Влияние стресс-мяча, применяемого перед операцией по колоцистэктомии, на страх, стресс и комфорт пациентов.
26 ноября 2025 г. обновлено: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University
Влияние стресс-шара, примененного перед операцией холецистэктомии, на страх, стресс и комфорт пациентов: рандомизированное контролируемое исследование
Холецистэктомия является наиболее распространенной серьезной хирургической операцией на брюшной полости в западных странах. Перед операцией пациенты могут испытывать страх и тревогу.
Стресс-мяч, один из методов отвлечения внимания, является эффективным методом обеспечения когнитивной концентрации. Видно, что метод стресс-шара используется для уменьшения беспокойства и боли пациентов. Сжатие стрессового мяча во время хирургической процедуры позволяет пациентам напрямую контролировать объект, увеличивая их чувство силы. Таким образом, это оказывает положительное влияние на беспокойство и удовлетворенность пациентов, не мешая хирургической процедуре.
Целью данного исследования является оценка влияния предоперационного использования стресс-мяча на страх, стресс и комфорт пациентов, чтобы определить влияние стресс-шара, применяемого перед операцией холецистэктомии, на хирургический страх, стресс и комфорт пациентов. Предполагается, что данные, полученные в результате исследования, предоставят доказательства влияния стресс-шара, который представляет собой нефармакологический метод, используемый перед процедурой, на страх, стресс и комфорт.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было запланировано для изучения влияния стресс-мяча, применяемого к пациентам перед лапароскопической холецистэктомией, на предоперационную тревогу, хирургический страх и комфорт.
Перед процедурой пациентам давали мяч для снятия стресса, а другая группа получала обычный уход.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Samsun, Merkez, Турция (Туркие)
- Samsun Üniversitesi Klinik Araştırma Etik Kurulu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные в хирургические отделения и перенесшие холецистэктомию,
- В исследование будут включены пациенты, добровольно согласившиеся участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Умственная отсталость и любые психические расстройства,
- Алкогольная и наркотическая зависимость,
- Деменция, болезнь Альцгеймера и т. д., влияющие на когнитивные функции,
- Пациенты, которым предстоит выполнить другие операции, кроме холецистэктомии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Исследователь получил 6-сантиметровые шары умеренной твердости, сжимаемые, изготовленные из силиконового материала в похожих цветах, в основном синих и зеленых тонах, некоторые из которых сочетали оба цвета с изображением Земли, перед исследованием.
|
Исследователь получил перед исследованием сжимаемые шары диаметром 6 см, средней твердости, изготовленные из силиконового материала в схожих цветах, преимущественно синих и зеленых тонов, некоторые из которых сочетали оба цвета с мотивом Земли.
После того как пациенты в интервенционной группе применили инструменты шкалы в предварительном тесте, начался этап вмешательства.
Пациентам выдали антистрессовые шары.
Когда пациентам предоставляли информацию об использовании антистрессового шара, их называли сжимаемыми шарами с целью не наводить на мысль, что процесс является стрессовым.
Участникам предоставили право выбора антистрессового шара (предпочтение цвета и узора).
Пациентов научили считать от одного до трех, сжимать и расслаблять шар и сказали продолжать таким образом до конца вмешательства.
Кроме того, их попросили уделять внимание сжимаемому шару и сжимать его сконцентрированно.
Участников попросили повторять этот процесс в общей сложности 30 минут, и исследователь наблюдал удаленно.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты, включенные в контрольную группу, не подвергались вмешательству после заполнения шкальных инструментов на предварительном тесте, а через 30 минут им были предложены Опросник хирургического страха, ВАШ-А и Опросник общего комфорта (послетест).
Пациентам контрольной группы не выдавались антистрессовые мячи для предварительного или послетестового тестирования.
Вмешательство не применялось к пациентам в контрольной группе.
Шкалы заполнялись исследователями посредством личных интервью в предоперационном ожидательном отделении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Страх перед операцией
Временное ограничение: За 30 минут до операции
|
Шкала состоит из 8 пунктов и представляет собой 11-балльную шкалу Лайкерта, где каждый пункт оценивается от 0 (я совсем не боюсь) до 10 (я очень боюсь).
нижняя часть шкалы. Самый низкий балл, который можно получить по измерениям, равен 0, самый высокий балл — 40, самый низкий балл, который можно получить по общей шкале, — 0, а самый высокий балл — 80.
|
За 30 минут до операции
|
|
Страх перед операцией
Временное ограничение: Незадолго до операции
|
Шкала состоит из 8 пунктов и представляет собой 11-балльную шкалу Лайкерта, где каждый пункт оценивается.
|
Незадолго до операции
|
|
Комфорт
Временное ограничение: За 30 минут до операции
|
Шкала содержит в общей сложности 48 пунктов четырех-/шестибалльного типа Лайкерта; Четырехточечный тип Лайкерта был предпочтителен из-за простоты использования.
Наивысший общий балл, который можно получить по шкале, составляет 192, а наименьший общий балл — 48.
|
За 30 минут до операции
|
|
Комфорт
Временное ограничение: Незадолго до операции
|
Шкала содержит в общей сложности 48 пунктов четырех-/шестибалльного типа Лайкерта; Четырехточечный тип Лайкерта был предпочтителен из-за простоты использования.
Наивысший общий балл, который можно получить по шкале, составляет 192, а наименьший общий балл — 48.
|
Незадолго до операции
|
|
Стресс
Временное ограничение: За 30 минут до операции
|
Он был разработан исследователями аналогично использованию «Визуально-аналоговой шкалы (VAS)».
ВАШ используется для того, чтобы сделать измеримыми некоторые величины, которые не могут быть измерены численно, которые оцениваются людьми путем отметки на горизонтальной или вертикальной линии длиной 10 см или 100 мм, один конец которой указывает, что человек «очень хорошо», а другой конец указывает на то, что человек «очень плохой».
|
За 30 минут до операции
|
|
Стресс
Временное ограничение: Незадолго до операции
|
Он был разработан исследователями аналогично использованию «Визуально-аналоговой шкалы (VAS)».
ВАШ используется для того, чтобы сделать измеримыми некоторые величины, которые не могут быть измерены численно, которые оцениваются людьми путем отметки на горизонтальной или вертикальной линии длиной 10 см или 100 мм, один конец которой указывает, что человек «очень хорошо», а другой конец указывает на то, что человек «очень плохой».
|
Незадолго до операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hatice Merve Alptekin, Kocaeli University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Scy123456789
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .