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Die Wirkung des Stressballs, der vor einer Kolozystektomie-Operation angewendet wird, auf die Angst, den Stress und das Wohlbefinden der Patienten.

26. November 2025 aktualisiert von: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University

Die Wirkung eines Stressballs, der vor einer Cholezystektomie-Operation angewendet wird, auf die Angst, den Stress und das Wohlbefinden der Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Cholezystektomie ist in westlichen Ländern der häufigste große chirurgische Eingriff am Bauch. Patienten können vor der Operation Angst und Unruhe verspüren.

Stressball, eine der Ablenkungsmethoden, ist eine wirksame Methode zur Förderung der kognitiven Konzentration. Es zeigt sich, dass die Stressball-Methode zur Linderung von Ängsten und Schmerzen der Patienten eingesetzt wird. Durch das Drücken des Stressballs während des chirurgischen Eingriffs haben Patienten eine direkte Kontrolle über das Objekt und steigern so ihr Gefühl der Selbstbestimmung. Auf diese Weise wirkt es sich positiv auf Angstzustände und Patientenzufriedenheit aus, ohne den chirurgischen Eingriff zu beeinträchtigen.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der präoperativen Verwendung von Stressbällen auf die Angst, den Stress und das Wohlbefinden der Patienten zu bewerten, um die Wirkung des vor einer Cholezystektomie-Operation angewendeten Stressballs auf die chirurgische Angst, den Stress und das Wohlbefinden der Patienten zu bestimmen. Man geht davon aus, dass die als Ergebnis der Forschung gewonnenen Daten Belege für die Wirkung des Stressballs, einer nicht-pharmakologischen Methode, die vor dem Eingriff angewendet wird, auf Angst, Stress und Wohlbefinden liefern werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie war geplant, um die Wirkung eines Stressballs zu untersuchen, der Patienten vor der laparoskopischen Cholezystektomie auf präoperative Angstzustände, Operationsangst und Komfort angewendet wird. Die Patienten erhielten vor dem Eingriff einen Stressball und die andere Gruppe erhielt Routinepflege.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Merkez
      • Samsun, Merkez, Türkei (türkiye)
        • Samsun Üniversitesi Klinik Araştırma Etik Kurulu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die auf chirurgischen Stationen stationär behandelt werden und sich einer Cholezystektomie unterziehen,
  • Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklären, werden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Geistige Behinderung und jede psychiatrische Störung,
  • Alkohol- und Drogenabhängigkeit,
  • Demenz, Alzheimer-Krankheit usw., die die kognitiven Funktionen beeinträchtigen,
  • Patienten, die sich anderen Operationen als der Cholezystektomie unterziehen müssen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Der Forscher erhielt vor der Studie 6 cm große, mittelharte, komprimierbare Bälle aus Silikonmaterial in ähnlichen Farben, hauptsächlich in Blau- und Grüntönen, von denen einige beide Farben kombinierten und ein Erd-Motiv aufwiesen.
Sonstiges: Stressball
Der Forscher erhielt vor der Studie 6 cm große, mittelharte, komprimierbare Bälle aus Silikonmaterial in ähnlichen Farben, hauptsächlich in Blau- und Grüntönen, von denen einige beide Farben kombinierten und ein Erdmotiv aufwiesen. Nachdem die Patienten in der Interventionsgruppe die Skalenwerkzeuge im Vortest anwendeten, begann die Interventionsphase. Den Patienten wurden Stressbälle gegeben. Als den Patienten Informationen über die Stressballanwendung gegeben wurden, wurden sie als Squeeze-Bälle bezeichnet, mit dem Ziel, nicht darauf schließen zu lassen, dass der Prozess stressig sei. Den Teilnehmern wurde das Recht eingeräumt, den Stressball (Farb- und Musterpräferenz) zu wählen. Den Patienten wurde beigebracht, von eins bis drei zu zählen und den Ball zu drücken und zu entspannen, und es wurde ihnen gesagt, auf diese Weise bis zum Ende der Intervention fortzufahren. Darüber hinaus wurden sie gebeten, auf den Squeeze-Ball zu achten und fokussiert zu drücken. Die Teilnehmer wurden gebeten, diesen Vorgang insgesamt 30 Minuten lang zu wiederholen, und der Forscher beobachtete aus der Ferne.