Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ piłki antystresowej zastosowanej przed operacją kolocystektomii na strach, stres i komfort pacjentów.

26 listopada 2025 zaktualizowane przez: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University

Wpływ piłki antystresowej zastosowanej przed operacją cholecystektomii na strach, stres i komfort pacjentów: randomizowane badanie kontrolowane

Cholecystektomia jest najczęstszą poważną procedurą chirurgiczną jamy brzusznej w krajach zachodnich. Pacjenci przed operacją mogą odczuwać strach i niepokój.

Piłka antystresowa, jedna z metod odwracania uwagi, jest skuteczną metodą zapewniania skupienia poznawczego. Widoczne jest, że metoda piłki stresowej stosowana jest w celu zmniejszenia lęku i bólu pacjentów. Ściskanie kuli stresowej podczas zabiegu chirurgicznego pozwala pacjentowi na bezpośrednią kontrolę nad obiektem, zwiększając jego poczucie siły. W ten sposób wpływa pozytywnie na stany lękowe i satysfakcję pacjenta, nie zakłócając przy tym przebiegu zabiegu.

Celem pracy jest ocena wpływu przedoperacyjnego użycia piłki antystresowej na strach, stres i komfort pacjentów, w celu określenia wpływu piłki antystresowej zastosowanej przed zabiegiem cholecystektomii na strach, stres i komfort pacjentów podczas operacji. Uważa się, że dane uzyskane w wyniku badań dostarczą dowodów na wpływ piłki stresowej, czyli niefarmakologicznej metody stosowanej przed zabiegiem, na strach, stres i komfort.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania było zbadanie wpływu piłki obciążeniowej zastosowanej u pacjentów przed cholecystektomią laparoskopową na lęk przedoperacyjny, strach przed operacją i komfort. Pacjenci przed zabiegiem otrzymali piłeczkę antystresową, a druga grupa otrzymała rutynową opiekę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Merkez
      • Samsun, Merkez, Turcja (Türkiye)
        • Samsun Üniversitesi Klinik Araştırma Etik Kurulu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani na oddziałach chirurgicznych i poddawani cholecystektomii,
  • Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie umysłowe i wszelkie zaburzenia psychiczne,
  • Uzależnienie od alkoholu i narkotyków,
  • Demencja, choroba Alzheimera itp. wpływające na funkcje poznawcze,
  • Pacjenci, którzy będą poddawani innym operacjom niż operacja cholecystektomii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Przed badaniem badacz pozyskał kulki o średnicy 6 cm, o umiarkowanej twardości, ściśliwe, wykonane z materiału silikonowego w podobnych kolorach, głównie w odcieniach niebieskiego i zielonego, z których niektóre łączyły oba kolory, przedstawiając motyw Ziemi.
Inny: Piłka antystresowa
Badacz pozyskał przed badaniem kulki o średnicy 6 cm, średniej twardości, kompresowalne, wykonane z materiału silikonowego w podobnych kolorach, głównie w odcieniach niebieskiego i zielonego, z których niektóre łączyły oba kolory, przedstawiając motyw Ziemi. Po zastosowaniu przez pacjentów z grupy interwencyjnej narzędzi skali w pretestie, rozpoczął się etap interwencji. Pacjentom przekazano piłeczki antystresowe. Podczas przekazywania pacjentom informacji o zastosowaniu piłeczki antystresowej, nazywano je kulami do ściskania, aby nie sugerować, że proces jest stresujący. Uczestnicy mieli prawo wyboru piłeczki antystresowej (preferencje dotyczące koloru i wzoru). Pacjentów nauczono liczyć od jednego do trzech oraz ściskać i rozluźniać piłeczkę, a także poinstruowano, aby kontynuować w ten sposób do końca interwencji. Dodatkowo poproszono ich, aby zwracali uwagę na piłeczkę do ściskania i ściskali ją ze skupieniem. Uczestników poproszono o powtórzenie tego procesu przez łącznie 30 minut, a badacz obserwował zdalnie.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci włączani do grupy kontrolnej nie podlegali interwencji po wypełnieniu narzędzi skali w teście wstępnym, a 30 minut później przeprowadzono Kwestionariusz Lęku Chirurgicznego, VAS-A i Kwestionariusz Ogólnego Komfortu (test końcowy). Pacjentom w grupie kontrolnej nie rozdawano piłek antystresowych ani do testu wstępnego, ani do testu końcowego. Nie zastosowano żadnej interwencji wobec pacjentów w grupie kontrolnej. Skale zostały wypełnione przez badaczy podczas bezpośrednich wywiadów w jednostce oczekiwania przedoperacyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strach przed operacją
Ramy czasowe: 30 minut przed zabiegiem
Skala składa się z 8 pozycji i ma 11-punktowy charakter typu Likerta, przy czym każda pozycja jest oceniana w przedziale od 0 (w ogóle się nie boję) do 10 (bardzo się boję). dół skali Najniższy wynik, jaki można uzyskać z wymiarów to 0, najwyższy wynik to 40, najniższy wynik, jaki można uzyskać ze skali całkowitej to 0, a najwyższy wynik to 80.
30 minut przed zabiegiem
Strach przed operacją
Ramy czasowe: Tuż przed operacją
Skala składa się z 8 pozycji i jest 11-punktową skalą typu Likerta, przy czym każda pozycja jest punktowana
Tuż przed operacją
Komfort
Ramy czasowe: 30 minut przed zabiegiem
Skala zawiera łącznie 48 pozycji w cztero/sześciopunktowym typie Likerta; Preferowano czteropunktowy typ Likerta ze względu na łatwość użycia. Najwyższy łączny wynik, jaki można uzyskać w skali, to 192, a najniższy łączny wynik to 48.
30 minut przed zabiegiem
Komfort
Ramy czasowe: Tuż przed operacją
Skala zawiera łącznie 48 pozycji w cztero/sześciopunktowym typie Likerta; Preferowano czteropunktowy typ Likerta ze względu na łatwość użycia. Najwyższy łączny wynik, jaki można uzyskać w skali, to 192, a najniższy łączny wynik to 48.
Tuż przed operacją
Stres
Ramy czasowe: 30 minut przed zabiegiem
Został zaprojektowany przez badaczy w podobny sposób, jak w przypadku „wizualnej skali analogowej (VAS)”. VAS służy do umożliwienia zmierzenia pewnych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, i które są oceniane przez jednostki poprzez zaznaczenie na poziomej lub pionowej linii o długości 10 cm lub 100 mm, której jeden koniec wskazuje, że dana osoba jest „bardzo dobra”, a drugi koniec wskazuje, że dana osoba jest „bardzo zła”.
30 minut przed zabiegiem
Stres
Ramy czasowe: Tuż przed operacją
Został zaprojektowany przez badaczy w podobny sposób, jak w przypadku „wizualnej skali analogowej (VAS)”. VAS służy do umożliwienia zmierzenia pewnych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, i które są oceniane przez jednostki poprzez zaznaczenie na poziomej lub pionowej linii o długości 10 cm lub 100 mm, której jeden koniec wskazuje, że dana osoba jest „bardzo dobra”, a drugi koniec wskazuje, że dana osoba jest „bardzo zła”.
Tuż przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Akdeniz University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hatice Merve Alptekin, Kocaeli University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Scy123456789

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Piłka antystresowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj