El efecto de la pelota antiestrés aplicada antes de la cirugía de colocistectomía sobre el miedo, el estrés y la comodidad de los pacientes.
26 de noviembre de 2025 actualizado por: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University
El efecto de una pelota antiestrés aplicada antes de la cirugía de colecistectomía sobre el miedo, el estrés y la comodidad de los pacientes: un estudio controlado aleatorio
La colecistectomía es el procedimiento quirúrgico abdominal mayor más común en los países occidentales. Los pacientes pueden experimentar miedo y ansiedad antes de la cirugía.
La pelota antiestrés, uno de los métodos de distracción, es un método eficaz para proporcionar concentración cognitiva. Se ve que el método de la bola antiestrés se utiliza para reducir la ansiedad y el dolor de los pacientes. Apretar la bola antiestrés durante el procedimiento quirúrgico permite a los pacientes tener control directo sobre el objeto, aumentando su sensación de empoderamiento. De esta forma, tiene un efecto positivo sobre la ansiedad y la satisfacción del paciente sin interferir con el procedimiento quirúrgico.
En este estudio, tiene como objetivo evaluar el efecto del uso preoperatorio de una pelota antiestrés sobre el miedo, el estrés y la comodidad de los pacientes para determinar el efecto de la pelota antiestrés aplicada antes de la cirugía de colecistectomía sobre el miedo, el estrés y la comodidad quirúrgicos de los pacientes. Se cree que los datos obtenidos como resultado de la investigación proporcionarán evidencia del efecto de la pelota antiestrés, que es un método no farmacológico utilizado antes del procedimiento, sobre el miedo, el estrés y la comodidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se planeó para examinar el efecto de una pelota antiestrés aplicada a los pacientes antes de la colecistectomía laparoscópica sobre la ansiedad preoperatoria, el miedo quirúrgico y la comodidad.
A los pacientes se les dio una pelota antiestrés antes del procedimiento y el otro grupo recibió atención de rutina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Samsun, Merkez, Turquía (Türkiye)
- Samsun Üniversitesi Klinik Araştırma Etik Kurulu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes hospitalizados en salas quirúrgicas y sometidos a colecistectomía,
- Se incluirán pacientes que voluntariamente acepten participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Retraso mental y cualquier trastorno psiquiátrico,
- Adicción al alcohol y las drogas,
- Demencia, enfermedad de Alzheimer, etc. que afectan las funciones cognitivas,
- Pacientes que se someterán a otras operaciones distintas a la cirugía de colecistectomía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
El investigador obtuvo bolas de 6 cm de diámetro, de dureza moderada y compresibles, fabricadas con material de silicona en colores similares, principalmente tonos azules y verdes, algunas de las cuales combinaban ambos colores con un motivo de la Tierra, antes del estudio.
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El investigador obtuvo bolas de 6 cm de diámetro, de dureza moderada, compresibles, hechas de material de silicona en colores similares, principalmente tonos azules y verdes, algunas de las cuales combinaban ambos colores presentando un motivo de la Tierra, antes del estudio.
Después de que los pacientes del grupo de intervención aplicaran las herramientas de la escala en el pretest, comenzó la etapa de intervención.
Se les entregaron bolas antiestrés a los pacientes.
Cuando se les dio información sobre la aplicación de la bola antiestrés, se las llamó bolas para apretar con el objetivo de no inferir que el proceso fuera estresante.
Se les dio a los participantes el derecho a elegir la bola antiestrés (preferencia de color y patrón).
Se les enseñó a los pacientes a contar del uno al tres y a apretar y relajar la bola y se les dijo que continuaran de esta manera hasta el final de la intervención.
Además, se les pidió que prestaran atención a la bola para apretar y apretaran con concentración.
Se les pidió a los participantes que repitieran este proceso durante un total de 30 minutos, y el investigador observó de forma remota
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes incluidos en el grupo de control no recibieron ninguna intervención después de completar las herramientas de escala en la prueba previa, y 30 minutos después, se administraron el Cuestionario de Miedo Quirúrgico, la VAS-A y el Cuestionario de Confort General (postest).
A los pacientes del grupo de control no se les proporcionaron bolas antiestrés para la prueba previa ni para la postest.
No se aplicó ninguna intervención a los pacientes del grupo de control.
Las escalas fueron completadas por los investigadores mediante entrevistas presenciales en la unidad de espera preoperatoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Miedo a la cirugía
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la cirugía
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La escala consta de 8 ítems y es tipo Likert de 11 puntos, puntuándose cada ítem entre 0 (no tengo miedo en absoluto) y 10 (tengo mucho miedo).
parte inferior de la escala La puntuación más baja que se puede obtener de las dimensiones es 0, la puntuación más alta es 40, la puntuación más baja que se puede obtener de la escala total es 0 y la puntuación más alta es 80.
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30 minutos antes de la cirugía
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Miedo a la cirugía
Periodo de tiempo: Justo antes de la cirugía
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La escala consta de 8 ítems y es tipo Likert de 11 puntos, puntuándose cada ítem
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Justo antes de la cirugía
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Comodidad
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la cirugía
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La escala contiene un total de 48 ítems tipo Likert de cuatro/seis puntos; Se prefirió el tipo Likert de cuatro puntos debido a su facilidad de uso.
La puntuación total más alta que se puede obtener de la escala es 192 y la puntuación total más baja es 48.
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30 minutos antes de la cirugía
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Comodidad
Periodo de tiempo: Justo antes de la cirugía
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La escala contiene un total de 48 ítems tipo Likert de cuatro/seis puntos; Se prefirió el tipo Likert de cuatro puntos debido a su facilidad de uso.
La puntuación total más alta que se puede obtener de la escala es 192 y la puntuación total más baja es 48.
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Justo antes de la cirugía
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Estrés
Periodo de tiempo: 30 minutos antes de la cirugía
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Fue diseñado por investigadores de forma similar al uso de la "Escala Visual Analógica (EVA)".
VAS se utiliza para hacer medibles algunos valores que no se pueden medir numéricamente, que son evaluados por los individuos marcando en una línea horizontal o vertical de 10 cm o 100 mm, un extremo de la cual indica que el individuo es "muy bueno" y el otro. El final indica que el individuo está "muy mal".
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30 minutos antes de la cirugía
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Estrés
Periodo de tiempo: Justo antes de la cirugía
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Fue diseñado por investigadores de forma similar al uso de la "Escala Visual Analógica (EVA)".
VAS se utiliza para hacer medibles algunos valores que no se pueden medir numéricamente, que son evaluados por los individuos marcando en una línea horizontal o vertical de 10 cm o 100 mm, un extremo de la cual indica que el individuo es "muy bueno" y el otro. El final indica que el individuo está "muy mal".
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Justo antes de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Hatice Merve Alptekin, Kocaeli University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Scy123456789
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .