OCD および BDD の独立した治療法として推奨されるイメージ。
強迫性障害と身体醜形障害に対するイメージの処方: 複数のベースラインの単一ケースの実験計画。
この複数のベースライン ケース シリーズ研究の目的は、強迫性障害 (OCD) および身体醜形障害 (BDD) におけるイメージによる書き換え (ImR) の効果をテストすることです。
主な目的 : OCD および BDD におけるスキーマまたは核となる信念の経過と変化。 スキーマ理論に従って障害の根底にあると推定される要因、および OCD および BDD の症状に対するイメージの書き換えの有効性を調査する。
第 2 の目的: OCD および BDD の症状 (完全な質問票)、スキーマとモード、核となる感情、気分、侵入の感情と押し付けがましさの変化。
他の目的は、定性的インタビューで患者とその医師から定性的データを収集することによって、イメージによる教育の動作メカニズムを研究することです。
この研究では、複数ベースラインの単一ケース実験計画 (SCED) が使用され、18 人の OCD 患者と 18 人の BDD 患者のさまざまな結果変数がテストされました。 3 ～ 8 週間の変動するベースライン期間の後、参加者は週 2 回、12 セッションのイメージレクリプティングを開始し、その後 6 週間のフォローアップが続きます。
参加者は、スキーマまたは核となる信念と OCD または BDD の重症度を視覚的なアナログスケールで評価します。 さらに、参加者は核となる感情、侵入の影響、および押し付けがましさを評価します。 次に、BDD 症状、うつ病、およびスキーマの OCD に関する 4 回のアンケートを評価します。 治療後、参加者はその経験についてインタビューされます。
調査の概要
詳細な説明
複数のベースライン症例シリーズ研究では、身体醜形障害 (BDD) および強迫性障害 (OCD) の治療法としてのイメージレクリプト (ImR) の有効性が研究されます。 OCD の参加者 18 名と BDD の参加者 18 名が、3 ～ 8 週間の可変長の待機リストにランダムに割り当てられます。 この後、参加者は準備のための 1 ～ 3 セッションに入り、その後、週 2 回行われる ImR による 12 セッションが続きます。 フォローアップ評価は治療終了から6週間後に行われます。 主な結果は、中核となる信念と OCD または BDD の症状のスキーマであり、視覚的なアナログスケールを使用した毎日の測定によって操作されます。 また、研究者はイェールブラウン強迫尺度（Y-BOCS）でOCDまたはBDDの症状を4回、ハミルトンうつ病評価尺度（HDRS）でうつ病を測定し、ヤングスキーマ質問票（YSQ）でスキーマとモードの質問票を3回測定します。およびスキーマ モード インベントリ (SMI)。 仮説は、主要アウトカムは、ベースライン段階と比較して介入段階ではさらに減少し、追跡段階では安定するか、さらに改善されるというものです。 副次的結果として、研究者は、抑うつ症状の減少、罪悪感や恥などの感情の減少、そして最初に悲しみ、恐怖、怒りが増加し、その後減少するという仮説を立てました。 最大の効果は治療前から治療後にかけて期待され、ベースラインおよびフォローアップ中は比較的安定した小さな変化が見られます。
結果は、目視検査、反復測定 ANOVA、およびマルチレベル分析を使用して分析され、個々のケースの効果がプールされます。 最後に、参加者は治療後に治療中の経験についてインタビューされます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Tibor van Verseveld
- 電話番号：+31619624228
- メール：t.r.vanverseveld@amsterdamumc.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Judy Luigjes
- メール：j.luigjes@amsterdamumc.nl
研究場所
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Noord-Holland
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Amsterdam-Zuidoost、Noord-Holland、オランダ、1105 AZ
- 募集
- Department of Psychiatry, AMC
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コンタクト：
- Tibor van Verseveld
- 電話番号：+31619624228
- メール：t.r.vanverseveld@amsterdamumc.nl
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 精神障害の診断と統計マニュアル (DSM-5) による一次診断である OCD または BDD の基準を満たしている
- 18歳以上である
- オランダの読み書き能力
- カットオフ Y-BOCS 20 個
- 薬の変更はなし。 研究の少なくとも6週間前に安定した用量。
除外基準:
- 現在の（偽）躁状態
- 積極的な自殺計画
- 現在の精神病（障害に関連する妄想症状を除く）
- 精神障害の診断と統計マニュアル (DSM-5) によって診断されるアルコールまたは薬物乱用
- 過去6か月以内に電気けいれん療法を受けたことがある
- 神経障害または知能指数 < 80
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：画像の推奨
ベースラインは、介入なしで測定を伴う 3 ～ 8 週間のランダムに割り当てられた期間で構成されます。 介入は、週に 2 回提供される最大 12 回のイメージの書き換えセッションで構成されます。 治療後のフォローアップは 6 週間で、測定のみで介入は行われません。 |
イメージリー教育では、参加者は、失われた感情的ニーズとニーズが満たされるまでの教育に基づいて、さまざまな一連の出来事を想像します。
セッション時間は最長90分です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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核となる信念の図式
時間枠：15～22週間
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強迫性障害 (OCD) または身体醜形障害 (BDD) に関連する特異な図式または中核的信念は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) で毎日評価されます。
スコアの平均が 0 ～ 100 の範囲で計算されます。
スコアが高いほど症状の重症度を示します。
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15～22週間
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強迫性障害 (OCD) および身体醜形障害 (BDD) の症状
時間枠：15～22週間
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OCD および BDD の重症度は、Visual Analogue Scale で評価される Yale Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS(-BDD)) に基づく項目で評価されます。
スコアの平均が 0 ～ 100 の範囲で計算されます。
スコアが高いほど症状の重症度を示します。
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15～22週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コア感情、影響力の強さ、侵入の邪魔さ。
時間枠：4回：開始時、ベースライン終了時（最大8週間）、治療後（介入開始後6～7週間が予想）、フォローアップ時（治療終了後6週間）
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ビジュアルアナログスケールで評価されます。
スコアの平均が 0 ～ 100 の範囲で計算されます。
スコアが高いほど症状の重症度を示します。
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4回：開始時、ベースライン終了時（最大8週間）、治療後（介入開始後6～7週間が予想）、フォローアップ時（治療終了後6週間）
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エールブラウン強迫性スケール (Y-BOCS(-BDD))
時間枠：4回：開始時、ベースライン終了時（最大8週間）、治療後（介入開始後6～7週間が予想）、フォローアップ時（治療終了後6週間）
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Y-BOCS(-BDD) は、OCD または BDD の症状の重症度を評価します。
最小スコアは 0、最大スコアは 48 です。
スコアが高いほど症状の重症度を示します。
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4回：開始時、ベースライン終了時（最大8週間）、治療後（介入開始後6～7週間が予想）、フォローアップ時（治療終了後6週間）
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ハミルトンうつ病評価スケール (HDRS)
時間枠：4回：開始時、ベースライン終了時（最大8週間）、治療後（介入開始後6～7週間が予想）、フォローアップ時（治療終了後6週間）
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ハミルトンうつ病評価スケールは、うつ病の重症度を評価します。
最小スコアは 0、最大スコアは 52 です。
スコアが高いほど症状の重症度を示します。
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4回：開始時、ベースライン終了時（最大8週間）、治療後（介入開始後6～7週間が予想）、フォローアップ時（治療終了後6週間）
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ヤング スキーマ アンケート (YSQ) およびスキーマ モード インベントリ (SMI)
時間枠：開始時、治療後（介入開始から6～7週間が予想される）、フォローアップ時（治療終了から6週間後）
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Young Schema Questionnaire と Schema Mode Inventory は、スキーマとモディの重大度を評価します。
スケールごとの最小スコアは 0、最大スコアは 6 です。
スコアが高いほど症状の重症度を示します。
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開始時、治療後（介入開始から6～7週間が予想される）、フォローアップ時（治療終了から6週間後）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定性的面接
時間枠：治療後最長8か月
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面接では、治療後に参加者に面接を行います。
定性分析が使用されます。
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治療後最長8か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Damiaan Denys, Prof.、Amsterdam UMC
- 主任研究者：Arnoud Arntz, Prof.、Amsterdam UMC
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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