics, Inc.

Współpracownicy

Moxie Clinical

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Leslie Zaccari, Sponsor - Vivex Biologics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VIA-2023-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców

Badania kliniczne na VIA Dysk NP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj