结肠囊切除术前应用压力球对患者恐惧、压力和舒适度的影响。
2025年11月26日 更新者：Seda Cansu Yeniğün、Akdeniz University
胆囊切除术前应用压力球对患者恐惧、压力和舒适度的影响：一项随机对照研究
胆囊切除术是西方国家最常见的腹部大手术。 患者在手术前可能会感到恐惧和焦虑。
压力球是分散注意力的方法之一，是提供认知焦点的有效方法。 可见，采用压力球法可以减轻患者的焦虑和疼痛。 在手术过程中挤压压力球可以让患者直接控制物体，增加他们的赋权感。 这样，在不干扰手术过程的情况下，对焦虑和患者满意度产生积极影响。
本研究旨在评价术前使用压力球对患者恐惧、压力和舒适度的影响，以确定胆囊切除术前应用压力球对患者手术恐惧、压力和舒适度的影响。 人们认为，研究结果获得的数据将为压力球（手术前使用的一种非药物方法）对恐惧、压力和舒适度的影响提供证据。
研究概览
详细说明
本研究计划探讨腹腔镜胆囊切除术前对患者施加压力球对术前焦虑、手术恐惧和舒适度的影响。
手术前，患者接受压力球治疗，另一组则接受常规护理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Merkez
-
Samsun、Merkez、土耳其（türkiye）
- Samsun Üniversitesi Klinik Araştırma Etik Kurulu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 住院外科病房并接受胆囊切除术的患者，
- 自愿同意参加该研究的患者将被纳入其中。
排除标准：
- 精神发育迟滞和任何精神障碍，
- 酒精和毒瘾，
- 痴呆症、阿尔茨海默病等影响认知功能，
- 即将接受胆囊切除手术以外的其他手术的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预
研究人员在研究前获得了直径6厘米、中等硬度、可压缩的硅胶材料球体，颜色相似，主要为蓝色和绿色色调，部分结合了两种颜色并带有地球图案。
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研究开始前，研究人员获得了直径为6厘米、中等硬度、可压缩的硅胶材质球体，颜色相似，主要为蓝色和绿色色调，其中一些结合了两种颜色，呈现地球图案。
在干预组患者应用量表工具进行预测试后，干预阶段开始。
向患者提供减压球。
当向患者介绍减压球应用时，它们被称为挤压球，目的是不暗示该过程具有压力性。
参与者有权选择减压球（颜色和图案偏好）。
教导患者从一数到三，挤压并放松球体，并被告知以这种方式持续到干预结束。
此外，要求他们专注于挤压球并集中注意力挤压。
要求参与者重复此过程总共30分钟，研究人员进行远程观察。
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无干预：对照组
对照组患者在完成前测的量表工具后未进行任何干预，30分钟后，进行手术恐惧问卷、VAS-A和一般舒适度问卷的施测（后测）。
对照组患者在前测和后测期间均未获得减压球。
对照组患者未接受任何干预措施。
量表由研究人员在术前等待区通过面对面访谈完成。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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对手术的恐惧
大体时间：手术前30分钟
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该量表由8个项目组成，为11点李克特式，每个项目得分在0（我一点也不害怕）和10（我很害怕）之间。
量表底部 从维度可以得到的最低分是 0，最高分是 40，从总量表可以得到的最低分是 0，最高分是 80。
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手术前30分钟
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对手术的恐惧
大体时间：就在手术前
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该量表由8个项目组成，为11点李克特式，每个项目得分
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就在手术前
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舒适
大体时间：手术前30分钟
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该量表共包含48个项目，采用四点/六点李克特式；四点李克特类型因其易于使用而受到青睐。
该量表可获得的最高总分是192分，最低总分是48分。
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手术前30分钟
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舒适
大体时间：就在手术前
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该量表共包含48个项目，采用四点/六点李克特式；四点李克特类型因其易于使用而受到青睐。
该量表可获得的最高总分是192分，最低总分是48分。
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就在手术前
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压力
大体时间：手术前30分钟
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它是由研究人员设计的，类似于使用“视觉模拟量表（VAS）”。
VAS用于使一些无法用数字测量的值变得可测量，由个人通过在10厘米或100毫米的水平或垂直线上标记来进行评估，一端表示该个人“非常好”，另一端表示该个人“非常好”。 end表示这个人“非常糟糕”。
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手术前30分钟
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压力
大体时间：就在手术前
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它是由研究人员设计的，类似于使用“视觉模拟量表（VAS）”。
VAS用于使一些无法用数字测量的值变得可测量，由个人通过在10厘米或100毫米的水平或垂直线上标记来进行评估，一端表示该个人“非常好”，另一端表示该个人“非常好”。 end表示这个人“非常糟糕”。
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就在手术前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hatice Merve Alptekin、Kocaeli University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月27日
初级完成 (实际的)
2024年10月30日
研究完成 (实际的)
2024年11月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月2日
首次发布 (实际的)
2024年4月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月26日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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