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L'effet de la balle anti-stress appliquée avant la chirurgie de colocystectomie sur la peur, le stress et le confort des patients.

2 mai 2024 mis à jour par: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University

L'effet d'une balle anti-stress appliquée avant la chirurgie de cholécystectomie sur la peur, le stress et le confort des patients : une étude contrôlée randomisée

La cholécystectomie est l’intervention chirurgicale abdominale majeure la plus courante dans les pays occidentaux. Les patients peuvent ressentir de la peur et de l’anxiété avant la chirurgie.

La balle anti-stress, l'une des méthodes de distraction, est une méthode efficace pour assurer la concentration cognitive. On voit que la méthode de la balle anti-stress est utilisée pour réduire l'anxiété et la douleur des patients. Presser la balle anti-stress pendant l'intervention chirurgicale permet aux patients d'avoir un contrôle direct sur l'objet, augmentant ainsi leur sentiment d'autonomisation. De cette manière, il a un effet positif sur l’anxiété et la satisfaction des patients sans interférer avec l’intervention chirurgicale.

Dans cette étude, il vise à évaluer l'effet de l'utilisation préopératoire de la balle anti-stress sur la peur, le stress et le confort des patients afin de déterminer l'effet de la balle anti-stress appliquée avant la chirurgie de cholécystectomie sur la peur chirurgicale, le stress et le confort des patients. On pense que les données obtenues à la suite de la recherche fourniront la preuve de l'effet de la balle anti-stress, qui est une méthode non pharmacologique utilisée avant l'intervention, sur la peur, le stress et le confort.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Merkez
      • Samsun, Merkez, Turquie
        • Recrutement
        • Samsun University Clinical Research Ethics Committee
        • Sous-enquêteur:
          • Hatice Merve Alptekin, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Seda Cansu Yeniğün, PhD
        • Chercheur principal:
          • Seval Ulubay, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients hospitalisés en service de chirurgie et subissant une cholécystectomie,
  • Les patients qui acceptent volontairement de participer à l'étude seront inclus.

Critère d'exclusion:

  • Retard mental et tout trouble psychiatrique,
  • Dépendance à l'alcool et aux drogues,
  • Démence, maladie d'Alzheimer etc. affectant les fonctions cognitives,
  • Patients qui subiront d'autres opérations que la cholécystectomie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les données seront collectées dans la salle d'attente avant la chirurgie de cholécystectomie. Un pré-test sera réalisé 30 minutes avant l'entrée du patient dans l'opération. L'échelle de confort général, l'échelle de peur chirurgicale et l'échelle d'évaluation du stress seront appliquées 30 minutes avant l'opération. Une application de balle anti-stress sera faite sur le patient pendant 15 minutes. À la fin de l'application de la balle anti-stress, l'échelle de confort général, l'échelle de peur chirurgicale et l'échelle d'évaluation du stress seront à nouveau appliquées aux patients.
Autre: Balle anti-stress
C'est une balle de 5 à 6 cm et pas trop dure. Il sera remis aux deux mains des patients et il leur sera demandé de compter de 1 à 5. Cette application sera répétée pendant 15 minutes.
Aucune intervention: Contrôle
Les patients du groupe témoin ne subiront aucune intervention autre que le protocole de soins standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Peur de la chirurgie
Délai: 30 minutes avant l'opération
L'échelle se compose de 8 items et est de type Likert sur 11 points, chaque item étant noté entre 0 (je n'ai pas peur du tout) et 10 (j'ai très peur). bas de l'échelle Le score le plus bas pouvant être obtenu à partir des dimensions est 0, le score le plus élevé est 40, le score le plus bas pouvant être obtenu à partir de l'échelle totale est 0 et le score le plus élevé est 80.
30 minutes avant l'opération
Peur de la chirurgie
Délai: Juste avant l'opération
L'échelle se compose de 8 éléments et est de type Likert à 11 points, chaque élément étant noté
Juste avant l'opération
Confort
Délai: 30 minutes avant l'opération
L'échelle contient un total de 48 items de type Likert à quatre/six points ; Le type Likert à quatre points a été préféré en raison de sa facilité d'utilisation. Le score total le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l’échelle est de 192 et le score total le plus bas est de 48.
30 minutes avant l'opération
Confort
Délai: Juste avant l'opération
L'échelle contient un total de 48 items de type Likert à quatre/six points ; Le type Likert à quatre points a été préféré en raison de sa facilité d'utilisation. Le score total le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l’échelle est de 192 et le score total le plus bas est de 48.
Juste avant l'opération
Stresser
Délai: 30 minutes avant l'opération
Il a été conçu par des chercheurs de manière similaire à l'utilisation de « l'échelle visuelle analogique (EVA) ». Le VAS permet de rendre mesurables certaines valeurs non mesurables numériquement, qui sont évaluées par les individus en marquant sur une ligne horizontale ou verticale de 10 cm ou 100 mm dont une extrémité indique que l'individu est « très bon » et l'autre la fin indique que l'individu est « très mauvais ».
30 minutes avant l'opération
Stresser
Délai: Juste avant l'opération
Il a été conçu par des chercheurs de manière similaire à l'utilisation de « l'échelle visuelle analogique (EVA) ». Le VAS permet de rendre mesurables certaines valeurs non mesurables numériquement, qui sont évaluées par les individus en marquant sur une ligne horizontale ou verticale de 10 cm ou 100 mm dont une extrémité indique que l'individu est « très bon » et l'autre la fin indique que l'individu est « très mauvais ».
Juste avant l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Akdeniz University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2024

Première publication (Réel)

3 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 147258369

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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