結腸嚢胞摘出術の手術前に適用されるストレスボールが患者の恐怖、ストレス、快適さに及ぼす影響。
2025年11月26日 更新者：Seda Cansu Yeniğün、Akdeniz University
胆嚢摘出手術前に適用されるストレスボールが患者の恐怖、ストレス、快適さに及ぼす影響：ランダム化比較研究
胆嚢摘出術は、西側諸国で最も一般的な腹部大手術です。 患者様は手術前に恐怖や不安を感じることがあります。
気を散らす方法の 1 つであるストレス ボールは、認知的集中力を高める効果的な方法です。 ストレスボール法は患者の不安や痛みを軽減するために使用されていることがわかります。 外科手術中にストレス ボールを握ると、患者は対象物を直接制御できるようになり、力を与えられたという感覚が高まります。 このようにして、外科手術を妨げることなく、不安や患者の満足度にプラスの効果をもたらします。
本研究では、胆嚢摘出術前にストレスボールを適用した場合の患者の手術に対する恐怖、ストレス、快適さへの影響を判断するために、術前ストレスボールの使用が患者の恐怖、ストレス、快適さに及ぼす影響を評価することを目的としている。 研究の結果得られたデータは、手術前に使用される非薬理学的方法であるストレスボールが恐怖、ストレス、快適さに及ぼす影響の証拠を提供すると考えられています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、腹腔鏡下胆嚢摘出術前に患者に適用されたストレスボールが、術前の不安、手術の恐怖、快適さに及ぼす影響を調べるために計画されました。
患者には手術前にストレスボールが与えられ、もう一方のグループは日常的なケアを受けた。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Merkez
-
Samsun、Merkez、トルコ（Türkiye）
- Samsun Üniversitesi Klinik Araştırma Etik Kurulu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 外科病棟に入院し、胆嚢摘出術を受ける患者、
- 研究への参加に自発的に同意した患者も含まれる。
除外基準:
- 精神薄弱およびその他の精神疾患、
- アルコールや薬物中毒、
- 認知機能に影響を及ぼす認知症、アルツハイマー病など、
- 胆嚢摘出術以外の手術を受ける予定の患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
研究者は、研究前に、主に青と緑のトーンで、一部は地球をモチーフにした両方の色を組み合わせた類似色のシリコン材料で作られた、直径6 cm、中程度の硬度で圧縮可能なボールを入手しました。
|
研究開始前、研究者は直径6cm、適度な硬さで圧縮可能なシリコン素材のボールを、主に青と緑のトーンで地球をモチーフにした両色を組み合わせたものも含め、同様の色合いで用意しました。
介入群の患者が事前テストでスケールツールを適用した後、介入段階が開始されました。
患者にはストレスボールが渡されました。
ストレスボールの適用に関する情報が提供される際、プロセスがストレスを伴うものと推測されないよう、スクイーズボールと呼ばれました。
参加者にはストレスボール（色とパターンの好み）を選択する権利が与えられました。
患者は1から3まで数えながらボールを握りしめて緩める方法を教えられ、介入終了までこの方法を続けるよう指示されました。
さらに、スクイーズボールに注意を払い、集中して握るよう求められました。
参加者はこのプロセスを合計30分間繰り返すよう求められ、研究者は遠隔で観察しました。
|
|
介入なし：コントロール群
コントロール群の患者は、事前テストの尺度ツールを完了した後、介入は行われず、30分後に、手術恐怖質問票、VAS-A、および全般的快適さ質問票が実施されました（事後テスト）。
コントロール群の患者には、事前テストまたは事後テスト用のストレスボールは提供されませんでした。
コントロール群の患者には介入は適用されませんでした。
尺度は、術前待機ユニットでの対面面接を通じて研究者によって完了されました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手術に対する恐怖
時間枠：手術の30分前
|
この尺度は 8 項目で構成され、各項目が 0 (まったく怖くない) から 10 (とても怖がる) の間でスコア付けされる 11 ポイントのリッカート タイプです。
スケールの底部 寸法から取得できる最低スコアは 0、最高スコアは 40、合計スケールから取得できる最低スコアは 0、最高スコアは 80 です。
|
手術の30分前
|
|
手術に対する恐怖
時間枠：手術直前
|
この尺度は 8 つの項目で構成され、各項目が採点される 11 ポイントのリッカート タイプです。
|
手術直前
|
|
快適
時間枠：手術の30分前
|
このスケールには、4/6 点リッカート タイプの合計 48 項目が含まれています。使いやすさから4点リッカートタイプが好まれました。
スケールから取得できる最高合計スコアは 192 で、最低合計スコアは 48 です。
|
手術の30分前
|
|
快適
時間枠：手術直前
|
このスケールには、4/6 点リッカート タイプの合計 48 項目が含まれています。使いやすさから4点リッカートタイプが好まれました。
スケールから取得できる最高合計スコアは 192 で、最低合計スコアは 48 です。
|
手術直前
|
|
ストレス
時間枠：手術の30分前
|
これは、「Visual Analog Scale (VAS)」の使用と同様の研究者によって設計されました。
VASは、個人が評価する縦横10cmまたは100mmの線に、一方の端が「非常に良い」、もう一方の端が「非常に良い」と表示され、数値的に測定できない値を測定可能にするために使用されます。 end は、その人が「非常に悪い」ことを示します。
|
手術の30分前
|
|
ストレス
時間枠：手術直前
|
これは、「Visual Analog Scale (VAS)」の使用と同様の研究者によって設計されました。
VASは、個人が評価する縦横10cmまたは100mmの線に、一方の端が「非常に良い」、もう一方の端が「非常に良い」と表示され、数値的に測定できない値を測定可能にするために使用されます。 end は、その人が「非常に悪い」ことを示します。
|
手術直前
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Hatice Merve Alptekin、Kocaeli University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月27日
一次修了 (実際)
2024年10月30日
研究の完了 (実際)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2024年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月2日
最初の投稿 (実際)
2024年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月26日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。