Het effect van de stressbal die vóór een colocystectomieoperatie werd toegepast op de angst, stress en het comfort van patiënten.
26 november 2025 bijgewerkt door: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University
Het effect van een stressbal vóór een cholecystectomieoperatie op de angst, stress en het comfort van patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Cholecystectomie is de meest voorkomende grote abdominale chirurgische ingreep in westerse landen. Patiënten kunnen vóór de operatie angst en ongerustheid ervaren.
Stressbal, een van de afleidingsmethoden, is een effectieve methode om cognitieve focus te bieden. Het blijkt dat de stressbalmethode wordt gebruikt om de angst en pijn van patiënten te verminderen. Door tijdens de chirurgische procedure in de stressbal te knijpen, hebben patiënten directe controle over het object, waardoor hun gevoel van empowerment wordt vergroot. Op deze manier heeft het een positief effect op de angst en de patiënttevredenheid zonder de chirurgische procedure te verstoren.
In deze studie is het doel om het effect van preoperatief gebruik van een stressbal op de angst, stress en het comfort van patiënten te evalueren, om zo het effect van de stressbal die vóór een cholecystectomieoperatie wordt aangebracht op de chirurgische angst, stress en comfort van patiënten te bepalen. Er wordt aangenomen dat de gegevens die als resultaat van het onderzoek worden verkregen bewijs zullen leveren voor het effect van de stressbal, een niet-farmacologische methode die vóór de ingreep wordt gebruikt, op angst, stress en comfort.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was bedoeld om het effect te onderzoeken van een stressbal die werd aangebracht op patiënten vóór de laparoscopische cholecystectomie op preoperatieve angst, chirurgische angst en comfort.
Patiënten kregen vóór de procedure een stressbal en de andere groep kreeg routinematige zorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Samsun, Merkez, Turkije (Türkiye)
- Samsun Üniversitesi Klinik Araştırma Etik Kurulu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die op chirurgische afdelingen zijn opgenomen en cholecystectomie ondergaan,
- Patiënten die vrijwillig akkoord gaan met deelname aan het onderzoek zullen worden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijke handicap en elke psychiatrische stoornis,
- Alcohol- en drugsverslaving,
- Dementie, de ziekte van Alzheimer etc. die cognitieve functies beïnvloeden,
- Patiënten die andere operaties zullen ondergaan dan een cholecystectomieoperatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
De onderzoeker verkreeg voorafgaand aan de studie 6 cm-diameter, matig harde, samendrukbare ballen gemaakt van siliconenmateriaal in vergelijkbare kleuren, voornamelijk blauwe en groene tinten, waarvan sommige beide kleuren combineerden met een aardmotief.
|
De onderzoeker verkreeg voorafgaand aan het onderzoek 6 cm-diameter, matig harde, samendrukbare ballen gemaakt van siliconenmateriaal in vergelijkbare kleuren, voornamelijk blauwe en groene tinten, waarvan sommige beide kleuren combineerden met een aarde-motief.
Na de toepassing van de schaalinstrumenten in de pretest door patiënten in de interventiegroep, begon de interventiefase.
Patiënten kregen stressballen.
Toen patiënten informatie kregen over de stressbaltoepassing, werden ze knijpballen genoemd met het doel niet te impliceren dat het proces stressvol was.
De deelnemers kregen het recht om de stressbal te kiezen (kleur- en patroonvoorkeur).
Patiënten werd geleerd om van één tot drie te tellen en de bal samen te knijpen en te ontspannen, en er werd gezegd om op deze manier door te gaan tot het einde van de interventie.
Daarnaast werd hen gevraagd aandacht te besteden aan de knijpbal en met focus te knijpen.
De deelnemers werd gevraagd dit proces in totaal 30 minuten te herhalen, en de onderzoeker observeerde op afstand.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep ondergingen geen interventie na het invullen van de schaalinstrumenten tijdens de voormeting, en 30 minuten later werden de Surgical Fear Questionnaire, VAS-A en General Comfort Questionnaire afgenomen (nameting).
Patiënten in de controlegroep kregen tijdens de voormeting of nameting geen stressballen.
Er werd geen interventie toegepast bij patiënten in de controlegroep.
De schalen werden door onderzoekers ingevuld via face-to-face interviews in de preoperatieve wachtruimte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst voor een operatie
Tijdsspanne: 30 minuten vóór de operatie
|
De schaal bestaat uit 8 items en is van het Likert-type met 11 punten, waarbij elk item een score krijgt tussen 0 (ik ben helemaal niet bang) en 10 (ik ben erg bang).
onderkant van de schaal De laagste score die op de dimensies kan worden behaald is 0, de hoogste score is 40, de laagste score die op de totaalschaal kan worden behaald is 0 en de hoogste score is 80.
|
30 minuten vóór de operatie
|
|
Angst voor een operatie
Tijdsspanne: Vlak voor de operatie
|
De schaal bestaat uit 8 items en is van het Likert-type met 11 punten, waarbij elk item wordt gescoord
|
Vlak voor de operatie
|
|
Comfort
Tijdsspanne: 30 minuten vóór de operatie
|
De schaal bevat in totaal 48 items in het vier-/zespunts Likert-type; Het vierpunts Likert-type kreeg de voorkeur vanwege het gebruiksgemak.
De hoogste totaalscore die op de schaal kan worden behaald is 192, en de laagste totaalscore is 48.
|
30 minuten vóór de operatie
|
|
Comfort
Tijdsspanne: Vlak voor de operatie
|
De schaal bevat in totaal 48 items in het vier-/zespunts Likert-type; Het vierpunts Likert-type kreeg de voorkeur vanwege het gebruiksgemak.
De hoogste totaalscore die op de schaal kan worden behaald is 192, en de laagste totaalscore is 48.
|
Vlak voor de operatie
|
|
Spanning
Tijdsspanne: 30 minuten vóór de operatie
|
Het is ontworpen door onderzoekers die vergelijkbaar zijn met het gebruik van "Visual Analog Scale (VAS)".
VAS wordt gebruikt om bepaalde waarden meetbaar te maken die niet numeriek kunnen worden gemeten en die door individuen worden geëvalueerd door ze op een horizontale of verticale lijn van 10 cm of 100 mm te markeren, waarvan het ene uiteinde aangeeft dat het individu "zeer goed" is en het andere uiteinde Het einde geeft aan dat het individu "zeer slecht" is.
|
30 minuten vóór de operatie
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Vlak voor de operatie
|
Het is ontworpen door onderzoekers die vergelijkbaar zijn met het gebruik van "Visual Analog Scale (VAS)".
VAS wordt gebruikt om bepaalde waarden meetbaar te maken die niet numeriek kunnen worden gemeten en die door individuen worden geëvalueerd door ze op een horizontale of verticale lijn van 10 cm of 100 mm te markeren, waarvan het ene uiteinde aangeeft dat het individu "zeer goed" is en het andere uiteinde Het einde geeft aan dat het individu "zeer slecht" is.
|
Vlak voor de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hatice Merve Alptekin, Kocaeli University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Scy123456789
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .