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결장낭절제술 전 적용한 스트레스 볼이 환자의 공포, 스트레스 및 편안함에 미치는 영향.

2025년 11월 26일 업데이트: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University

담낭 절제술 수술 전에 적용한 스트레스 볼이 환자의 두려움, 스트레스 및 편안함에 미치는 영향: 무작위 대조 연구

담낭절제술은 서구 국가에서 가장 흔한 주요 복부 수술입니다. 환자는 수술 전 두려움과 불안감을 느낄 수 있습니다.

주의를 산만하게 하는 방법 중 하나인 스트레스 볼은 인지 집중을 제공하는 데 효과적인 방법입니다. 환자의 불안과 통증을 감소시키기 위해 스트레스 볼법을 사용하는 것으로 보인다. 수술 중 스트레스 볼을 쥐어짜면 환자는 물체를 직접 제어할 수 있어 자신감이 높아집니다. 이로써 수술에 지장을 주지 않으면서 불안과 환자 만족도에 긍정적인 영향을 미치게 됩니다.

본 연구에서는 담낭절제술 수술 전 적용한 스트레스 볼이 환자의 수술적 두려움, 스트레스, 편안함에 미치는 영향을 알아보기 위해 수술 전 스트레스 볼 사용이 환자의 두려움, 스트레스, 편안함에 미치는 영향을 평가하는 것을 목적으로 한다. 연구 결과 얻은 데이터는 시술 전 사용하는 비약리학적 방법인 스트레스 볼이 공포감, 스트레스, 편안함에 미치는 영향에 대한 근거를 제공할 것으로 생각된다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 복강경 담낭절제술 전 환자에게 적용한 스트레스 볼이 수술 전 불안, 수술에 대한 두려움 및 편안함에 미치는 영향을 알아보고자 기획되었다. 환자들은 시술 전 스트레스 볼을 받았고, 다른 그룹은 일상적인 관리를 받았다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Merkez
      • Samsun, Merkez, 터키 (Türkiye)
        • Samsun Üniversitesi Klinik Araştırma Etik Kurulu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 수술병동에 입원하여 담낭절제술을 받은 환자,
  • 연구 참여에 자발적으로 동의한 환자가 포함됩니다.

제외 기준:

  • 정신 지체 및 모든 정신 장애,
  • 알코올 및 약물 중독,
  • 치매, 알츠하이머병 등 인지기능에 영향을 미치며,
  • 담낭절제술 이외의 다른 수술을 받을 예정인 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재
연구자는 연구 전에 주로 파란색과 녹색 톤을 띠며, 일부는 지구 모티프를 특징으로 하는 두 색상을 결합한 실리콘 재질로 만들어진 직경 6cm, 중간 정도의 경도와 압축 가능한 공들을 구했습니다.
다른: 스트레스 볼
연구자는 연구 전에 지름 6cm, 중간 정도의 경도, 압축 가능한 실리콘 재질의 공을 주로 파란색과 녹색 톤의 유사한 색상으로 구했으며, 일부는 지구 모티프를 특징으로 하는 두 색상을 결합한 것이었다. 중재군 환자가 사전 검사에서 척도 도구를 적용한 후 중재 단계가 시작되었다. 환자들에게 스트레스 공이 제공되었다. 환자들에게 스트레스 공 적용에 대한 정보가 주어졌을 때, 과정이 스트레스가 많은 것으로 추론되지 않도록 하기 위해 이를 스퀴즈 공이라고 불렀다. 참가자들은 스트레스 공(색상 및 패턴 선호도)을 선택할 권리가 주어졌다. 환자들에게 1에서 3까지 세고 공을 쥐었다 풀었다 하는 방법을 가르쳤으며, 중재가 끝날 때까지 이 방법을 계속하라고 지시받았다. 또한, 그들은 스퀴즈 공에 주의를 기울이고 집중해서 쥐어짜도록 요청받았다. 참가자들은 이 과정을 총 30분 동안 반복하도록 요청받았으며, 연구자는 원격으로 관찰하였다.
간섭 없음: 대조군
통제군 환자는 사전 검사에서 척도 도구를 완료한 후 중재를 받지 않았으며, 30분 후 수술 공포 설문지(Surgical Fear Questionnaire), VAS-A 및 일반 안락감 설문지(General Comfort Questionnaire)를 실시했습니다(사후 검사). 통제군 환자는 사전 검사나 사후 검사를 위해 스트레스 공을 받지 않았습니다. 통제군 환자에게는 중재가 적용되지 않았습니다. 척도는 연구자들이 수술 대기실에서 대면 인터뷰를 통해 완료했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술에 대한 두려움
기간: 수술 30분 전
척도는 8개 문항으로 구성되어 있으며 11점 Likert형으로 각 문항당 0점(전혀 두렵지 않다)부터 10점(매우 두렵다)까지의 점수를 매긴다. 척도 최하위 차원에서 얻을 수 있는 최저점은 0점, 최고점은 40점, 전체 척도에서 얻을 수 있는 최저점은 0점, 최고점은 80점이다.
수술 30분 전
수술에 대한 두려움
기간: 수술 직전
척도는 8개 문항으로 구성되어 있으며 11점 Likert형으로 각 문항에 점수를 매긴다.
수술 직전
편안
기간: 수술 30분 전
척도에는 4/6점 Likert 유형의 총 48개 항목이 포함되어 있습니다. 4점 Likert 유형은 사용 편의성 때문에 선호되었습니다. 척도에서 얻을 수 있는 최고 총점은 192점, 최저 총점은 48점이다.
수술 30분 전
편안
기간: 수술 직전
척도에는 4/6점 Likert 유형의 총 48개 항목이 포함되어 있습니다. 4점 Likert 유형은 사용 편의성 때문에 선호되었습니다. 척도에서 얻을 수 있는 최고 총점은 192점, 최저 총점은 48점이다.
수술 직전
스트레스
기간: 수술 30분 전
이는 "VAS(Visual Analog Scale)"의 사용과 유사한 연구자에 의해 설계되었습니다. VAS는 수치로 측정할 수 없는 일부 값을 측정 가능하게 만드는 데 사용되며, 이를 10cm 또는 100mm의 수평선 또는 수직선에 표시하여 개인이 평가합니다. 한쪽 끝은 개인이 "매우 좋음"을 나타내고 다른 쪽 끝은 end는 개인이 "매우 나쁨"을 나타냅니다.
수술 30분 전
스트레스
기간: 수술 직전
이는 "VAS(Visual Analog Scale)"의 사용과 유사한 연구자에 의해 설계되었습니다. VAS는 수치로 측정할 수 없는 일부 값을 측정 가능하게 만드는 데 사용되며, 이를 10cm 또는 100mm의 수평선 또는 수직선에 표시하여 개인이 평가합니다. 한쪽 끝은 개인이 "매우 좋음"을 나타내고 다른 쪽 끝은 end는 개인이 "매우 나쁨"을 나타냅니다.
수술 직전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Akdeniz University

수사관

  • 수석 연구원: Hatice Merve Alptekin, Kocaeli University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 27일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Scy123456789

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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