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhielten nach Abschluss der Skaleninstrumente im Vortest keine Intervention, und 30 Minuten später wurden der Surgical Fear Questionnaire, die VAS-A und der General Comfort Questionnaire durchgeführt (Nachtest). Patienten in der Kontrollgruppe erhielten für den Vortest oder Nachtest keine Stressbälle. Es wurde keine Intervention bei Patienten der Kontrollgruppe durchgeführt. Die Skalen wurden von den Forschern über persönliche Interviews in der präoperativen Warteeinheit ausgefüllt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst vor einer Operation
Zeitfenster: 30 Minuten vor der Operation
Die Skala besteht aus 8 Items und ist ein 11-Punkte-Likert-Typ, wobei jedes Item zwischen 0 (ich habe überhaupt keine Angst) und 10 (ich habe große Angst) bewertet wird. Ende der Skala: Der niedrigste Wert, der aus den Dimensionen erhalten werden kann, ist 0, der höchste Wert ist 40, der niedrigste Wert, der aus der Gesamtskala erhalten werden kann, ist 0 und der höchste Wert ist 80.
30 Minuten vor der Operation
Angst vor einer Operation
Zeitfenster: Kurz vor der Operation
Die Skala besteht aus 8 Items und ist ein 11-Punkte-Likert-Typ, wobei jedes Item bewertet wird
Kurz vor der Operation
Komfort
Zeitfenster: 30 Minuten vor der Operation
Die Skala enthält insgesamt 48 Items im Vier-/Sechs-Punkte-Likert-Typ; Aufgrund der einfachen Handhabung wurde der Vierpunkt-Likert-Typ bevorzugt. Die höchste Gesamtpunktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, liegt bei 192, die niedrigste Gesamtpunktzahl bei 48.
30 Minuten vor der Operation
Komfort
Zeitfenster: Kurz vor der Operation
Die Skala enthält insgesamt 48 Items im Vier-/Sechs-Punkte-Likert-Typ; Aufgrund der einfachen Handhabung wurde der Vierpunkt-Likert-Typ bevorzugt. Die höchste Gesamtpunktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, liegt bei 192, die niedrigste Gesamtpunktzahl bei 48.
Kurz vor der Operation
Stress
Zeitfenster: 30 Minuten vor der Operation
Es wurde von Forschern ähnlich wie die „Visual Analog Scale (VAS)“ entwickelt. VAS wird verwendet, um einige Werte messbar zu machen, die nicht numerisch gemessen werden können. Diese Werte werden von Einzelpersonen durch Markierung auf einer horizontalen oder vertikalen Linie von 10 cm oder 100 mm bewertet, wobei das eine Ende anzeigt, dass die Person „sehr gut“ ist, und das andere Das Ende zeigt an, dass die Person „sehr schlecht“ ist.
30 Minuten vor der Operation
Stress
Zeitfenster: Kurz vor der Operation
Es wurde von Forschern ähnlich wie die „Visual Analog Scale (VAS)“ entwickelt. VAS wird verwendet, um einige Werte messbar zu machen, die nicht numerisch gemessen werden können. Diese Werte werden von Einzelpersonen durch Markierung auf einer horizontalen oder vertikalen Linie von 10 cm oder 100 mm bewertet, wobei das eine Ende anzeigt, dass die Person „sehr gut“ ist, und das andere Das Ende zeigt an, dass die Person „sehr schlecht“ ist.
Kurz vor der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Akdeniz University

Ermittler

  • Hauptermittler: Hatice Merve Alptekin, Kocaeli University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Scy123456789

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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