O efeito da bola anti-stress aplicada antes da cirurgia de colocistectomia no medo, estresse e conforto dos pacientes.
26 de novembro de 2025 atualizado por: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University
O efeito de uma bola anti-stress aplicada antes da cirurgia de colecistectomia no medo, estresse e conforto dos pacientes: um estudo controlado randomizado
A colecistectomia é o procedimento cirúrgico abdominal de grande porte mais comum nos países ocidentais. Os pacientes podem sentir medo e ansiedade antes da cirurgia.
A bola anti-stress, um dos métodos de distração, é um método eficaz para fornecer foco cognitivo. Verifica-se que o método da bola anti-stress é utilizado para reduzir a ansiedade e a dor dos pacientes. Apertar a bola anti-stress durante o procedimento cirúrgico permite que os pacientes tenham controle direto sobre o objeto, aumentando sua sensação de poder. Dessa forma, tem efeito positivo na ansiedade e na satisfação do paciente sem interferir no procedimento cirúrgico.
Neste estudo, objetivou-se avaliar o efeito do uso pré-operatório de bola anti-stress no medo, estresse e conforto dos pacientes, a fim de determinar o efeito da bola anti-stress aplicada antes da cirurgia de colecistectomia no medo, estresse e conforto cirúrgico dos pacientes. Acredita-se que os dados obtidos com a pesquisa fornecerão evidências do efeito da bola anti-stress, método não farmacológico utilizado antes do procedimento, sobre o medo, o estresse e o conforto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi planejado para examinar o efeito de uma bola anti-stress aplicada a pacientes antes da colecistectomia laparoscópica na ansiedade pré-operatória, medo cirúrgico e conforto.
Os pacientes receberam uma bola anti-stress antes do procedimento, e o outro grupo recebeu cuidados de rotina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Merkez
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Samsun, Merkez, Turquia (Türkiye)
- Samsun Üniversitesi Klinik Araştırma Etik Kurulu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados em enfermarias cirúrgicas e submetidos à colecistectomia,
- Serão incluídos pacientes que concordarem voluntariamente em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Retardo mental e qualquer transtorno psiquiátrico,
- Dependência de álcool e drogas,
- Demência, doença de Alzheimer, etc. afetando funções cognitivas,
- Pacientes que serão submetidos a outras operações além da cirurgia de colecistectomia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
O investigador obteve bolas de 6 cm de diâmetro, de dureza moderada, compressíveis, feitas de material de silicone em cores semelhantes, principalmente tons de azul e verde, algumas das quais combinavam ambas as cores com um motivo de Terra, antes do estudo.
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O investigador obteve bolas de 6 cm de diâmetro, de dureza moderada, compressíveis, feitas de material de silicone em cores semelhantes, principalmente tons de azul e verde, algumas das quais combinavam ambas as cores com um motivo da Terra, antes do estudo.
Depois dos pacientes do grupo de intervenção aplicarem as ferramentas da escala no pré-teste, a fase de intervenção começou.
Foram dadas bolas anti-stress aos pacientes.
Quando os pacientes receberam informações sobre a aplicação da bola anti-stress, estas foram chamadas de bolas para apertar com o objetivo de não inferir que o processo era stressante.
Foi dado aos participantes o direito de escolher a bola anti-stress (preferência de cor e padrão).
Foi ensinado aos pacientes a contar de um a três e a apertar e relaxar a bola e foi-lhes dito para continuar desta forma até ao fim da intervenção.
Além disso, foi-lhes pedido que prestassem atenção à bola para apertar e que apertassem com foco.
Foi pedido aos participantes que repetissem este processo durante um total de 30 minutos, e o investigador observou remotamente.
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Sem intervenção: Grupo de controlo
Os doentes incluídos no grupo de controlo não sofreram qualquer intervenção após completarem os instrumentos de escala no pré-teste e, 30 minutos depois, foram aplicados o Questionário de Medo Cirúrgico, o VAS-A e o Questionário de Conforto Geral (pós-teste).
Os doentes do grupo de controlo não receberam bolas anti-stress para o pré-teste ou pós-teste.
Nenhuma intervenção foi aplicada aos doentes do grupo de controlo.
As escalas foram completadas pelos investigadores através de entrevistas presenciais na unidade de espera pré-operatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medo da cirurgia
Prazo: 30 minutos antes da cirurgia
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A escala é composta por 8 itens e é do tipo Likert de 11 pontos, sendo cada item pontuado entre 0 (não tenho medo nenhum) e 10 (tenho muito medo).
parte inferior da escala A pontuação mais baixa que pode ser obtida nas dimensões é 0, a pontuação mais alta é 40, a pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala total é 0 e a pontuação mais alta é 80.
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30 minutos antes da cirurgia
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Medo da cirurgia
Prazo: Pouco antes da cirurgia
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A escala é composta por 8 itens e é do tipo Likert de 11 pontos, sendo cada item pontuado
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Pouco antes da cirurgia
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Conforto
Prazo: 30 minutos antes da cirurgia
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A escala contém um total de 48 itens do tipo Likert de quatro/seis pontos; O tipo Likert de quatro pontos foi preferido devido à sua facilidade de uso.
A pontuação total mais alta que pode ser obtida na escala é 192, e a pontuação total mais baixa é 48.
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30 minutos antes da cirurgia
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Conforto
Prazo: Pouco antes da cirurgia
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A escala contém um total de 48 itens do tipo Likert de quatro/seis pontos; O tipo Likert de quatro pontos foi preferido devido à sua facilidade de uso.
A pontuação total mais alta que pode ser obtida na escala é 192, e a pontuação total mais baixa é 48.
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Pouco antes da cirurgia
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Estresse
Prazo: 30 minutos antes da cirurgia
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Foi desenhado por pesquisadores de forma semelhante ao uso da "Escala Visual Analógica (VAS)".
A EVA é utilizada para tornar mensuráveis alguns valores que não podem ser medidos numericamente, que são avaliados pelos indivíduos por meio de marcação em uma linha horizontal ou vertical de 10 cm ou 100 mm, cuja extremidade indica que o indivíduo está "muito bom" e a outra final indica que o indivíduo está “muito mal”.
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30 minutos antes da cirurgia
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Estresse
Prazo: Pouco antes da cirurgia
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Foi desenhado por pesquisadores de forma semelhante ao uso da "Escala Visual Analógica (VAS)".
A EVA é utilizada para tornar mensuráveis alguns valores que não podem ser medidos numericamente, que são avaliados pelos indivíduos por meio de marcação em uma linha horizontal ou vertical de 10 cm ou 100 mm, cuja extremidade indica que o indivíduo está "muito bom" e a outra final indica que o indivíduo está “muito mal”.
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Pouco antes da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Hatice Merve Alptekin, Kocaeli University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Scy123456789
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .