L'effet de la balle anti-stress appliquée avant la chirurgie de colocystectomie sur la peur, le stress et le confort des patients.
26 novembre 2025 mis à jour par: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University
L'effet d'une balle anti-stress appliquée avant la chirurgie de cholécystectomie sur la peur, le stress et le confort des patients : une étude contrôlée randomisée
La cholécystectomie est l’intervention chirurgicale abdominale majeure la plus courante dans les pays occidentaux. Les patients peuvent ressentir de la peur et de l’anxiété avant la chirurgie.
La balle anti-stress, l'une des méthodes de distraction, est une méthode efficace pour assurer la concentration cognitive. On voit que la méthode de la balle anti-stress est utilisée pour réduire l'anxiété et la douleur des patients. Presser la balle anti-stress pendant l'intervention chirurgicale permet aux patients d'avoir un contrôle direct sur l'objet, augmentant ainsi leur sentiment d'autonomisation. De cette manière, il a un effet positif sur l’anxiété et la satisfaction des patients sans interférer avec l’intervention chirurgicale.
Dans cette étude, il vise à évaluer l'effet de l'utilisation préopératoire de la balle anti-stress sur la peur, le stress et le confort des patients afin de déterminer l'effet de la balle anti-stress appliquée avant la chirurgie de cholécystectomie sur la peur chirurgicale, le stress et le confort des patients. On pense que les données obtenues à la suite de la recherche fourniront la preuve de l'effet de la balle anti-stress, qui est une méthode non pharmacologique utilisée avant l'intervention, sur la peur, le stress et le confort.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à examiner l'effet d'une balle anti-stress appliquée aux patients avant une cholécystectomie laparoscopique sur l'anxiété préopératoire, la peur chirurgicale et le confort.
Les patients ont reçu une balle anti-stress avant l'intervention et l'autre groupe a reçu des soins de routine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Merkez
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Samsun, Merkez, Turquie (Türkiye)
- Samsun Üniversitesi Klinik Araştırma Etik Kurulu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés en service de chirurgie et subissant une cholécystectomie,
- Les patients qui acceptent volontairement de participer à l'étude seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Retard mental et tout trouble psychiatrique,
- Dépendance à l'alcool et aux drogues,
- Démence, maladie d'Alzheimer etc. affectant les fonctions cognitives,
- Patients qui subiront d'autres opérations que la cholécystectomie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Le chercheur a obtenu avant l'étude des balles compressibles de 6 cm de diamètre et de dureté modérée en matériau silicone, de couleurs similaires principalement dans des tons bleus et verts, dont certaines combinaient les deux couleurs avec un motif Terre.
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Le chercheur a obtenu avant l'étude des balles de 6 cm de diamètre, de dureté modérée, compressibles, fabriquées en silicone, de couleurs similaires, principalement des tons bleus et verts, certaines combinant les deux couleurs avec un motif Terre.
Après que les patients du groupe d'intervention aient utilisé les outils d'échelle lors du prétest, la phase d'intervention a commencé.
Des balles anti-stress ont été remises aux patients.
Lorsque les patients ont reçu des informations sur l'utilisation de la balle anti-stress, elles ont été appelées balles à presser afin de ne pas laisser entendre que le processus était stressant.
Les participants ont eu le droit de choisir la balle anti-stress (préférence de couleur et de motif).
Les patients ont appris à compter de un à trois, à presser et à relâcher la balle, et il leur a été demandé de continuer ainsi jusqu'à la fin de l'intervention.
De plus, il leur a été demandé de prêter attention à la balle à presser et de la presser avec concentration.
Les participants ont été invités à répéter ce processus pendant un total de 30 minutes, et le chercheur a observé à distance.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les patients inclus dans le groupe témoin n'ont subi aucune intervention après avoir complété les outils d'échelle lors du prétest, et 30 minutes plus tard, le Questionnaire de peur chirurgicale, le VAS-A et le Questionnaire de confort général ont été administrés (posttest).
Les patients du groupe témoin n'ont pas reçu de balles anti-stress pour le prétest ou le posttest.
Aucune intervention n'a été appliquée aux patients du groupe témoin.
Les échelles ont été complétées par les chercheurs via des entretiens en face à face dans l'unité d'attente préopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Peur de la chirurgie
Délai: 30 minutes avant l'opération
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L'échelle se compose de 8 items et est de type Likert sur 11 points, chaque item étant noté entre 0 (je n'ai pas peur du tout) et 10 (j'ai très peur).
bas de l'échelle Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir des dimensions est 0, le score le plus élevé est 40, le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle totale est 0 et le score le plus élevé est 80.
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30 minutes avant l'opération
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Peur de la chirurgie
Délai: Juste avant l'opération
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L'échelle se compose de 8 éléments et est de type Likert à 11 points, chaque élément étant noté
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Juste avant l'opération
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Confort
Délai: 30 minutes avant l'opération
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L'échelle contient un total de 48 items de type Likert à quatre/six points ; Le type Likert à quatre points a été préféré en raison de sa facilité d'utilisation.
Le score total le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l’échelle est de 192 et le score total le plus bas est de 48.
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30 minutes avant l'opération
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Confort
Délai: Juste avant l'opération
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L'échelle contient un total de 48 items de type Likert à quatre/six points ; Le type Likert à quatre points a été préféré en raison de sa facilité d'utilisation.
Le score total le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l’échelle est de 192 et le score total le plus bas est de 48.
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Juste avant l'opération
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Stresser
Délai: 30 minutes avant l'opération
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Il a été conçu par des chercheurs de manière similaire à l'utilisation de « l'échelle visuelle analogique (EVA) ».
Le VAS permet de rendre mesurables certaines valeurs non mesurables numériquement, qui sont évaluées par les individus en marquant sur une ligne horizontale ou verticale de 10 cm ou 100 mm dont une extrémité indique que l'individu est « très bon » et l'autre la fin indique que l'individu est « très mauvais ».
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30 minutes avant l'opération
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Stresser
Délai: Juste avant l'opération
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Il a été conçu par des chercheurs de manière similaire à l'utilisation de « l'échelle visuelle analogique (EVA) ».
Le VAS permet de rendre mesurables certaines valeurs non mesurables numériquement, qui sont évaluées par les individus en marquant sur une ligne horizontale ou verticale de 10 cm ou 100 mm dont une extrémité indique que l'individu est « très bon » et l'autre la fin indique que l'individu est « très mauvais ».
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Juste avant l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hatice Merve Alptekin, Kocaeli University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2024
Première publication (Réel)
3 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Scy123456789
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .