Effekten av stressballen brukt før kolocystektomikirurgi på pasienters frykt, stress og komfort.
26. november 2025 oppdatert av: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University
Effekten av en stressball brukt før kolecystektomikirurgi på pasienters frykt, stress og komfort: En randomisert kontrollert studie
Kolecystektomi er den vanligste store abdominale kirurgiske prosedyren i vestlige land. Pasienter kan oppleve frykt og angst før operasjonen.
Stressball, en av distraksjonsmetodene, er en effektiv metode for å gi kognitivt fokus. Man ser at stressballmetoden brukes for å redusere pasientenes angst og smerte. Ved å klemme stressballen under den kirurgiske prosedyren kan pasienter ha direkte kontroll over objektet, noe som øker følelsen av empowerment. På denne måten har det en positiv effekt på angst og pasienttilfredshet uten å forstyrre det kirurgiske inngrepet.
I denne studien har det som mål å evaluere effekten av preoperativ bruk av stressball på pasienters frykt, stress og komfort for å bestemme effekten av stressball brukt før kolecystektomioperasjon på pasienters kirurgiske frykt, stress og komfort. Det antas at data innhentet som et resultat av forskningen vil gi bevis for effekten av stressballen, som er en ikke-farmakologisk metode brukt før prosedyren, på frykt, stress og komfort.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av en stressball brukt på pasienter før laparoskopisk kolecystektomi på preoperativ angst, kirurgisk frykt og komfort.
Pasientene fikk en stressball før prosedyren, og den andre gruppen fikk rutinemessig behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Samsun, Merkez, Tyrkia (Türkiye)
- Samsun Üniversitesi Klinik Araştırma Etik Kurulu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på kirurgiske avdelinger og som gjennomgår kolecystektomi,
- Pasienter som frivillig samtykker i å delta i studien vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Mental retardasjon og enhver psykiatrisk lidelse,
- Alkohol- og narkotikaavhengighet,
- Demens, Alzheimers sykdom etc. som påvirker kognitive funksjoner,
- Pasienter som skal gjennomgå andre operasjoner enn kolecystektomi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon
Forskeren skaffet 6 cm i diameter, moderat harde, komprimerbare kuler laget av silikonmateriale i lignende farger, hovedsakelig blå og grønne toner, hvorav noen kombinerte begge farger med et jordmotiv, før studien.
|
Forskeren skaffet 6 cm i diameter, moderate hardhet, komprimerbare baller laget av silikonmateriale i lignende farger, hovedsakelig blå og grønne toner, hvorav noen kombinerte begge farger med et jordmotiv, før studien.
Etter at pasientene i intervensjonsgruppen brukte skalaverktøyene i pre-testen, begynte intervensjonsfasen.
Pasientene fikk stressballer.
Da pasientene fikk informasjon om stressball-applikasjonen, ble de kalt klemballer med mål om ikke å antyde at prosessen var stressende.
Deltakerne fikk rett til å velge stressballen (farge- og mønsterpreferanse).
Pasientene ble lært å telle fra en til tre og å klemme og slappe av ballen og ble bedt om å fortsette på denne måten til intervensjonen var over.
I tillegg ble de bedt om å være oppmerksomme på klemballen og klemme med fokus.
Deltakerne ble bedt om å gjenta denne prosessen i totalt 30 minutter, og forskeren observerte fra avstand
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen fikk ingen intervensjon utført etter at de hadde fullført skjemaverktøyene på pretesten, og 30 minutter senere ble Surgical Fear Questionnaire, VAS-A og General Comfort Questionnaire administrert (posttest).
Pasienter i kontrollgruppen fikk ikke stressballer til pretesten eller posttesten.
Ingen intervensjon ble brukt på pasienter i kontrollgruppen.
Skjemaene ble fullført av forskere via ansikt-til-ansikt intervjuer i preoperativ venteavdeling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frykt for operasjon
Tidsramme: 30 minutter før operasjonen
|
Skalaen består av 8 elementer og er en 11-punkts Likert-type, hvor hvert element scores mellom 0 (jeg er ikke redd i det hele tatt) og 10 (jeg er veldig redd).
bunnen av skalaen Den laveste poengsummen som kan oppnås fra dimensjonene er 0, den høyeste poengsummen er 40, den laveste poengsummen som kan oppnås fra den totale skalaen er 0 og den høyeste poengsummen er 80.
|
30 minutter før operasjonen
|
|
Frykt for operasjon
Tidsramme: Rett før operasjonen
|
Skalaen består av 8 elementer og er en 11-punkts Likert-type, hvor hvert element scores
|
Rett før operasjonen
|
|
Komfort
Tidsramme: 30 minutter før operasjonen
|
Skalaen inneholder totalt 48 elementer i fire/seks punkts Likert-type; Firepunkts Likert-typen ble foretrukket på grunn av dens brukervennlighet.
Den høyeste totalskåren som kan oppnås fra skalaen er 192, og den laveste totalskåren er 48.
|
30 minutter før operasjonen
|
|
Komfort
Tidsramme: Rett før operasjonen
|
Skalaen inneholder totalt 48 elementer i fire/seks punkts Likert-type; Firepunkts Likert-typen ble foretrukket på grunn av dens brukervennlighet.
Den høyeste totalskåren som kan oppnås fra skalaen er 192, og den laveste totalskåren er 48.
|
Rett før operasjonen
|
|
Understreke
Tidsramme: 30 minutter før operasjonen
|
Den ble designet av forskere som ligner på bruken av "Visual Analog Scale (VAS)".
VAS brukes til å gjøre målbare noen verdier som ikke kan måles numerisk, som evalueres av individer ved å markere på en horisontal eller vertikal linje på 10 cm eller 100 mm, hvor den ene enden indikerer at individet er "veldig bra" og den andre slutten indikerer at individet er "veldig dårlig".
|
30 minutter før operasjonen
|
|
Understreke
Tidsramme: Rett før operasjonen
|
Den ble designet av forskere som ligner på bruken av "Visual Analog Scale (VAS)".
VAS brukes til å gjøre målbare noen verdier som ikke kan måles numerisk, som evalueres av individer ved å markere på en horisontal eller vertikal linje på 10 cm eller 100 mm, hvor den ene enden indikerer at individet er "veldig bra" og den andre slutten indikerer at individet er "veldig dårlig".
|
Rett før operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hatice Merve Alptekin, Kocaeli University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Scy123456789
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .