Effekten av stressbollen som appliceras före kolocystektomikirurgi på patienters rädsla, stress och komfort.
26 november 2025 uppdaterad av: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University
Effekten av en stressboll som appliceras före kolecystektomikirurgi på patienters rädsla, stress och komfort: en randomiserad kontrollerad studie
Kolecystektomi är det vanligaste större bukkirurgiska ingreppet i västerländska länder. Patienter kan uppleva rädsla och ångest före operationen.
Stressboll, en av distraktionsmetoderna, är en effektiv metod för att ge kognitivt fokus. Man ser att stressbollsmetoden används för att minska patienternas ångest och smärta. Att klämma ihop stressbollen under det kirurgiska ingreppet ger patienterna direkt kontroll över föremålet, vilket ökar deras känsla av egenmakt. På så sätt har det en positiv effekt på ångest och patientnöjdhet utan att störa det kirurgiska ingreppet.
I denna studie syftar det till att utvärdera effekten av preoperativ användning av stressboll på patienters rädsla, stress och komfort för att bestämma effekten av stressboll som appliceras före kolecystektomioperation på patienters kirurgiska rädsla, stress och komfort. Man tror att de data som erhållits som ett resultat av forskningen kommer att ge bevis för effekten av stressbollen, som är en icke-farmakologisk metod som används före proceduren, på rädsla, stress och komfort.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie var planerad att undersöka effekten av en stressboll som applicerades på patienter före laparoskopisk kolecystektomi på preoperativ ångest, operationsrädsla och komfort.
Patienterna fick en stressboll före proceduren och den andra gruppen fick rutinvård.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Merkez
-
Samsun, Merkez, Turkiet (Türkiye)
- Samsun Üniversitesi Klinik Araştırma Etik Kurulu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på kirurgiska avdelningar och som genomgår kolecystektomi,
- Patienter som frivilligt går med på att delta i studien kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Mental retardation och någon psykiatrisk störning,
- alkohol- och drogberoende,
- Demens, Alzheimers sjukdom etc. som påverkar kognitiva funktioner,
- Patienter som ska genomgå andra operationer än kolecystektomi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Forskaren skaffade 6 cm-diameter, mjuka, komprimerbara bollar av silikonmaterial i liknande färger, huvudsakligen blå och gröna toner, varav några kombinerade båda färgerna med ett jordmotiv, innan studien.
|
Forskaren erhöll 6 cm-diameter, mjukhetsgrad mitten, komprimerbara bollar gjorda av silikonmaterial i liknande färger, huvudsakligen blå och gröna toner, varav vissa kombinerade båda färgerna med ett jordmotiv, före studien.
Efter att patienter i interventionsgruppen tillämpat skalan verktyg i förtestet, började interventionsstadiet.
Patienter fick stressbollar.
När patienter fick information om stressbollstillämpningen, kallades de klämbollar med syftet att inte antyda att processen var stressande.
Deltagarna fick rätten att välja stressbollen (färg- och mönsterpreferens).
Patienter lärdes att räkna från ett till tre och att klämma och släppa bollen och fick besked att fortsätta på detta sätt till slutet av interventionen.
Dessutom ombads de att vara uppmärksamma på klämbollen och klämma med fokus.
Deltagarna ombads upprepa denna process i totalt 30 minuter, och forskaren observerade på distans
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienter i kontrollgruppen genomgick inga interventioner efter att ha fyllt i skattningsverktygen vid förtestet, och 30 minuter senare administrerades Surgical Fear Questionnaire, VAS-A och General Comfort Questionnaire (eftertest).
Patienter i kontrollgruppen fick inte stressbollar för förtestet eller eftertestet.
Ingen intervention tillämpades på patienter i kontrollgruppen.
Skattningsformulären fylldes i av forskarna via ansikte-mot-ansikte-intervjuer i preoperativa väntrummet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rädsla för operation
Tidsram: 30 minuter före operationen
|
Skalan består av 8 punkter och är en Likert-typ med 11 poäng, där varje objekt poängsätts mellan 0 (jag är inte rädd alls) och 10 (jag är väldigt rädd).
botten av skalan Det lägsta betyget som kan erhållas från dimensionerna är 0, det högsta betyget är 40, det lägsta betyget som kan erhållas från den totala skalan är 0 och det högsta betyget är 80.
|
30 minuter före operationen
|
|
Rädsla för operation
Tidsram: Strax före operationen
|
Skalan består av 8 poster och är en 11-punkts Likert-typ, med varje punkt poängsatt
|
Strax före operationen
|
|
Bekvämlighet
Tidsram: 30 minuter före operationen
|
Skalan innehåller totalt 48 objekt i fyra/sexpunkts Likert-typ; Fyrpunktslikert-typ föredrogs på grund av dess användarvänlighet.
Den högsta totalpoängen som kan erhållas från skalan är 192 och den lägsta totalpoängen är 48.
|
30 minuter före operationen
|
|
Bekvämlighet
Tidsram: Strax före operationen
|
Skalan innehåller totalt 48 objekt i fyra/sexpunkts Likert-typ; Fyrpunktslikert-typ föredrogs på grund av dess användarvänlighet.
Den högsta totalpoängen som kan erhållas från skalan är 192 och den lägsta totalpoängen är 48.
|
Strax före operationen
|
|
Påfrestning
Tidsram: 30 minuter före operationen
|
Den designades av forskare som liknar användningen av "Visual Analog Scale (VAS)".
VAS används för att göra mätbara vissa värden som inte kan mätas numeriskt, som utvärderas av individer genom att markera på en horisontell eller vertikal linje på 10 cm eller 100 mm, vars ena ände indikerar att individen är "mycket bra" och den andra slutet indikerar att individen är "mycket dålig".
|
30 minuter före operationen
|
|
Påfrestning
Tidsram: Strax före operationen
|
Den designades av forskare som liknar användningen av "Visual Analog Scale (VAS)".
VAS används för att göra mätbara vissa värden som inte kan mätas numeriskt, som utvärderas av individer genom att markera på en horisontell eller vertikal linje på 10 cm eller 100 mm, vars ena ände indikerar att individen är "mycket bra" och den andra slutet indikerar att individen är "mycket dålig".
|
Strax före operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hatice Merve Alptekin, Kocaeli University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 mars 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2024
Första postat (Faktisk)
3 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Scy123456789
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .