A colocystectomiás műtét előtt alkalmazott stresszlabda hatása a betegek félelmére, stresszére és kényelmére.
2025. november 26. frissítette: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University
A cholecystectomiás műtét előtt alkalmazott stresszlabda hatása a betegek félelmére, stresszére és kényelmére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A cholecystectomia a leggyakoribb nagy hasi sebészeti beavatkozás a nyugati országokban. A betegek félelmet és szorongást tapasztalhatnak a műtét előtt.
A stresszlabda, az egyik figyelemelterelő módszer, hatékony módszer a kognitív fókusz biztosítására. Látható, hogy a stresszlabda módszert a betegek szorongásának és fájdalmának csökkentésére használják. A sebészeti beavatkozás során a stresszlabda összenyomása lehetővé teszi a betegek számára, hogy közvetlenül irányítsák a tárgyat, növelve ezzel az elhatalmasodottság érzését. Ily módon pozitív hatással van a szorongásra és a beteg elégedettségére anélkül, hogy a műtéti beavatkozást zavarná.
Jelen tanulmány célja a stresszlabda preoperatív használatának a betegek félelmére, stresszére és kényelmére gyakorolt hatásának értékelése, annak érdekében, hogy meghatározzuk a cholecystectomiás műtét előtt alkalmazott stresszlabda hatását a betegek műtéti félelmére, stresszére és kényelmére. Úgy gondolják, hogy a kutatás eredményeként kapott adatok bizonyítékot szolgáltatnak majd a stresszlabda, amely egy nem gyógyszeres módszer, amelyet a beavatkozás előtt használtak, a félelemre, a stresszre és a kényelemre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a laparoszkópos cholecystectomia előtt betegeknél alkalmazott stresszlabda hatását a műtét előtti szorongásra, a műtéti félelemre és a kényelemre.
A betegek stresszlabdát kaptak a beavatkozás előtt, a másik csoport pedig rutin ellátásban részesült.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Merkez
-
Samsun, Merkez, Törökország (Türkiye)
- Samsun Üniversitesi Klinik Araştırma Etik Kurulu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A sebészeti osztályokon kórházba került és kolecisztektómián átesett betegek,
- Azokat a betegeket is bevonják, akik önként vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- mentális retardáció és bármilyen pszichiátriai rendellenesség,
- Alkohol- és kábítószer-függőség,
- kognitív funkciókat befolyásoló demencia, Alzheimer-kór stb.
- Betegek, akiken a kolecisztektómiás műtéten kívül más műtétet is végeznek majd.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenció
A kutató a vizsgálat előtt szerezett 6 cm átmérőjű, közepes keménységű, összenyomható szilikon anyagú golyókat hasonló színekben, főleg kék és zöld tónusokban, amelyek közül néhány mindkét színt kombinálta, Föld motívummal díszítve.
|
A kutató a vizsgálat előtt szerezett 6 cm átmérőjű, közepes keménységű, összenyomható szilikon anyagból készült labdákat hasonló színekben, főként kék és zöld tónusokban, amelyek közül néhány mindkét színt kombinálta egy Föld motívummal.
Az intervenciós csoportba tartozó betegek a pretestben alkalmazták a skála eszközöket, majd megkezdődött az intervenciós szakasz.
A betegek stresszlabdákat kaptak.
Amikor a betegek tájékoztatást kaptak a stresszlabda alkalmazásáról, azokat összenyomható labdáknak nevezték, azzal a céllal, hogy ne sugallják, hogy a folyamat stresszes.
A résztvevőknek joga volt választani a stresszlabda színét és mintázatát.
A betegeket megtanították egy-től háromig számolni, valamint összenyomni és elengedni a labdát, és azt mondták nekik, hogy folytassák ezt a módszert az intervenció végéig.
Ezenkívül arra kérték őket, hogy figyeljenek az összenyomható labdára és koncentráltan nyomják össze.
A résztvevőket arra kérték, hogy ezt a folyamatot összesen 30 percig ismételjék, és a kutató távolról figyelte.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek a pre-teszten a skálatesztek kitöltése után nem kaptak beavatkozást, majd 30 perccel később a Sebészeti Félelem Kérdőívet, a VAS-A-t és az Általános Kényelem Kérdőívet töltötték ki (post-test).
A kontrollcsoportba tartozó betegek a pre-test vagy a post-test során nem kaptak stresszlabdákat.
A kontrollcsoportba tartozó betegeken nem alkalmaztak beavatkozást.
A skálákat a kutatók töltötték ki személyes interjúk formájában a műtét előtti várakozó egységben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtéttől való félelem
Időkeret: 30 perccel a műtét előtt
|
A skála 8 tételből áll, és egy 11 pontos Likert típusú, minden tétel 0 (egyáltalán nem félek) és 10 (nagyon félek) közötti pontszámmal.
skála alja A dimenziókból elérhető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 40, a teljes skála alapján elérhető legalacsonyabb pontszám 0 és a legmagasabb pontszám 80.
|
30 perccel a műtét előtt
|
|
A műtéttől való félelem
Időkeret: Közvetlenül a műtét előtt
|
A skála 8 tételből áll, és 11 pontos Likert típusú, minden elemet pontoznak
|
Közvetlenül a műtét előtt
|
|
Kényelem
Időkeret: 30 perccel a műtét előtt
|
A skála összesen 48 tételt tartalmaz négy/hat pontos Likert típusban; A négypontos Likert típust a könnyű kezelhetőség miatt kedvelték.
A skálán elérhető legmagasabb összpontszám 192, a legalacsonyabb összpontszám pedig 48.
|
30 perccel a műtét előtt
|
|
Kényelem
Időkeret: Közvetlenül a műtét előtt
|
A skála összesen 48 tételt tartalmaz négy/hat pontos Likert típusban; A négypontos Likert típust a könnyű kezelhetőség miatt kedvelték.
A skálán elérhető legmagasabb összpontszám 192, a legalacsonyabb összpontszám pedig 48.
|
Közvetlenül a műtét előtt
|
|
Feszültség
Időkeret: 30 perccel a műtét előtt
|
A „Visual Analog Scale (VAS)” használatához hasonló kutatók tervezték.
A VAS segítségével mérhetővé tesznek egyes számszerűen nem mérhető értékeket, amelyeket az egyének úgy értékelnek, hogy egy 10 cm-es vagy 100 mm-es vízszintes vagy függőleges vonalon megjelölik, amelynek egyik vége azt jelzi, hogy az egyed "nagyon jó", a másik pedig vége azt jelzi, hogy az egyén "nagyon rossz".
|
30 perccel a műtét előtt
|
|
Feszültség
Időkeret: Közvetlenül a műtét előtt
|
A „Visual Analog Scale (VAS)” használatához hasonló kutatók tervezték.
A VAS segítségével mérhetővé tesznek egyes számszerűen nem mérhető értékeket, amelyeket az egyének úgy értékelnek, hogy egy 10 cm-es vagy 100 mm-es vízszintes vagy függőleges vonalon megjelölik, amelynek egyik vége azt jelzi, hogy az egyed "nagyon jó", a másik pedig vége azt jelzi, hogy az egyén "nagyon rossz".
|
Közvetlenül a műtét előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hatice Merve Alptekin, Kocaeli University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. március 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2024. április 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Scy123456789
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .