Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zátěžového míčku aplikovaného před operací kolocystektomie na strach, stres a pohodlí pacientů.

26. listopadu 2025 aktualizováno: Seda Cansu Yeniğün, Akdeniz University

Vliv zátěžového míčku aplikovaného před operací cholecystektomie na strach, stres a pohodlí pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cholecystektomie je v západních zemích nejčastějším velkým břišním chirurgickým výkonem. Pacienti mohou před operací pociťovat strach a úzkost.

Stresový míček, jedna z metod rozptýlení, je účinnou metodou při poskytování kognitivního zaměření. Je vidět, že metoda stresové koule se používá ke snížení úzkosti a bolesti pacientů. Zmáčknutí zátěžového míčku během chirurgického zákroku umožňuje pacientům mít přímou kontrolu nad objektem, což zvyšuje jejich pocit zmocnění. Pozitivně tak působí na úzkost a spokojenost pacienta, aniž by zasahoval do operačního postupu.

V této studii je cílem zhodnotit vliv předoperačního použití zátěžového míčku na strach, stres a pohodlí pacientů s cílem určit vliv zátěžového míčku aplikovaného před operací cholecystektomie na chirurgický strach, stres a pohodlí pacientů. Předpokládá se, že data získaná jako výsledek výzkumu poskytnou důkaz o vlivu stresového míče, což je nefarmakologická metoda používaná před zákrokem, na strach, stres a pohodlí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla plánována ke zkoumání vlivu zátěžového míčku aplikovaného pacientům před laparoskopickou cholecystektomií na předoperační úzkost, operační strach a pohodlí. Pacientům byl před výkonem podán zátěžový míček a druhá skupina dostávala běžnou péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Merkez
      • Samsun, Merkez, Turecko (Türkiye)
        • Samsun Üniversitesi Klinik Araştırma Etik Kurulu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti hospitalizovaní na chirurgických odděleních a podstupující cholecystektomii,
  • Zařazeni budou pacienti, kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Mentální retardace a jakákoliv psychiatrická porucha,
  • Alkohol a drogová závislost,
  • demence, Alzheimerova choroba atd. ovlivňující kognitivní funkce,
  • Pacienti, kteří podstoupí jiné operace než operaci cholecystektomie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence
Výzkumník před studií získal 6 cm velké, středně tvrdé, stlačitelné koule vyrobené ze silikonového materiálu v podobných barvách, převážně v modrých a zelených odstínech, z nichž některé kombinovaly obě barvy s motivem Země.
Jiný: Antistresový míček
Výzkumník před studií získal 6 cm v průměru, střední tvrdosti, stlačitelné koule vyrobené ze silikonového materiálu v podobných barvách, převážně modrých a zelených odstínech, z nichž některé kombinovaly obě barvy s motivem Země. Po aplikaci škálovacích nástrojů v předtestu pacienty intervenční skupiny začala intervenční fáze. Pacientům byly poskytnuty antistresové míčky. Když byli pacienti informováni o použití antistresového míčku, byly nazývány stlačovací míčky s cílem nenaznačovat, že proces je stresující. Účastníci měli právo vybrat si antistresový míček (preference barvy a vzoru). Pacienti byli naučeni počítat od jedné do tří a stlačovat a uvolňovat míček a bylo jim řečeno, aby tak pokračovali až do konce intervence. Dále bylo požádáni, aby věnovali pozornost stlačovacímu míčku a stlačovali se soustředěním. Účastníci byli požádáni, aby tento proces opakovali celkem 30 minut, a výzkumník je vzdáleně pozoroval.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti zařazení do kontrolní skupiny nepodstoupili žádný zásah po dokončení škálových nástrojů v pretestu a o 30 minut později jim byly podány Dotazník chirurgického strachu, VAS-A a Dotazník obecného komfortu (posttest). Pacientům v kontrolní skupině nebyly při pretestu ani posttestu poskytnuty antistresové míčky. U pacientů v kontrolní skupině nebyl aplikován žádný zásah. Škály byly vyplněny výzkumníky prostřednictvím osobních rozhovorů v předoperační čekací jednotce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Strach z operace
Časové okno: 30 minut před operací
Škála se skládá z 8 položek a je to 11bodový Likertův typ, přičemž každá položka je hodnocena mezi 0 (vůbec se nebojím) a 10 (velmi se bojím). spodní část škály Nejnižší skóre, které lze získat z dimenzí, je 0, nejvyšší skóre je 40, nejnižší skóre, které lze získat z celkové škály, je 0 a nejvyšší skóre je 80.
30 minut před operací
Strach z operace
Časové okno: Těsně před operací
Škála se skládá z 8 položek a je 11bodového Likertova typu, přičemž každá položka je bodována
Těsně před operací
Pohodlí
Časové okno: 30 minut před operací
Škála obsahuje celkem 48 položek ve čtyř/šestibodovém Likertově typu; Čtyřbodový Likertův typ byl preferován kvůli snadnému použití. Nejvyšší celkové skóre, které lze získat ze škály, je 192 a nejnižší celkové skóre je 48.
30 minut před operací
Pohodlí
Časové okno: Těsně před operací
Škála obsahuje celkem 48 položek ve čtyř/šestibodovém Likertově typu; Čtyřbodový Likertův typ byl preferován kvůli snadnému použití. Nejvyšší celkové skóre, které lze získat ze škály, je 192 a nejnižší celkové skóre je 48.
Těsně před operací
Stres
Časové okno: 30 minut před operací
Bylo navrženo výzkumníky podobně jako použití „Visual Analog Scale (VAS)“. VAS se používá k tomu, aby byly měřitelné některé hodnoty, které nelze změřit numericky, které jednotlivci vyhodnotí vyznačením na vodorovné nebo svislé čáře 10 cm nebo 100 mm, jejíž jeden konec označuje, že jedinec je „velmi dobrý“ a druhý konec naznačuje, že jedinec je „velmi špatný“.
30 minut před operací
Stres
Časové okno: Těsně před operací
Bylo navrženo výzkumníky podobně jako použití „Visual Analog Scale (VAS)“. VAS se používá k tomu, aby byly měřitelné některé hodnoty, které nelze změřit numericky, které jednotlivci vyhodnotí vyznačením na vodorovné nebo svislé čáře 10 cm nebo 100 mm, jejíž jeden konec označuje, že jedinec je „velmi dobrý“ a druhý konec naznačuje, že jedinec je „velmi špatný“.
Těsně před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Akdeniz University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hatice Merve Alptekin, Kocaeli University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Scy123456789

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres

Klinické studie na Antistresový míček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit