Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​stressbolden anvendt før kolocystektomikirurgi på patienters frygt, stress og komfort.

26. november 2025 opdateret af: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University

Effekten af ​​en stressbold anvendt før kolecystektomikirurgi på patienters frygt, stress og komfort: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Kolecystektomi er den mest almindelige store abdominale kirurgiske procedure i vestlige lande. Patienter kan opleve frygt og angst før operationen.

Stressbold, en af ​​distraktionsmetoderne, er en effektiv metode til at give kognitiv fokus. Det ses, at stressboldmetoden bruges til at mindske patienternes angst og smerter. At klemme stressbolden under den kirurgiske procedure giver patienterne mulighed for at have direkte kontrol over objektet, hvilket øger deres følelse af empowerment. På denne måde har det en positiv effekt på angst og patienttilfredshed uden at forstyrre det kirurgiske indgreb.

I denne undersøgelse har det til formål at evaluere effekten af ​​præoperativ brug af stressbold på patienters frygt, stress og komfort med henblik på at bestemme effekten af ​​stressbold anvendt før kolecystektomioperation på patienters kirurgiske frygt, stress og komfort. Det menes, at de data, der er opnået som et resultat af forskningen, vil give bevis for effekten af ​​stressbolden, som er en ikke-farmakologisk metode brugt før proceduren, på frygt, stress og komfort.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effekten af ​​en stressbold anvendt på patienter før laparoskopisk kolecystektomi på præoperativ angst, kirurgisk frygt og komfort. Patienterne fik en stressbold før proceduren, og den anden gruppe modtog rutinemæssig behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Merkez
      • Samsun, Merkez, Tyrkiet (Türkiye)
        • Samsun Üniversitesi Klinik Araştırma Etik Kurulu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på kirurgiske afdelinger og gennemgår kolecystektomi,
  • Patienter, der frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Mental retardering og enhver psykiatrisk lidelse,
  • Alkohol- og stofmisbrug,
  • Demens, Alzheimers sygdom osv. påvirker kognitive funktioner,
  • Patienter, der skal gennemgå andre operationer end kolecystektomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Før studiet fik forskeren 6 cm-diameter, moderat hårde, kompressible kugler lavet af silikone-materiale i lignende farver, primært blå og grønne toner, hvoraf nogle kombinerede begge farver med et jordmotiv.
Andet: Stressbold
Forskeren indhentede 6 cm-diameter, moderat hårde, kompressible bolde lavet af siliciummateriale i lignende farver, hovedsageligt blå og grønne toner, hvoraf nogle kombinerede begge farver med et jordmotiv, før undersøgelsen. Efter patienterne i interventionsgruppen anvendte skala-værktøjerne i prætesten, begyndte interventionsfasen. Patienterne fik stressbolde. Da patienterne fik information om stressbold-applikationen, blev de kaldt klemmebolde med det formål ikke at antyde, at processen var stressende. Deltagerne fik ret til at vælge stressbolden (farve- og mønsterpræference). Patienterne blev lært at tælle fra en til tre og at klemme og slappe af med bolden og blev bedt om at fortsætte på denne måde indtil afslutningen af interventionen. Derudover blev de bedt om at være opmærksomme på klemmeholden og klemme med fokus. Deltagerne blev bedt om at gentage denne proces i alt 30 minutter, og forskeren observerede fjernligt.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen fik ingen intervention udført efter at have udfyldt skala-værktøjerne på prætesten, og 30 minutter senere blev Surgical Fear Questionnaire, VAS-A og General Comfort Questionnaire administreret (posttest). Patienter i kontrolgruppen fik ikke stressbolde til prætesten eller posttesten. Ingen intervention blev anvendt på patienter i kontrolgruppen. Skalaerne blev udfyldt af forskere via ansigt-til-ansigt interviews i preoperativt venteenhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frygt for operation
Tidsramme: 30 minutter før operationen
Skalaen består af 8 punkter og er en 11-punkts Likert-type, hvor hvert emne scores mellem 0 (jeg er slet ikke bange) og 10 (jeg er meget bange). bunden af ​​skalaen Den laveste score, der kan opnås fra dimensionerne, er 0, den højeste score er 40, den laveste score, der kan opnås fra den samlede skala, er 0 og den højeste score er 80.
30 minutter før operationen
Frygt for operation
Tidsramme: Lige før operationen
Skalaen består af 8 punkter og er en 11-punkts Likert-type, hvor hvert emne scores
Lige før operationen
Komfort
Tidsramme: 30 minutter før operationen
Skalaen indeholder i alt 48 genstande i fire/seks punkts Likert type; Firepunkts Likert-typen blev foretrukket på grund af dens brugervenlighed. Den højeste samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 192, og den laveste samlede score er 48.
30 minutter før operationen
Komfort
Tidsramme: Lige før operationen
Skalaen indeholder i alt 48 genstande i fire/seks punkts Likert type; Firepunkts Likert-typen blev foretrukket på grund af dens brugervenlighed. Den højeste samlede score, der kan opnås fra skalaen, er 192, og den laveste samlede score er 48.
Lige før operationen
Stress
Tidsramme: 30 minutter før operationen
Det er designet af forskere, der ligner brugen af ​​"Visual Analog Scale (VAS)". VAS bruges til at gøre målbare nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, som vurderes af individer ved at markere på en vandret eller lodret linje på 10 cm eller 100 mm, hvor den ene ende indikerer, at individet er "meget godt" og den anden slutningen indikerer, at individet er "meget dårligt".
30 minutter før operationen
Stress
Tidsramme: Lige før operationen
Det er designet af forskere, der ligner brugen af ​​"Visual Analog Scale (VAS)". VAS bruges til at gøre målbare nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, som vurderes af individer ved at markere på en vandret eller lodret linje på 10 cm eller 100 mm, hvor den ene ende indikerer, at individet er "meget godt" og den anden slutningen indikerer, at individet er "meget dårligt".
Lige før operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Akdeniz University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hatice Merve Alptekin, Kocaeli University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2024

Først opslået (Faktiske)

3. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Scy123456789

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressbold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner