Ennen paksusuolenpoistoleikkausta käytetyn stressipallon vaikutus potilaiden pelkoon, stressiin ja mukavuuteen.
keskiviikko 26. marraskuuta 2025 päivittänyt: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University
Ennen kolekystektomiaa käytetyn stressipallon vaikutus potilaiden pelkoon, stressiin ja mukavuuteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kolekystektomia on yleisin suuri vatsan kirurginen toimenpide länsimaissa. Potilaat voivat kokea pelkoa ja ahdistusta ennen leikkausta.
Stressipallo, yksi häiriötekijöistä, on tehokas menetelmä kognitiivisen keskittymisen aikaansaamiseksi. Nähdään, että stressipallomenetelmää käytetään vähentämään potilaiden ahdistusta ja kipua. Stressipallon puristaminen kirurgisen toimenpiteen aikana antaa potilaille mahdollisuuden hallita kohdetta suoraan, mikä lisää heidän voimaannuttamistaan. Tällä tavalla sillä on positiivinen vaikutus ahdistukseen ja potilastyytyväisyyteen ilman, että se häiritsee kirurgista toimenpidettä.
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan stressipallon preoperatiivisen käytön vaikutusta potilaiden pelkoon, stressiin ja mukavuuteen, jotta voidaan selvittää ennen kolekystektomiaa käytetyn stressipallon vaikutus potilaiden leikkauspelkoon, stressiin ja mukavuuteen. Tutkimuksen tuloksena saadun tiedon uskotaan tuovan näyttöä ennen toimenpidettä käytetyn ei-farmakologisen stressipallon vaikutuksesta pelkoon, stressiin ja mukavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia potilaille ennen laparoskooppista kolekystektomiaa sovelletun stressipallon vaikutusta preoperatiiviseen ahdistukseen, leikkauspelkoon ja mukavuuteen.
Potilaille annettiin stressipallo ennen toimenpidettä, ja toinen ryhmä sai rutiinihoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Samsun, Merkez, Turkki (Türkiye)
- Samsun Üniversitesi Klinik Araştırma Etik Kurulu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa kirurgisilla osastoilla ja joille tehdään kolekystektomia,
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvammaisuus ja kaikki psykiatriset häiriöt,
- Alkoholi- ja huumeriippuvuus,
- dementia, Alzheimerin tauti jne., jotka vaikuttavat kognitiivisiin toimintoihin,
- Potilaat, joille tehdään muita leikkauksia kuin kolekystektomia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Tutkija hankki ennen tutkimusta 6 cm halkaisijaltaan olevat, kohtalaisen kovuuden, puristettavat pallot, jotka olivat valmistettu silikonimateriaalista samankaltaisissa väreissä, pääasiassa sinisen ja vihreän sävyissä, joista osassa yhdistyi molemmat värit maapallon teemalla.
|
Tutkija hankki ennen tutkimusta 6 cm:n halkaisijaltaan olevia, kohtalaisen kovuuden, puristettavia palloja, jotka olivat valmistettu silikonimateriaalista ja olivat samankaltaisissa väreissä, pääosin sinisen ja vihreän sävyissä; joissakin yhdistyivät molemmat värit maapallon teemalla.
Kun interventioryhmän potilaat sovelsivat mittakaavatyökaluja pretestissä, interventiovaihe alkoi.
Potilaille annettiin stressipalloja.
Kun potilaille annettiin tietoa stressipallon käytöstä, niitä kutsuttiin puristuspalloiksi tarkoituksena välttää implikaatiota, että prosessi olisi stressaava.
Osallistujille annettiin oikeus valita stressipallo (väri- ja kuviomieltymys).
Potilaat opetettiin laskemaan yhdestä kolmeen ja puristamaan sekä rentouttamaan palloa, ja heitä kehotettiin jatkamaan tällä tavalla interventioajan loppuun asti.
Lisäksi heitä pyydettiin kiinnittämään huomiota puristuspalloon ja puristamaan keskittyneesti.
Osallistujia pyydettiin toistamaan tätä prosessia yhteensä 30 minuutin ajan, ja tutkija tarkkaili etänä.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään sisällytetyille potilaille ei suoritettu interventiota ennakkotestin mittaripohjaisten työkalujen täyttämisen jälkeen, ja 30 minuuttia myöhemmin heille annettiin Surgical Fear Questionnaire, VAS-A ja General Comfort Questionnaire (jälkitesti).
Kontrolliryhmän potilaille ei annettu stressipalloja ennakkotestiä tai jälkitestiä varten.
Kontrolliryhmän potilaille ei sovellettu interventiota.
Mittarit täytettiin tutkijoiden toimesta kasvokkain tapahtuvien haastatteluiden avulla preoperatiivisessa odotusalueella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen pelko
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen leikkausta
|
Asteikko koostuu kahdeksasta pisteestä ja on 11-pisteinen Likert-tyyppi, ja jokainen kohta on arvosteltu välillä 0 (en pelkää ollenkaan) ja 10 (pelkään kovasti).
asteikon alaosa Mitoista saatava pienin pistemäärä on 0, korkein pistemäärä 40, kokonaisasteikon matalin pistemäärä on 0 ja korkein pistemäärä 80.
|
30 minuuttia ennen leikkausta
|
|
Leikkauksen pelko
Aikaikkuna: Juuri ennen leikkausta
|
Asteikko koostuu kahdeksasta pisteestä ja on 11-pisteinen Likert-tyyppi, jossa jokainen kohta pisteytetään
|
Juuri ennen leikkausta
|
|
Mukavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen leikkausta
|
Asteikko sisältää yhteensä 48 kohtaa neli/kuusi pisteen Likert-tyypissä; Nelipisteinen Likert-tyyppi suosittiin sen helppokäyttöisyyden vuoksi.
Asteikolta saatava korkein kokonaispistemäärä on 192 ja alin kokonaispistemäärä 48.
|
30 minuuttia ennen leikkausta
|
|
Mukavuus
Aikaikkuna: Juuri ennen leikkausta
|
Asteikko sisältää yhteensä 48 kohtaa neli/kuusi pisteen Likert-tyypissä; Nelipisteinen Likert-tyyppi suosittiin sen helppokäyttöisyyden vuoksi.
Asteikolta saatava korkein kokonaispistemäärä on 192 ja alin kokonaispistemäärä 48.
|
Juuri ennen leikkausta
|
|
Stressi
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen leikkausta
|
Sen suunnittelivat tutkijat, jotka ovat samankaltaisia kuin "Visual Analog Scale (VAS)" -käyttö.
VAS:lla tehdään mitattavia arvoja, joita ei voida mitata numeerisesti ja jotka yksilöt arvioivat merkitsemällä vaaka- tai pystysuoraan 10 cm tai 100 mm viivaan, jonka toinen pää osoittaa yksilön olevan "erittäin hyvä" ja toinen. loppu osoittaa, että henkilö on "erittäin huono".
|
30 minuuttia ennen leikkausta
|
|
Stressi
Aikaikkuna: Juuri ennen leikkausta
|
Sen suunnittelivat tutkijat, jotka ovat samankaltaisia kuin "Visual Analog Scale (VAS)" -käyttö.
VAS:lla tehdään mitattavia arvoja, joita ei voida mitata numeerisesti ja jotka yksilöt arvioivat merkitsemällä vaaka- tai pystysuoraan 10 cm tai 100 mm viivaan, jonka toinen pää osoittaa yksilön olevan "erittäin hyvä" ja toinen. loppu osoittaa, että henkilö on "erittäin huono".
|
Juuri ennen leikkausta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hatice Merve Alptekin, Kocaeli University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 23. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Scy123456789
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .