- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06345768
Effekten af stressbolden anvendt før kolocystektomikirurgi på patienters frygt, stress og komfort.
Effekten af en stressbold anvendt før kolecystektomikirurgi på patienters frygt, stress og komfort: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Kolecystektomi er den mest almindelige store abdominale kirurgiske procedure i vestlige lande. Patienter kan opleve frygt og angst før operationen.
Stressbold, en af distraktionsmetoderne, er en effektiv metode til at give kognitiv fokus. Det ses, at stressboldmetoden bruges til at mindske patienternes angst og smerter. At klemme stressbolden under den kirurgiske procedure giver patienterne mulighed for at have direkte kontrol over objektet, hvilket øger deres følelse af empowerment. På denne måde har det en positiv effekt på angst og patienttilfredshed uden at forstyrre det kirurgiske indgreb.
I denne undersøgelse har det til formål at evaluere effekten af præoperativ brug af stressbold på patienters frygt, stress og komfort med henblik på at bestemme effekten af stressbold anvendt før kolecystektomioperation på patienters kirurgiske frygt, stress og komfort. Det menes, at de data, der er opnået som et resultat af forskningen, vil give bevis for effekten af stressbolden, som er en ikke-farmakologisk metode brugt før proceduren, på frygt, stress og komfort.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Seval Ulubay, Doctorate
- Telefonnummer: 05424300793
- E-mail: sevalulubay@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hatice Merve Alptekin, Doctorate
- Telefonnummer: 05366300633
- E-mail: imervealptekini@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på kirurgiske afdelinger og gennemgår kolecystektomi,
- Patienter, der frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Mental retardering og enhver psykiatrisk lidelse,
- Alkohol- og stofmisbrug,
- Demens, Alzheimers sygdom osv. påvirker kognitive funktioner,
- Patienter, der skal gennemgå andre operationer end kolecystektomi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention
Data vil blive indsamlet i venteværelset før cholecystektomi operation.
En præ-test vil blive udført 30 minutter før patienten går ind i operationen.
General Comfort Scale, Surgical Fear Scale og Stress Rating Scale vil blive anvendt 30 minutter før operationen.
Stressbold vil blive påført patienten i 15 minutter.
Ved afslutningen af påføringen af stressbolden vil General Comfort Scale, Surgical Fear Scale og Stress Rating Scale blive anvendt på patienterne igen.
|
Det er en bold på 5-6 cm og ikke for hård.
Det vil blive givet til begge hænder på patienterne, og de vil blive bedt om at tælle fra 1 til 5.
Denne ansøgning vil blive gentaget i 15 minutter.
|
Ingen indgriben: Styring
Patienter i kontrolgruppen vil ikke gennemgå anden intervention end standardbehandlingsprotokollen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frygt for operation
Tidsramme: 30 minutter før operationen
|
Skalaen består af 8 punkter og er en 11-punkts Likert-type, hvor hvert emne scores mellem 0 (jeg er slet ikke bange) og 10 (jeg er meget bange).
bunden af skalaen Den laveste score, der kan opnås fra dimensionerne, er 0, den højeste score er 40, den laveste score, der kan opnås fra den samlede skala, er 0 og den højeste score er 80.
|
30 minutter før operationen
|
Frygt for operation
Tidsramme: Lige før operationen
|
Skalaen består af 8 punkter og er en 11-punkts Likert-type, hvor hvert emne scores
|
Lige før operationen
|
Komfort
Tidsramme: 30 minutter før operationen
|
Skalaen indeholder i alt 48 genstande i fire/seks punkts Likert type; Firepunkts Likert-typen blev foretrukket på grund af dens brugervenlighed.
Den højeste samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 192, og den laveste samlede score er 48.
|
30 minutter før operationen
|
Komfort
Tidsramme: Lige før operationen
|
Skalaen indeholder i alt 48 genstande i fire/seks punkts Likert type; Firepunkts Likert-typen blev foretrukket på grund af dens brugervenlighed.
Den højeste samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 192, og den laveste samlede score er 48.
|
Lige før operationen
|
Stress
Tidsramme: 30 minutter før operationen
|
Det er designet af forskere, der ligner brugen af "Visual Analog Scale (VAS)".
VAS bruges til at gøre målbare nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, som vurderes af individer ved at markere på en vandret eller lodret linje på 10 cm eller 100 mm, hvor den ene ende indikerer, at individet er "meget godt" og den anden slutningen indikerer, at individet er "meget dårligt".
|
30 minutter før operationen
|
Stress
Tidsramme: Lige før operationen
|
Det er designet af forskere, der ligner brugen af "Visual Analog Scale (VAS)".
VAS bruges til at gøre målbare nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, som vurderes af individer ved at markere på en vandret eller lodret linje på 10 cm eller 100 mm, hvor den ene ende indikerer, at individet er "meget godt" og den anden slutningen indikerer, at individet er "meget dårligt".
|
Lige før operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 147258369
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stressbold
-
Ege UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Grå stærKalkun
-
National Jewish HealthIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom
-
Leiden University Medical CenterAfsluttetSarcoidoseBelgien, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Danmark, Holland, Polen
-
Mater Dei Hospital, MaltaEuropean Society of Intensive Care Medicine; University of MaltaRekrutteringLungebetændelse | Sepsis | Septisk chokMalta
-
University of OklahomaAfsluttetBronkoskopiForenede Stater
-
Medical University of SilesiaRekrutteringKronisk obstruktiv lungesygdom | Interstitiel lungesygdomPolen
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttetLungebetændelse, Ventilator-Associated
-
University Hospital, LillePfizerIkke rekrutterer endnuVentilator Associated Pneumonia | Pulmonal Aspergillose Invasiv
-
Robert Krause, MDAfsluttetInvasiv svampeinfektion | Hæmatologisk malignitet | Modtagelse af transplantation af fast organØstrig
-
Hannover Medical SchoolUkendtNedre luftveje og lungeinfektioner